A Food and Drug Administration (FDA) suspendeu, pelo menos temporariamente, uma operação com sede em Seattle programa de testes caseiros de coronavírus apoiado por Bill Gates.
“Por favor, interrompa os testes dos pacientes e devolva os resultados do diagnóstico aos pacientes até que a autorização adequada seja obtida”, disse o FDA à Rede de Avaliação do Coronavírus de Seattle (SCAN) em um memorando, de acordo com o The New York Times.
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“A FDA não levantou nenhuma preocupação em relação à segurança e precisão do teste SCAN, mas fomos solicitados a pausar os testes até recebermos essa autorização adicional”, de acordo com uma atualização no site da SCAN. Atualmente existem apenas alguns em casatestes de coronavírus com autorização da FDA.
A SCAN, que envolveu diversas instituições, incluindo a Universidade de Medicina de Washington e apoiada pela Fundação Bill e Melinda Gates, estava enviando kits de teste gratuitos aos participantes.
O objetivo era testar pessoas com e sem sintomas para ter uma ideia da disseminação do COVID-19 na área de Seattle. O FDA exige que qualquer teste de coronavírus receba uma autorização de uso emergencial (EUA) antes de ser usado. Portões
anunciou o programa na terça-feira, 13 de maio, e o FDA enviou o memorando solicitando que o SCAN fizesse uma pausa na quarta-feira.
“À medida que o SCAN reúne mais resultados de testes nas próximas semanas, os pesquisadores esperam que os novos dados forneçam uma noção melhor do número de infecções e servir como uma fonte para ajudar a responder outras questões, como quando as medidas de distanciamento físico podem ser relaxadas”, escreveu Gates em seu blog.
Os kits de teste incluíam um esfregaço nasal que os participantes devolveriam a uma das instituições envolvidas no programa. Eles poderiam ver os resultados do teste em alguns dias. SCAN rastrearia resultados e dados demográficos – incluindo idade, sexo, raça e CEP – para saber mais sobre quais membros da população estão em maior risco e avaliar como as medidas de distanciamento social são trabalhando. O programa disse ter capacidade para analisar 1.000 testes por dia.
Testes para COVID-19 tem demorado a entrar em funcionamento nos Estados Unidos por uma série de razões. Não está claro com que rapidez o programa SCAN poderá receber uma EUA e voltar a ser testado.
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