Cesta, ktorá viedla Melindu Richterovú, profesionálku v oblasti technologických inovácií, do sveta medicíny, začala na nemocničnom lôžku v Pekingu s vysokými horúčkami a očakávaním smrti. Trpela myokarditídou, zápalom srdcového svalu, a meningitídou, ďalším typom infekcie, ktorá napáda membrány mozgu a miechy. Ukázalo sa, že sa nakazila drhným týfusom, a zoonotické ochorenie prenášané uhryznutím malých roztočov nájdených v kríkoch v niektorých častiach Ázie, ale diagnostika a liečba trvali príliš dlho.
Obsah
- Dlhý a nákladný proces
- Vytvorenie JLABS na pomoc začínajúcim zdravotníckym pracovníkom
- Cenné mentorstvo
"Môj imunitný systém bol prestrelený a prognóza bola, že to nezvládnem," spomína Richter. Zarazila ju irónia situácie. „Len deň predtým som programoval, ako si objednať sódu z automatu pomocou mobilného telefónu, a dnes mi nikto nevedel povedať, prečo som bol taký chorý – chýbala základná zdravotná starostlivosť.“
Richter sa rozhodol, že ak bude žiť, zmení svoje zameranie
medicínske inovácie a pomôcť novým liekom a zdravotníckym technológiám dostať sa na trh rýchlejšie as menším trením. Prežila – a tak sa za týmto nápadom pustila s pomstou.Súvisiace
- Personalizované kozmetické technológie otrasú samotnými základmi priemyslu starostlivosti o pleť
Dlhý a nákladný proces
Historicky bola inovácia v oblasti medicíny ťažká práca, ktorá trvala dlho. Na rozdiel od oblasti informačných technológií, kde partia kóderov s počítačom a pár tisíckami doláre môžu niekedy vytvoriť nový softvér alebo aplikáciu v priebehu niekoľkých mesiacov, odvetvie zdravotnej starostlivosti je a iný príbeh. Inovátori v medicínskom svete potrebujú sofistikované laboratórne vybavenie, chemické reagencie, elektronické mikroskopy a často prístup k živým kultúram, ktoré sa musia pestovať a skladovať za presných podmienok.
S týmito požiadavkami môže aj jednoduchý dôkaz koncepcie stáť stovky tisíc dolárov. A ak táto myšlienka funguje v laboratóriu, zvyčajne sa musí testovať na zvieracích modeloch a potom v pokusoch na ľuďoch. Aby to dosiahli, výskumníci sa musia predierať celým radom regulačných postupov a prejsť zložitým schvaľovacím procesom Úradu pre potraviny a liečivá (FDA), ktorý môže trvať roky. A pri tom všetkom musia vynálezcovia stále platiť nájom a kupovať jedlo alebo sa starať o svoje rodiny.
Na rozdiel od IT bola z historického hľadiska inovácia v lekárskej sfére ťažká práca, ktorá trvala dlho.
Richter si uvedomil, aké ťažké bolo prinášať medicínske inovácie na trh. Tiež videla, v čom spočívajú prekážky: nedostatok potrebnej výskumnej infraštruktúry, problém so získavaním kapitálu a potenciálne riziká, ktoré odvrátili investorov.
"Ak dáte dvom chlapom dva počítače a dva roky, vytvoria sa z nich ako Google a Yahoo - a riziko je veľmi nízke," povedal Richter. „Vo biologických vedách trvá získanie kapitálu dva alebo viac rokov na získanie infraštruktúry, povolení a potom trvá 8 až 12 rokov a miliardu dolárov, kým sa liek dostane na trh. A nikdy nemáš istotu, že sa ti to podarí." To všetko v podstate vytvára prázdnotu v oblasti medicínskych inovácií.
A práve túto neefektívnosť sa JLABS snaží napraviť.
Vytvorenie JLABS na pomoc začínajúcim zdravotníckym pracovníkom
Richter sa rozhodol vyplniť prázdnotu a vytvoriť chýbajúci inovatívny priestor. Oslovila farmaceutickú spoločnosť Johnson & Johnson s myšlienkou poskytnúť nádejným startupom priestor na testovanie ich nápady a cieľ urýchliť proces prinášania nových terapeutík pacientom, ktorí ich zúfalo potrebujú. Koncept bol dabovaný JLABS a Richter ju spustili v roku 2012 a stal sa globálnym šéfom spoločnosti Johnson & Johnson Innovation.
O šesť rokov neskôr sa JLABS otvorila v deviatich mestách vrátane San Diega, Toronta a New Yorku a prihlásila viac ako 400 spoločností, aby v rámci svojich zariadení pokračovali v medicínskych inováciách. Tento model sa ukázal ako mimoriadne úspešný, pretože pomohol mnohým spoločnostiam nájsť investorov, orientovať sa v schvaľovacom procese a uviesť na trh svoje nápady.
„Vyše 80 percent z nich stále podniká,“ povedala Kate Merton, ktorá vedie nedávno otvorený JLABS v New Yorku. "Pre startupy v biotechnológii je to bezkonkurenčné číslo."
„Viac ako 80 percent [spoločností podpísaných s JLABS] stále funguje.“
Arcturus Therapeutics, jeden z prvých signatárov JLABS, rýchlo získal obchody v hodnote dvoch miliárd dolárov navrhnúť a propagovať liečbu genetických chorôb spôsobených poruchami RNA – zriedkavé, ale oslabujúce problémy. RNA, čo je skratka pre ribonukleovú kyselinu, sa nachádza vo všetkých živých bunkách a funguje ako posol prenášajúci inštrukcie z DNA na riadenie syntézy proteínov v našom tele.
Keď sú tieto inštrukcie vytvorené nesprávne, generujú dysfunkčné proteíny, spôsobujúce nevyliečiteľné ochorenia, ako sú cystické fibroidy, svalové dystrofie a iné. Napríklad pri cystickej fibróze často smrteľné ochorenie, ktoré postihuje viac ako 70 000 ľudí na celom svete, nesprávne fungujúci transportný proteín spôsobuje nahromadenie hlienu v pľúcach, ktorý narúša dýchanie.
Na rozdiel od bežných liekov alebo vitamínov, vstrekovanie nových, fungujúcich RNA do krvného obehu nefunguje – molekuly RNA sa zničia. Zakladateľ Arcturus Joe Payne a jeho kolegovia teda vymysleli lepší spôsob. Dodávajú zdravé RNA zabalené v ochranných obaloch prostredníctvom špeciálneho aerosólového spreja, takže ich pacienti jednoducho inhalujú. Ale preniesť túto novú a komplexnú metódu dodávania liekov z nápadu do spoločnosti nebolo ani zďaleka jednoduché, takže vstup do JLABS bol prelomový, povedal Payne.
„JLABS bol pre nás ideálny, pretože nám pomohol urýchliť cestu inovácií, ktorá novým startupom trvá dlho,“ vysvetlil Payne. "O mesiace neskôr sme mali dôkaz o koncepcii a potom sme boli schopní získať peniaze a mali sme obchody v hodnote dvoch miliárd dolárov."
Cenné mentorstvo
JLABS pomáha viacerými spôsobmi, než len ponúkaním laboratórneho vybavenia. Poskytuje tiež komunitu na odrazenie nápadov a mentora s názvom JPAL – zvyčajne skúsený kolegu v spoločnosti Johnson & Johnson, aby pomohol mladým začínajúcim spoločnostiam orientovať sa v komplexe a náročné Schvaľovací proces FDA a iná logistika.
Jednou veľmi dôležitou vecou je zásada spoločnosti JLAB „bez záväzkov“, čo znamená, že spoločnosti JLABS a Johnson & Johnson nepožadujú práva.
Toto mentorstvo môže byť kľúčové pre úspech, tvrdia Maria Pineda a Martin Akerman, dvaja partneri v Envisagenics, ďalšej inovatívnej spoločnosti, ktorá sa nedávno pripojila k JLABS. Envisagenics plánuje použiť umelú inteligenciu na predpovedanie toho, ako budú novo navrhnuté lieky fungovať v ľudskom tele a či môžu mať vedľajšie účinky alebo nie. Pineda a Akerman to plánujú urobiť integráciou rôznych biologických informácií dohromady – ako sú informácie o genóme, údaje o liekoch a ďalšie fakty – a napodobnením účinnosti lieku v počítači.
"V starej farmaceutickej spoločnosti by sme skúšali jeden liek po druhom a potom sme ho otestovali, ale trvá to niekoľko miliárd dolárov a čas, dve desaťročia," povedal Pineda. "Ale urobíme to oveľa rýchlejšie, pretože deti s genetickou poruchou a pacienti s rakovinou nemôžu čakať 20 rokov."
To je miesto, kde sa funkcia JPAL stáva obzvlášť dôležitou, povedal Akerman. "Právne mentorstvo je to, čo potrebujete, aby ste uspeli."
Jednou veľmi dôležitou vecou je zásada spoločnosti JLAB „bez záväzkov“, čo znamená, že spoločnosti JLABS a Johnson & Johnson nepožadujú práva na žiadne inovácie, ktoré môžu pochádzať zo zariadení. Je úplne na rozhodnutí mladých spoločností, či nakoniec chcú Johnson & Johnson ako partnerskú spoločnosť. Niektorí z nich sa môžu rozhodnúť pre partnerstvo, ale môžu ísť aj sami alebo s inými partnermi. Robí sa to špeciálne preto, aby sa nezmarili šance mladej spoločnosti, ale skôr sa urýchlilo poskytovanie ich terapeutík spotrebiteľom.
„Spoločnosť Johnson & Johnson sa rozhodla, že nechceme obmedzovať vynaliezavosť našich podnikateľov, a preto používame zásadu ‚bez viazanosti‘,“ povedal Merton z JLABS New York. Z pohľadu pacientov je to tiež správne, dodala.
"Umožňujeme podnikateľom získať správne terapie pre neuspokojené potreby tak rýchlo, ako je to možné."
Odporúčania redaktorov
- Okrem nositeľnej technológie: Tento injekčný čip sleduje zdravie zvnútra vášho tela
