Nové pravidlá FDA pre načúvacie prístroje by mohli zaplaviť trh výrobkami

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) zaviedol novú kategóriu „voľnopredajných“ (OTC) pre načúvacie pomôcky. Umožňuje dospelým s vnímanou miernou až stredne závažnou stratou sluchu nakupovať načúvacie pomôcky od bežných predajcov a online. V minulosti boli tieto zariadenia prísne kontrolované a vyžadovali si návštevu audiológa.

Cieľom zrušenia niektorých starých nariadení je zlepšiť prístup k zdraviu sluchu odstránením prekážok a znížením nákladov v priemysle načúvacích pomôcok. Malo by to podporiť aj množstvo nových účastníkov, čo by mohlo výrazne zvýšiť výber. Ako teda vyzerá nový normál pre načúvacie prístroje?

Voľne predajné načúvacie prístroje sú novým normálom

Na začiatok bude väčšina načúvacích prístrojov spadať do novej kategórie OTC. To znamená, že dospelí si ich budú môcť kúpiť v akomkoľvek obchode, lekárni, online obchode alebo inom mieste, kde ich predávajú. Nariadenie nevyžaduje ani overenie veku. Kategória OTC bude zahŕňať rôzne dizajny načúvacích prístrojov vrátane všetkých modelov s vedením vzduchu v rámci určitých technických špecifikácií. Najdôležitejšie je, že nebudú vyžadovať návštevu audiológa. Ak si myslíte, že by vám načúvací prístroj mohol pomôcť, budete si môcť vybrať z množstva sebahodnotiacich testov, aby ste určili, čo potrebujete.

Vzduchové načúvacie prístroje sú v súčasnosti najrozšírenejším typom načúvacích prístrojov. Keď premýšľate o načúvacom prístroji, pravdepodobne si predstavujete model vedenia vzduchu. Používajú malé mikrofóny na zachytenie zvuku, zosilňovač na úpravu zvuku a prijímač (alebo reproduktor) na prenos zvuku do vášho ucha. OTC načúvacie prístroje budú mať limity, do akej miery dokážu zosilniť zvuk.

Tieto limity budú stále poskytovať dostatočné zosilnenie na liečbu miernej až stredne ťažkej straty sluchu bez toho, aby boli také hlasité, že by mohli niekomu poškodiť sluch. Sú určené pre ľudí s vnímanou miernou až stredne ťažkou stratou sluchu. Ale hovorme o „vnímaní“.

Sebahodnotenie je nespoľahlivé

Sebahodnotenie bude neuveriteľne pohodlné, najmä pre ľudí, ktorí žijú značne ďaleko od svojho najbližšieho audiológa. Existuje však dôvod byť skeptický, pokiaľ ide o to, do akej miery môžu ľudia sami posúdiť svoju vlastnú stratu sluchu. Štúdie naznačujú, že v tejto veci nie sme spoľahlivým zdrojom. Osobne som svojmu lekárovi povedal, že môj sluch je normálny tesne predtým, ako som zistil, že mám „stredne ťažkú ​​stratu sluchu“.

Ľudia zvyčajne nedokážu posúdiť stupeň straty sluchu a nie sú o nič lepší v hodnotení príčiny. Závažnosť problémov, ktoré spôsobujú stratu sluchu, je od nadmerného ušného mazu až po nezhubné nádory. Pokus o vyriešenie týchto problémov pomocou OTC načúvacích prístrojov nič nevyrieši a čo je horšie, pravdepodobne to oneskorí liečbu. FDA považuje tieto riziká za dostatočne malé a zriedkavé na to, aby ich znášal spotrebiteľ.

Náklady na zlé prispôsobenie

S tým budú spojené aj náklady. Dokonca aj zavedené značky načúvacích pomôcok môžu mať problémy so spätnou väzbou alebo komfortom a zákazníci sa spoliehali na dobrú politiku vrátenia, aby vyskúšali niekoľko načúvacích pomôcok, kým jeden nebude vyhovovať ich potrebám. Eargo, populárna spoločnosť na načúvacie prístroje, mala a miera návratnosti tesne nad 24 % v roku 2021. Načúvacie pomôcky majú tradične dlhodobú politiku vrátenia a záruky, ale FDA ich nevyžaduje pre OTC načúvacie pomôcky.

Posun smerom k sebahodnoteniu presúva všetku túto prácu a náklady na spotrebiteľa. Musíte posúdiť svoju vlastnú stratu sluchu z viacerých zdrojov, porovnať produkty a pravidlá vrátenia, prispôsobiť zariadenia sami, kontaktujte audiológov zákazníckeho servisu a potom vráťte zariadenia, keď znejú plechovo alebo vám budú robiť uši svrbenie. Môžete vyskúšať iný OTC načúvací prístroj – ak vám tento proces nevypol načúvacie prístroje úplne.

Osobne navrhujem aspoň zavolať audiológovi. Audiometrické vyšetrenia môžu byť prekvapivo cenovo dostupné a prinajmenšom potom budete skutočne vedieť, aký druh straty sluchu máte.

Pomôcť môžu audiológovia

Ak nenavštevujú audiológov vo svojej praxi, používatelia načúvacích prístrojov ich budú stále vidieť veľa. Voľne predajné načúvacie prístroje s veľkorysou politikou vrátenia udržujú medzi zamestnancami veľa audiológov, ktorí sú pripravení odpovedať na akékoľvek otázky. Takmer denne som dostával e-maily od audiologa zákazníckeho servisu spoločnosti Eargo a bola skutočne nápomocná.

Inými slovami, audiológovia môžu riešiť nedostatky testov sluchu založených na aplikácii a testu sluchu kiosky, ktoré sa čoskoro objavia všade, hovoria o tom, aká častá je strata sluchu, a pozývajú nás, aby sme sluchu. A pre každého bez klinickej poruchy sluchu existujú nositeľné zariadenia s vylepšenou rečou.

Sluchátka s vylepšenou rečou?

Teraz, keď FDA uvoľnil predpisy, môžete očakávať, že celý koncept toho, čo je – a nie je – načúvací prístroj bude trochu nejasnejší. Začnete vidieť, že čoraz viac spoločností, ktoré už poznáte zo sveta slúchadiel a slúchadiel, začína prenikať pod banner „slúchadiel s vylepšenou rečou“, čo je kategória produktov, ktoré využívajú technológiu načúvacích pomôcok, ale sú predávané na pomoc ľuďom bez problémov so sluchom. všetky.

Ako prvé vyjdú z brány veľké spoločnosti zaoberajúce sa načúvacími prístrojmi, ktoré vlastnia aj audio značky. Spoločnosť GN Store Nord, ktorá vlastní Jabru, už začala predávať Jabra Enhance Plusa môžete si byť istí, že spoločnosť Sennheiser vo vlastníctve spoločnosti Sonova nezostane pozadu. Tieto produkty, ktoré sľubujú „vylepšené konverzácie“, sa nezdajú byť výlučne zariadeniami zdravotnej starostlivosti. A čo Apple? Nebuďte prekvapení, ak ďalšie AirPods predstavovať ešte lepšiu verziu existujúceho Režim zosilnenia konverzácie.

Zdravie sluchu

Napriek všetkému potenciálu na týchto nových trhoch pravdepodobne zostane väčšinou potenciálnym. Vlastníctvo a používanie načúvacích prístrojov je trvalo nízke. Zoznam dôvodov zahŕňa slabé výhody, hluk na pozadí, nepohodlné nosenie a negatívne vedľajšie účinky. Cena je faktorom, pretože ak si nemôžete dovoliť načúvací prístroj, nezáleží na tom, ako dobre sedí. Na druhej strane, ak každý znie, ako keby s vami hovoril cez plechový telefón, nezáleží na tom, či bol váš načúvací prístroj cenovo dostupný – stále zostane v krabici.

Teraz, keď bojovali o prístup na trh s načúvacími pomôckami, mali by sme očakávať, že tieto spoločnosti poskytujúce spotrebiteľské sluchy ponúknu dlhý zoznam výhod bez nepohodlia. Ak nie, môžeme ich ľahko vyladiť.

Odporúčania redaktorov

• Sennheiser’s All-Day Clear sú jeho prvé OTC načúvacie pomôcky
• Nové slúchadlá JLab sú menšie ako desetník a hovorí sa, že načúvacie pomôcky za 99 dolárov sú na ceste
• Toto sú prvé voľne predajné načúvacie prístroje Sony
• Olive Max poskytuje lacnú alternatívu k načúvacím prístrojom
• Slúchadlá do uší Jabra Enhance Plus stoja 799 dolárov

Zlepšite svoj životný štýlDigitálne trendy pomáhajú čitateľom mať prehľad o rýchlo sa rozvíjajúcom svete technológií so všetkými najnovšími správami, zábavnými recenziami produktov, užitočnými úvodníkmi a jedinečnými ukážkami.