FDA одобрило первую гибридную инсулиновую систему с замкнутым контуром

FDA одобрило искусственную поджелудочную железу medtronic minimed 670g гибридный замкнутый цикл
Есть важные новости для диабетиков 1 типа. В среду Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первую в мире гибридную систему доставки инсулина с замкнутым контуром, согласно сообщению Медтроник и Фонд исследования ювенильного диабета (JDRF).

Система Medtronic MiniMed 670G — это носимое устройство, которое сочетает в себе непрерывный мониторинг уровня глюкозы в крови — измерение уровня сахара в крови — с инсулиновой помпой. Алгоритм, используемый для корректировки дозировки инсулина, получивший название SmartGuard HCL, стал последним шагом в поэтапной разработке Medtronic системы с замкнутым контуром.

Рекомендуемые видео

По словам Ричарда М. Бергенстал, доктор медицинских наук, главный исследователь исследования и исполнительный директор Международного диабетического центра Парк Николлет в Миннеаполисе, «Данные основного исследования были убедительными, и я уверен, что эта терапия будет хорошо воспринята как клиническими, так и пациентами. сообщество."

JDRF также полон энтузиазма. «Эта важная веха представляет собой важный шаг вперед в лечении диабета 1 типа и будет улучшить качество жизни тех, кто живет с этим хроническим заболеванием», — сказал Дерек Рапп, президент JDRF и ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР. «Нас очень воодушевляет скорость, с которой эта революционная технология была одобрена FDA, и мы гордимся той ролью, которую JDRF сыграла в достижении этого впечатляющего прорыва. Medtronic и JDRF стремятся обеспечить надлежащий доступ пациентов к этой терапии».

Система MiniMed 670G включает в себя монитор глюкозы Medtronic Guardian Sensor, срок службы батареи которого составляет семь дней. Помимо мониторинга уровня глюкозы, Guardian также самостоятельно отслеживает уровень глюкозы.мониторы датчик — если пациенты полагаются на датчик, любая поломка может оказаться фатальной, поэтому самодиагностика жизненно важна. Это первый и пока единственный датчик, одобренный FDA для систем с замкнутым контуром. Алгоритм SmartGuard HCL способен определять потребность пациента в инсулине, чтобы гарантировать, что уровень глюкозы остается в оптимальном целевом диапазоне. Единственные действия, которые требуются от пациентов, — это ввести количество углеводов во время еды и периодически калибровать датчик. Больше никаких множественных протыканий пальцами, измерений и самостоятельных инъекций инсулина.

Коммерческий выпуск и доступность MiniMed 670G ожидается весной 2017 года, а одобрение регулирующих органов в других странах ожидается этим летом.

Рекомендации редакции

  • FDA одобрило первое в мире приложение для смартфонов для доставки инсулина

Обновите свой образ жизниDigital Trends помогает читателям быть в курсе быстро меняющегося мира технологий благодаря всем последним новостям, забавным обзорам продуктов, содержательным редакционным статьям и уникальным кратким обзорам.

Категории

Недавний