As novas regras para aparelhos auditivos da FDA podem inundar o mercado com produtos

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A Food and Drug Administration (FDA) estabeleceu uma nova categoria “over-the-counter” (OTC) para aparelhos auditivos. Ele permite que adultos com perda auditiva percebida de leve a moderada comprem aparelhos auditivos em varejistas em geral e on-line. No passado, esses dispositivos eram estritamente controlados e exigiam a visita de um fonoaudiólogo.

Conteúdo

  • Aparelhos auditivos de venda livre são o novo normal
  • A autoavaliação não é confiável
  • Os custos de um mau ajuste
  • Audiologistas podem ajudar
  • Auditivos com fala aprimorada?
  • Saúde auditiva

A eliminação de algumas das antigas regulamentações visa aumentar o acesso à saúde auditiva, eliminando barreiras e reduzindo custos na indústria de aparelhos auditivos. Deverá também incentivar uma série de novos participantes, o que poderá aumentar significativamente a escolha. Então, como será o novo normal para os aparelhos auditivos?

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Aparelhos auditivos de venda livre são o novo normal

Eargo 6 visto ao lado de um aparelho auditivo tradicional.
Dois tipos de aparelhos auditivos por condução aérea que agora serão considerados aparelhos auditivos OTC pelo FDA.
Sandra Stafford/Tendências Digitais

Para começar, a maioria dos aparelhos auditivos se enquadrará na nova categoria OTC. Isso significa que os adultos poderão comprá-los em qualquer loja, farmácia, loja online ou outro local que os venda. O regulamento nem exige verificação de idade. A categoria OTC abrangerá uma variedade de designs de aparelhos auditivos, incluindo todos os modelos de condução aérea dentro de determinadas especificações técnicas. Mais importante ainda, eles não exigirão uma visita a um fonoaudiólogo. Se você acha que poderia se beneficiar com um aparelho auditivo, poderá escolher entre uma variedade de testes de autoavaliação para determinar o que precisa.

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Os aparelhos auditivos por condução aérea são atualmente o tipo mais comum de aparelho auditivo. Quando você pensa em um aparelho auditivo, provavelmente está imaginando um modelo com condução aérea. Eles usam pequenos microfones para captar o som, um amplificador para ajustar o som e um receptor (ou alto-falante) para transmitir o som ao seu ouvido. Os aparelhos auditivos vendidos sem receita terão limites de amplificação do som.

Esses limites ainda fornecerão amplificação suficiente para tratar a perda auditiva leve a moderada, sem serem tão altos que possam prejudicar a audição de alguém. Eles são destinados a pessoas com perda auditiva percebida de leve a moderada. Mas vamos falar sobre “percebido”.

A autoavaliação não é confiável

A autoavaliação será extremamente conveniente, especialmente para pessoas que moram a distâncias consideráveis ​​do fonoaudiólogo mais próximo. Mas há motivos para ser cético sobre o quanto as pessoas podem autoavaliar sua própria perda auditiva. Estudos sugerem que não somos uma fonte confiável sobre o assunto. Pessoalmente, eu disse ao meu médico que minha audição estava normal logo antes de descobrir que tinha “perda auditiva moderadamente grave”.

As pessoas normalmente não conseguem avaliar o grau de perda auditiva e não são melhores na avaliação da causa. Os problemas que causam perda auditiva variam em gravidade, desde cera excessiva até tumores benignos. Tentar resolver esses problemas com aparelhos auditivos vendidos sem receita não resolverá nada e, pior, provavelmente atrasará o tratamento. A FDA considera estes riscos pequenos e raros o suficiente para serem suportados pelo consumidor.

Os custos de um mau ajuste

Aparelhos auditivos Bose SoundControl
Bose

Haverá um custo associado também. Mesmo marcas estabelecidas de aparelhos auditivos podem ter problemas com feedback ou conforto, e os clientes contam com boas políticas de devolução para experimentar vários aparelhos auditivos até que um atenda às suas necessidades. Ouvido, uma empresa popular de aparelhos auditivos, tinha um taxa de retorno de pouco mais de 24% em 2021. Os aparelhos auditivos tradicionalmente têm políticas e garantias de devolução longas, mas o FDA não os exige para aparelhos auditivos OTC.

A mudança em direção à autoavaliação transfere todo esse trabalho e custos para o consumidor. Você deve avaliar sua própria perda auditiva de diversas fontes, comparar produtos e políticas de devolução, ajustar os dispositivos você mesmo, entre em contato com fonoaudiólogos de atendimento ao cliente e, em seguida, devolva os dispositivos quando eles parecerem metálicos ou fizerem seus ouvidos coceira. Você pode tentar outro aparelho auditivo OTC – se o processo não o desligou completamente.

Pessoalmente, sugiro pelo menos ligar para um fonoaudiólogo. Os exames de audiometria podem ser surpreendentemente acessíveis e, pelo menos, você saberá realmente que tipo de perda auditiva possui.

Audiologistas podem ajudar

Se eles não visitarem fonoaudiólogos em seus consultórios, os usuários de aparelhos auditivos ainda os atenderão. Os aparelhos auditivos OTC com políticas de devolução generosas mantêm muitos audiologistas na equipe, prontos para responder a qualquer dúvida. Recebi e-mails da fonoaudióloga de atendimento ao cliente da Eargo quase diariamente e ela foi muito prestativa.

Em outras palavras, os audiologistas podem resolver as deficiências dos testes auditivos baseados em aplicativos e dos testes auditivos. quiosques que estão prestes a aparecer por toda parte, nos contando o quão comum é a perda auditiva e nos convidando a verificar nossos audição. E para todos sem perda auditiva clínica, existem wearables aprimorados para fala.

Auditivos com fala aprimorada?

Os fones de ouvido Jabra Enhance Plus são minúsculos.
Sandra Stafford/Tendências Digitais

Agora que o FDA afrouxou as regulamentações, você pode esperar que todo o conceito do que é – e do que não é – um aparelho auditivo se torne um pouco mais confuso. Você começará a ver mais e mais empresas com as quais você já está familiarizado no mundo do áudio de fones de ouvido começando a fazer incursões em a bandeira de “aparelhos auditivos com fala melhorada”, uma categoria de produto que utiliza tecnologia de aparelhos auditivos, mas é comercializada para ajudar pessoas sem problemas auditivos em todos.

Os primeiros a sair serão as grandes empresas de aparelhos auditivos que também possuem marcas de áudio. A GN Store Nord, proprietária da Jabra, já começou a vender o Jabra Melhorar Plus, e você pode ter certeza de que a Sennheiser, de propriedade da Sonova, não ficará muito atrás. Prometendo “conversas aprimoradas”, esses produtos não parecem ser exclusivamente dispositivos de saúde. E a Apple? Não se surpreenda se próximos AirPods apresentam uma versão ainda melhor do existente Modo de aumento de conversa.

Saúde auditiva

Apesar de todo o potencial destes novos mercados, é provável que continue a ser principalmente potencial. A propriedade e o uso de aparelhos auditivos são consistentemente baixos. A lista de motivos inclui benefícios ruins, ruído de fundo, ajuste desconfortável e efeitos colaterais negativos. O custo é um fator importante porque se você não puder comprar um aparelho auditivo, não importa quão bem ele se adapte. Por outro lado, se todos parecerem estar falando com você através de um telefone de lata, não importa se o seu aparelho auditivo era acessível – ele ainda permanecerá na caixa.

Agora que lutaram pelo acesso ao mercado de aparelhos auditivos, devemos esperar que estas empresas auditivas ofereçam uma longa lista de benefícios, sem desconforto. Se não o fizerem, podemos facilmente desligá-los.

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