La società di biotecnologia Moderna ha annunciato i primi risultati della sperimentazione di Fase 1 di a vaccino per il coronavirus, dimostrando che un piccolo numero di partecipanti ha sviluppato anticorpi contro il virus dopo il trattamento.
Uno studio di Fase 1 è un piccolo studio, in genere composto da 10 a 20 persone, che verifica se un potenziale nuovo trattamento è sicuro e se mostra segni degli effetti previsti. Moderna ha pubblicato i risultati dei primi 8 partecipanti i cui dati sono stati analizzati e mostrano che il vaccino sembra essere sicuro e non avere effetti negativi gravi.
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Sembra che il vaccino aumenti la produzione di anticorpi, che sono le difese naturali dell’organismo contro virus come il coronavirus. I dati condivisi riguardavano due gruppi di partecipanti a cui sono state somministrate due iniezioni ciascuno del vaccino a due dosi diverse, e sembrava essere efficace sia alla dose più bassa che a quella più alta.
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Per quanto entusiasmanti siano questi risultati, sono ancora lontani dall'essere definitivi e dalla realtà sviluppo di un vaccino utilizzabile. Moderna deve ancora analizzare il resto dei dati dello studio di Fase 1. Quindi, la fase successiva dello sviluppo del vaccino, che Moderna sta attualmente conducendo, è una sperimentazione di Fase 2 in cui un vaccino più ampio Il gruppo, composto da centinaia di partecipanti, riceve il trattamento per vedere come funziona e se ci sono dei lati negativi effetti. I ricercatori possono utilizzare i dati di questo studio di Fase 1 per affinare la dose per questo studio di Fase 2.
Successivamente arriva la sperimentazione di Fase 3, che coinvolge centinaia o migliaia di partecipanti per verificare se il vaccino è efficace e sicuro per un gruppo più ampio di persone.
Se tutte le fasi precedenti funzioneranno bene, la sperimentazione della Fase 3 dovrebbe iniziare nel luglio di quest’anno, secondo Stéphane Bancel, amministratore delegato di Moderna. “Il team di Moderna continua a concentrarsi sull’agire nel modo più rapido e sicuro possibile per avviare il nostro studio chiave di Fase 3 a luglio e, in caso di successo, presentare una BLA [Domanda di licenza per prodotti biologici, una richiesta di approvazione da parte della FDA]”, ha detto Bancel. “Stiamo investendo per aumentare la produzione in modo da poter massimizzare il numero di dosi che possiamo produrre per aiutare a proteggere quante più persone possibile dalla SARS-CoV-2”.
Per gli ultimi aggiornamenti sull’epidemia del nuovo coronavirus, visita la pagina COVID-19 dell’Organizzazione Mondiale della Sanità.
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