Le nuove regole della FDA sugli apparecchi acustici potrebbero inondare il mercato di prodotti

La Food and Drug Administration (FDA) ha stabilito una nuova categoria “da banco” (OTC) per gli apparecchi acustici. Consente agli adulti con perdita dell'udito percepita da lieve a moderata di acquistare apparecchi acustici dai rivenditori al dettaglio e online. In passato, questi dispositivi erano rigorosamente controllati e richiedevano la visita di un audiologo.

L’eliminazione di alcune delle vecchie normative ha lo scopo di aumentare l’accesso alla salute dell’udito eliminando le barriere e riducendo i costi nel settore degli apparecchi acustici. Dovrebbe inoltre incoraggiare un numero di nuovi operatori, il che potrebbe aumentare significativamente la scelta. Allora, come si presenta la nuova normalità per gli apparecchi acustici?

Gli apparecchi acustici da banco sono la nuova normalità

Per cominciare, la maggior parte degli apparecchi acustici rientrerà nella nuova categoria OTC. Ciò significa che gli adulti potranno acquistarli da qualsiasi negozio, farmacia, negozio online o altro luogo che li vende. Il regolamento non richiede nemmeno la verifica dell’età. La categoria OTC coprirà una varietà di modelli di apparecchi acustici, inclusi tutti i modelli a conduzione aerea entro determinate specifiche tecniche. Ancora più importante, non richiederanno una visita da un audiologo. Se pensi che potresti trarre beneficio da un apparecchio acustico, potrai scegliere tra una serie di test di autovalutazione per determinare di cosa hai bisogno.

Gli apparecchi acustici a conduzione aerea sono attualmente il tipo più comune di apparecchio acustico. Quando pensi a un apparecchio acustico, probabilmente stai immaginando un modello a conduzione aerea. Usano piccoli microfoni per captare il suono, un amplificatore per regolare il suono e un ricevitore (o altoparlante) per trasmetterlo all'orecchio. Gli apparecchi acustici da banco avranno dei limiti su quanto possono amplificare il suono.

Questi limiti forniranno comunque un’amplificazione sufficiente per trattare la perdita dell’udito da lieve a moderata, senza essere così forti da poter effettivamente danneggiare l’udito di qualcuno. Sono destinati a persone con perdita dell’udito percepita da lieve a moderata. Ma parliamo di “percepito”.

L’autovalutazione è inaffidabile

L'autovalutazione sarà incredibilmente conveniente, soprattutto per le persone che vivono a distanze considerevoli dall'audiologo più vicino. Ma c’è motivo di essere scettici su quanto le persone possano autovalutare la propria perdita uditiva. Gli studi suggeriscono che non siamo una fonte affidabile in materia. Personalmente, ho detto al mio medico che il mio udito era normale subito prima di scoprire di avere una "perdita dell'udito moderatamente grave".

Le persone in genere non sono in grado di valutare il proprio grado di perdita dell’udito e non sono in grado di valutarne la causa. I problemi che causano la perdita dell’udito variano in gravità, dall’eccesso di cerume ai tumori benigni. Cercare di risolvere questi problemi con gli apparecchi acustici da banco non risolverà nulla e, peggio ancora, probabilmente ritarderà il trattamento. La FDA considera questi rischi piccoli e abbastanza rari da essere sopportati dal consumatore.

I costi di un cattivo adattamento

Ci sarà anche un costo associato. Anche i marchi più affermati di apparecchi acustici possono avere problemi con il feedback o il comfort, e i clienti si affidano a buone politiche di restituzione per provare diversi apparecchi acustici fino a quando uno non soddisfa le loro esigenze. Eargo, una famosa azienda produttrice di apparecchi acustici, aveva un tasso di rendimento di poco superiore al 24% nel 2021. Gli apparecchi acustici hanno tradizionalmente politiche di restituzione e garanzie a lungo termine, ma la FDA non le richiede per gli apparecchi acustici da banco.

Il passaggio all’autovalutazione sposta tutto questo lavoro e i costi sul consumatore. Devi valutare la tua perdita uditiva da più fonti, confrontare prodotti e politiche di restituzione, adattare i dispositivi da solo, contatta gli audiologi del servizio clienti e poi restituisci i dispositivi quando suonano metallici o ti fanno male alle orecchie prurito. Puoi provare un altro apparecchio acustico da banco, se il processo non ti ha spento del tutto gli apparecchi acustici.

Personalmente suggerisco almeno di chiamare un audiologo. Gli esami audiometrici possono essere sorprendentemente convenienti e almeno saprai effettivamente che tipo di perdita uditiva hai.

Gli audiologi possono aiutare

Se non visitano gli audiologi nei loro studi, gli utenti di apparecchi acustici ne vedranno comunque molti. Gli apparecchi acustici da banco con generose politiche di restituzione mantengono molti audiologi nello staff, pronti a rispondere a qualsiasi domanda. Ho ricevuto e-mail dall'audiologo del servizio clienti di Eargo quasi ogni giorno e lei è stata davvero d'aiuto.

In altre parole, gli audiologi possono affrontare le carenze dei test dell’udito e dei test dell’udito basati su app chioschi che stanno per spuntare ovunque, raccontandoci quanto sia comune la perdita dell'udito e invitandoci a controllare la nostra udito. E per tutti coloro che non soffrono di perdita uditiva clinica, ce ne sono dispositivi indossabili con funzionalità vocale.

Apparecchi acustici potenziati dal parlato?

Ora che la FDA ha allentato le normative, puoi aspettarti che l’intero concetto di cosa è – e cosa non è – un apparecchio acustico diventi un po’ più confuso. Inizierai a vedere sempre più aziende con cui hai già familiarità nel mondo dell'audio di cuffie e auricolari che iniziano a farsi strada sotto la bandiera degli “udibili con riconoscimento vocale”, una categoria di prodotti che utilizza la tecnologia degli apparecchi acustici, ma è commercializzata per aiutare le persone senza problemi di udito a livello Tutto.

Le prime ad uscire saranno le grandi aziende produttrici di apparecchi acustici che possiedono anche marchi audio. GN Store Nord, proprietario di Jabra, ha già iniziato a vendere il Jabra Enhance Plus, e puoi star certo che Sennheiser di proprietà di Sonova non sarà molto indietro. Promettendo “conversazioni migliorate”, questi prodotti non sembrano essere esclusivamente dispositivi sanitari. E che dire di Apple? Non sorprenderti se il prossimi AirPods presentano una versione ancora migliore dell'esistente Modalità di potenziamento della conversazione.

Salute dell'udito

Nonostante tutto il potenziale di questi nuovi mercati, è probabile che rimanga per lo più potenziale. Il possesso e l’utilizzo di apparecchi acustici sono costantemente bassi. L'elenco dei motivi include scarsi benefici, rumore di fondo, vestibilità scomoda ed effetti collaterali negativi. Il costo è un fattore importante perché se non puoi permetterti un apparecchio acustico, non importa quanto bene si adatti. D’altra parte, se sembra che tutti ti stiano parlando tramite un telefono di latta, non importa se il tuo apparecchio acustico fosse conveniente: rimarrà comunque nella sua scatola.

Ora che hanno lottato per l’accesso al mercato degli apparecchi acustici, dovremmo aspettarci che queste aziende produttrici di apparecchi acustici offrano un lungo elenco di vantaggi, senza disagio. Se non lo fanno, possiamo facilmente escluderli.

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