Johnson & Johnsonin JLABS antaa lääketeollisuudelle teknisen injektion

Polku, joka johti Melinda Richterin, teknologia-innovaatioiden ammattilaisen, lääketieteen maailmaan alkoi hänen ollessaan sairaalasängyssä Pekingissä, korkeassa kuumeessa ja odottaessaan kuolemaa. Hän kärsi sydänlihaksen tulehduksesta, sydänlihaksen tulehduksesta ja aivokalvontulehduksesta, toisen tyyppisestä infektiosta, joka hyökkää aivojen ja selkäytimen kalvoihin. Kävi ilmi, että hän oli sairastanut lavantautia, a zoonoottinen tauti tarttuu pensaista joissain osissa Aasiaa löydettyjen pienten punkkien puremien kautta, mutta diagnoosin ja hoidon saaminen kesti liian kauan.

"Immuunijärjestelmääni ammuttiin, ja ennusteeni oli, että en selviä", Richter muistelee. Hän oli hämmästynyt tilanteen ironiasta. "Juuri edellisenä päivänä ohjelmoin kuinka tilata virvoitusjuomaa automaatista matkapuhelimella, ja tänään kukaan ei osannut kertoa minulle, miksi olin niin sairas – ihmisten perusterveydenhuolto puuttui."

Richter päätti, että jos hän eläisi, hän siirtyisi keskittymään lääketieteelliset innovaatiot ja auttaa uusia lääkkeitä ja terveysteknologioita saapumaan markkinoille nopeammin ja pienemmällä kitkalla. Hän selvisi – joten hän jatkoi tätä ideaa kostonhimoisesti.

Pitkä ja kallis prosessi

Historiallisesti innovointi lääketieteen alalla oli kovaa työtä, joka kesti kauan. Toisin kuin tietotekniikan alalla, jossa koodaajien miehistö, jossa on tietokone ja muutama tuhat dollarilla voi joskus rakentaa uuden ohjelmiston tai sovelluksen kuukausissa, terveydenhuoltoala on a eri tarina. Lääketieteen innovaattorit tarvitsevat kehittyneitä laboratoriolaitteita, kemiallisia reagensseja, elektronisia mikroskooppeja ja usein pääsyn eläviin viljelmiin, joita on kasvatettava ja varastoitava täsmällisissä olosuhteissa.

Näillä vaatimuksilla jopa yksinkertainen konseptitodistus voi maksaa satoja tuhansia dollareita. Ja jos idea toimii laboratoriossa, se on yleensä testattava eläinmalleilla ja sitten ihmiskokeissa. Tämän saavuttamiseksi tutkijoiden täytyy kahlata läpi useita sääntelymenettelyjä ja navigoida monimutkaisessa Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymisprosessissa, joka voi kestää vuosia. Ja samalla kun keksijät tekevät kaiken tämän, heidän on silti maksettava vuokraa ja ostettava ruokaa tai huolehdittava perheestään.

Richter tajusi, kuinka vaikeaa lääketieteellisten innovaatioiden tuominen markkinoille oli. Hän näki myös, mitkä esteet olivat: tarvittavan tutkimusinfrastruktuurin puute, pääoman hankinnan ongelma ja mahdolliset riskit, jotka käänsivät sijoittajia pois.

"Jos annat kahdelle kaverille kaksi tietokonetta ja kaksi vuotta, he luovat Googlen ja Yahoon kaltaisia ​​- ja riski on erittäin pieni", Richter sanoi. "Biotieteissä kestää vähintään kaksi vuotta hankkia pääomaa infrastruktuurin ja lupien saamiseksi, ja sitten kestää 8-12 vuotta ja miljardi dollaria saada lääke markkinoille. Etkä ole koskaan varma, että selviät." Kaikki tämä luo olennaisesti tyhjiön lääketieteen innovaatiomaailmaan.

JLABS yrittää korjata tätä tehottomuutta.

JLABS: n luominen auttamaan lääketieteen startup-yrityksiä

Richter päätti täyttää tyhjiön ja luoda puuttuvan innovatiivisen tilan. Hän otti yhteyttä lääkeyhtiö Johnson & Johnsoniin ajatuksella tarjota lupaaville startup-yrityksille paikka testata heidän ideoitaan ja tavoitetta nopeuttaa uusien hoitomuotojen tuomista potilaille, jotka niitä kipeästi tarvitsevat. Konsepti duunattiin JLABS ja Richter lanseerasi sen vuonna 2012, jolloin hänestä tuli Johnson & Johnson Innovationin globaali johtaja.

Kuusi vuotta myöhemmin JLABS oli avautunut yhdeksässä kaupungissa, mukaan lukien San Diegossa, Torontossa ja New Yorkissa, ja allekirjoittanut yli 400 yritystä jatkamaan lääketieteellisiä innovaatioitaan tiloissaan. Malli osoittautui erittäin onnistuneeksi, koska se auttoi monia yrityksiä löytämään sijoittajia, navigoimaan hyväksymisprosessissa ja käynnistämään ideoitaan.

"Yli 80 prosenttia heistä toimii edelleen", sanoi Kate Merton, joka johtaa äskettäin avattua JLABS: ia New Yorkissa. "Biotekniikan startupeille se on vertaansa vailla."

Yksi JLABS: n varhaisista allekirjoittajista, Arcturus Therapeutics keräsi nopeasti kahden miljardin dollarin arvoisia sopimuksia kehittää ja olla edelläkävijä RNA-häiriöiden aiheuttamien geneettisten sairauksien hoitoon – harvinaista mutta heikentävää ongelmia. RNA: ta, joka tarkoittaa ribonukleiinihappoa, löytyy kaikista elävistä soluista, ja se toimii sanansaattajana, joka kuljettaa DNA: lta ohjeita proteiinisynteesin ohjaamiseksi kehossamme.

Väärin muodostettuna nämä ohjeet synnyttävät toimintahäiriöitä proteiineja, jotka aiheuttavat parantumattomia sairauksia, kuten kystisiä fibroideja, lihasdystrofioita ja muita. Esimerkiksi kystisessä fibroosissa usein kuolemaan johtava sairaus, joka vaikuttaa yli 70 000 ihmiseen maailmanlaajuisesti, viallinen kuljettajaproteiini aiheuttaa liman kertymisen keuhkoihin, mikä häiritsee hengitystä.

Toisin kuin tavallisilla lääkkeillä tai vitamiineilla, uusien, toimivien RNA: iden ruiskuttaminen verenkiertoon ei toimi – RNA-molekyylit tuhoutuvat. Joten Arcturuksen perustaja Joe Payne ja hänen kollegansa keksivät paremman tavan. Ne toimittavat terveitä RNA: ita suojakuorten ympäröimänä erityisen aerosolisuihkeen kautta, joten potilaat yksinkertaisesti hengittävät niitä. Mutta tämän uudenlaisen ja monimutkaisen lääkejakelumenetelmän ottaminen ideasta yritykseen oli kaikkea muuta kuin yksinkertaista, joten liittyminen JLABS: iin muutti pelin, Payne sanoi.

"JLABS sopi meille ihanteellisesti, koska se auttoi meitä vauhdittamaan innovaatiopolkua, mikä vie paljon aikaa uusille startupeille", Payne selitti. "Kuukausia myöhemmin meillä oli konseptitodistus, ja sitten pystyimme keräämään rahaa, ja meillä oli kahden miljardin dollarin arvoisia sopimuksia."

Arvokasta mentorointia

JLABS auttaa monella tapaa kuin vain tarjoamalla laboratoriolaitteita. Se tarjoaa myös yhteisöä ideoiden pomppimiseen ja JPAL-nimisen mentorin – tyypillisesti kokeneen Johnson & Johnsonin kollega, joka auttaa nuoria aloittelevia yrityksiä navigoimaan kompleksissa ja haastava FDA: n hyväksymisprosessi ja muu logistiikka.

Tämä mentorointi voi olla ratkaisevan tärkeää menestyksen kannalta, sanovat Maria Pinedan ja Martin Akermanin, kaksi kumppania Envisagenicsissä, toisessa innovatiivisessa yrityksessä, joka tulee juuri JLABS: n käyttöön. Envisagenics aikoo käyttää tekoälyä ennustamaan, kuinka äskettäin suunnitellut lääkkeet toimisivat ihmiskehossa ja voivatko niillä olla sivuvaikutuksia vai ei. Pineda ja Akerman aikovat tehdä tämän yhdistämällä erilaisia ​​biologisia tietoja - kuten genomitietoja, lääketietoja ja muita faktoja - ja matkimalla lääkkeen suorituskykyä tietokoneella.

"Vanhan koulukunnan lääkeyhtiössä kokeilimme yhtä lääkettä kerrallaan ja sitten testasimme sitä, mutta se vie pari miljardia dollaria ja aikaa kaksi vuosikymmentä", Pineda sanoi. "Mutta aiomme tehdä tämän paljon nopeammin, koska lapset, joilla on geneettinen häiriö ja syöpäpotilaat, eivät voi odottaa 20 vuotta."

Siellä JPAL-ominaisuus tulee erityisen tärkeäksi, Akerman sanoi. "Juridinen mentorointi on mitä tarvitset menestyäksesi."

Yksi erittäin tärkeä asia on JLABin politiikka, jonka mukaan JLABS ja Johnson & Johnson eivät pyydä oikeuksia mihinkään tiloista mahdollisesti syntyviin innovaatioihin. On täysin nuorten yritysten päätettävissä, haluavatko he lopulta Johnson & Johnsonin kumppaniyritykseksi. Jotkut heistä voivat valita kumppanin, mutta he voivat myös mennä yksin tai muiden kumppanien kanssa. Se on tehty erityisesti siksi, että se ei heikennä nuoren yrityksen mahdollisuuksia, vaan pikemminkin nopeuttaa heidän terapeuttisten lääkkeiden tuomista kuluttajille.

"Johnson & Johnson päätti, että emme halunneet rajoittaa yrittäjien kekseliäisyyttä, joten käytämme "ei rajoituksia"", sanoi Merton JLABS New Yorkista. Se on myös oikeita asioita potilaiden näkökulmasta, hän lisäsi.

– Annamme yrittäjille mahdollisuuden saada oikeat terapiat tyydyttämättömiin tarpeisiin mahdollisimman nopeasti.

Toimittajien suositukset

• Puettavan tekniikan lisäksi: Tämä ruiskutettava siru seuraa terveyttä kehosi sisältä