Miksi FDA: n asetus on hyvä asia puetettaville tuotteille?

miksi fda-sääntely on hyvä asia puettavien vaatteiden seuraavaksi 012614
Yhdysvaltain hallitusta ei arvosteta sopeutumiskyvystään. Jäätikköiseltä byrokratialta kuluu aikaa tunnistaa trendit, erityisesti teknologiamaailmassa. Yksi katsaus Patentti- ja tavaramerkkiviraston nykytilanteeseen tai FAA: n sähköisten laitteiden käytön rajuihin nousun pitäisi antaa melko selkeä käsitys siitä, kuinka hyvin valtion virastot ymmärtävät kuluttajien maailmaa elektroniikka.

Silti elintarvike- ja lääkevirasto päätti viime viikolla että sen pitäisi säännellä tiettyjä puettavia vaatteita – ja tämä on hyvä asia.

Tietyssä mielessä FitBitistäsi voi pian tulla tekninen vastine pullolle Gingko-Bilboa.

Jos mitään, olen yllättynyt siitä, että sääntelyorganisaatiolta kesti niin kauan toimia. Tai pikemminkin julkaista ei-oikeudellisesti sitova ohjeluonnos, jossa korostetaan, mitä se mahdollisesti saattaa lopulta tehdä. Useat sivustot saivat aikaan muutoksen, kun FDA otti lujan kannan puettavien laitteiden kasvavaan maailmaan, ja vaikka tämä on kaikkea muuta, se on varmasti alku.

Hassulla tavalla tämä FDA: n tunnustus merkitsee uuden tason legitiimiyttä puettavien vaatteiden maailmalle. Se on tunnustus siitä, että he ovat siirtyneet flash-in-the-pan-teknologiatuotteista laitteisiin, joilla tulee olemaan ja tulee olemaan merkittävä rooli elämässämme. Tämä rooli on vielä tärkeämpi silloin, kun se ylittää mukavuuden, tuottavuuden tai viihteen ja väittää vaikuttavan hyvinvointiimme. Tähän FDA on päättänyt vetää rajan.

Organisaatio on käytännössä sanonut, että se ei aio säännellä suurinta osaa markkinoille tulleista puetettavista vaatteista, mukaan lukien ne, jotka kuuluvat luokkaan "Yleiset hyvinvointilaitteet." Kaikki, mikä lupaa esimerkiksi hoitaa olemassa olevaa sairautta tai toimia eräänlaisena proteettina, toisaalta (zing!), kuuluu FDA: n tehtäviin. toimivaltaan.

Se muistuttaa vähän eroa reseptilääkkeiden ja kaikkien noiden käsikauppavitamiinien välillä. Tiedätkö, ne, joissa on tähdet etiketissä ja pieni teksti, "väitteet, joita FDA ei arvioi". FitBitistäsi saattaa pian olla tulossa teknologinen vastine Gingko-Biloba-pullolle.

Wear-Next-012614-2

Tämä ei ole yritys huonontaa kumpaakaan. Mutta kun katselet niitä FitBit-mainoksia, joissa kaikki iloiset, terveet ihmiset juoksevat ympäriinsä kirkkaana värejä, onnellisten, terveiden ihmisten asioita, muista, että tällä hetkellä ei ole tiukkaa asetusta, joka tukisi niitä visuaalisia. Ei ehkä koskaan tule olemaan - ja suurimmaksi osaksi se on täysin kunnossa.

Loppujen lopuksi se, missä määrin useimmat puettavat laitteet onnistuvat auttamaan ihmisiä saavuttamaan ja ylittämään kuntotavoitteensa, on suurelta osin psykologista. Toisin sanoen Jawbone-laitteen teknologiassa ei ole mitään, mikä tekisi elämästäsi paremman. Useimmille meistä kalorien seuranta ja askelten laskenta ovat vain pelillistämisnäkökulma, joka saa kilpailuetua omaavat kilpailemaan itseään ja muita vastaan.

Tämä FDA: n tunnustus merkitsee ylimääräistä legitiimiyttä puettavien laitteiden maailmalle.

Kuljemme hankalammille alueille, kun uusia ominaisuuksia lisätään. Sykemittaus on mielenkiintoinen silta näiden kahden välillä, joka yleistyy nopeasti yleisissä laitteissa. Myönnettäköön, se ei ole aivan kuin verensokeritasosi mittaaminen, mutta se ei ole niin kaukana. Varhaisten huhujen mukaan Apple Watchissa (os.: iWatch) oli sisäänrakennettu glukoosin näyttö. Jos puhumme diabeetikoista, älykellosta tulee automaattisesti vakava terveydenhuollon laite. Myöhempien huhujen mukaan FDA jopa piti kellon julkaisupäivää yrityksen odotellessa virallista hyväksyntää.

Huolestuttavaa näissä ominaisuuksissa ovat eroavaisuudet, joita olemme nähneet olemassa olevien laitteiden antureiden välillä. Käytä eri älylaitetta kussakin ranteessa, niin saat kaksi lukemaa kahdella hyvin erilaisella numerolla. Se on suhteellisen hyvänlaatuista, kun puhumme kaloreista, askelmääristä tai jopa sykkeestä, mutta epätarkkojen verensokerilukemien tarjoaminen voi aiheuttaa vakavia turvallisuusongelmia.

Sama asia, joka näyttää niin vaarattomalta kuin Microsoft Bandin UV-valomonitori. Parhaimmillaan tällaista anturia tulisi pitää varamuistutuksena siitä, että olet ollut suorassa auringonvalossa liian kauan. Ilman säänneltyä johdonmukaisuutta eri laitteissa tiedän, etten luottaisi näihin tuotteisiin vakavassa terveydentilan seurannassa.

Apple-Watch-Wear-Next-120814

Kun alalle tulee yhä useampia toimijoita, joilla on yhä enemmän tuotteita ja yhä enemmän terveysväitteitä, on mielenkiintoista nähdä, kuinka yritykset omaksuvat mahdolliset FDA-vuorovaikutukset. Joillekin vaikeuksissa oleville startupeille, jotka haluavat vain työntää Kickstarter-rahoitteisen projektinsa ulos ovesta mahdollisimman nopeasti, sääntely saattaa tuntua hankaavan töitä – jälleen yksi pitkässä estejonossa yrityksen ja sen ensimmäisen välillä. onnistunut julkaisu.

Suuremmille yrityksille se voi kuitenkin edustaa kulkurituaalia. Pienen FDA-logon lisääminen tavanomaisen FCC-leiman rinnalle voi auttaa tuotetta siirtymään teknisestä käärmeöljystä lailliseen terveydenhuoltolaitteeseen. (Vaikka Applen kaltaisille tiukkasanaisille yrityksille se on toinen mahdollisesti hyödynnettävissä oleva heikkouskohta.)

Ehkä päivät eivät ole liian kaukana, kun gadget-blogit alkavat lisätä FDA: n sivustoa valvottavien syötteiden luetteloonsa. Se on pieni hinta sen varmistamiseksi, että laitteet, jotka väittävät auttavan meitä, eivät aiheuta enemmän haittaa kuin hyötyä.

Päivitä elämäntapasiDigital Trends auttaa lukijoita pysymään tekniikan nopeatempoisessa maailmassa uusimpien uutisten, hauskojen tuotearvostelujen, oivaltavien toimitusten ja ainutlaatuisten kurkistusten avulla.