Die neuen Hörgerätevorschriften der FDA könnten den Markt mit Produkten überschwemmen

Die Food and Drug Administration (FDA) hat eine neue Kategorie „Over-the-Counter“ (OTC) für Hörgeräte eingeführt. Damit können Erwachsene mit vermeintlich leichtem bis mittelschwerem Hörverlust Hörgeräte im Einzelhandel und online kaufen. In der Vergangenheit wurden diese Geräte streng kontrolliert und erforderten einen Besuch beim Audiologen.

Durch die Abschaffung einiger der alten Vorschriften soll der Zugang zur Hörgesundheit verbessert werden, indem Barrieren beseitigt und die Kosten in der Hörgeräteindustrie gesenkt werden. Es dürfte auch eine Reihe neuer Marktteilnehmer ermutigen, was die Auswahl deutlich erhöhen könnte. Wie sieht also die neue Normalität für Hörgeräte aus?

Over-the-Counter-Hörgeräte sind die neue Normalität

Zunächst fallen die meisten Hörgeräte in die neue OTC-Kategorie. Das bedeutet, dass Erwachsene sie in jedem Geschäft, jeder Apotheke, jedem Online-Shop oder an jedem anderen Ort kaufen können, der sie verkauft. Die Regelung verlangt nicht einmal eine Altersüberprüfung. Die OTC-Kategorie deckt eine Vielzahl von Hörgerätedesigns ab, einschließlich aller Air-Conduction-Modelle innerhalb bestimmter technischer Spezifikationen. Am wichtigsten ist, dass sie keinen Besuch bei einem Audiologen erfordern. Wenn Sie glauben, dass ein Hörgerät für Sie von Nutzen sein könnte, können Sie aus einer Vielzahl von Selbsteinschätzungstests auswählen, um herauszufinden, was Sie brauchen.

Luftleitungshörgeräte sind derzeit die am weitesten verbreitete Art von Hörgeräten. Wenn Sie an ein Hörgerät denken, stellen Sie sich wahrscheinlich ein Modell mit Luftleitung vor. Sie verwenden kleine Mikrofone, um den Ton aufzunehmen, einen Verstärker, um den Ton anzupassen, und einen Empfänger (oder Lautsprecher), um den Ton in Ihr Ohr zu übertragen. OTC-Hörgeräte können den Ton nur begrenzt verstärken.

Diese Grenzwerte bieten immer noch genügend Verstärkung, um einen leichten bis mittelschweren Hörverlust zu behandeln, ohne jedoch so laut zu sein, dass sie das Gehör einer Person tatsächlich schädigen könnten. Sie sind für Menschen mit vermeintlich leichtem bis mittelschwerem Hörverlust gedacht. Aber reden wir über „wahrgenommen“.

Die Selbsteinschätzung ist unzuverlässig

Die Selbstbeurteilung wird unglaublich praktisch sein, insbesondere für Menschen, die weit von ihrem nächsten Audiologen entfernt wohnen. Es gibt jedoch Grund zur Skepsis, ob und inwieweit Menschen ihren eigenen Hörverlust selbst einschätzen können. Studien deuten darauf hin, dass wir in dieser Angelegenheit keine verlässliche Quelle sind. Ich persönlich sagte meinem Arzt, mein Gehör sei normal, kurz bevor ich feststellte, dass ich einen „mittelschweren Hörverlust“ habe.

Normalerweise können Menschen den Grad ihres Hörverlusts nicht einschätzen und sind auch nicht besser darin, die Ursache einzuschätzen. Die Schwere der Probleme, die zu Hörverlust führen, reicht von übermäßigem Ohrenschmalz bis hin zu gutartigen Tumoren. Der Versuch, diese Probleme mit OTC-Hörgeräten zu beheben, wird nichts lösen, und schlimmer noch, es wird wahrscheinlich die Behandlung verzögern. Die FDA hält diese Risiken für klein und selten genug, um vom Verbraucher getragen zu werden.

Die Kosten einer schlechten Passform

Es fallen auch Kosten an. Sogar etablierte Hörgerätemarken können Probleme mit der Rückmeldung oder dem Komfort haben, und Kunden haben sich auf gute Rückgaberichtlinien verlassen, um mehrere Hörgeräte auszuprobieren, bis eines ihren Bedürfnissen entspricht. Eargo, ein beliebter Hersteller von Hörgeräten, hatte eine Rücklaufquote von knapp über 24 % im Jahr 2021. Für Hörgeräte gelten traditionell lange Rückgabebedingungen und Garantien, die FDA verlangt diese jedoch nicht für OTC-Hörgeräte.

Der Trend zur Selbsteinschätzung verlagert all diese Arbeit und Kosten auf den Verbraucher. Sie müssen Ihren eigenen Hörverlust aus mehreren Quellen beurteilen, Produkte und Rückgabebedingungen vergleichen und die Geräte anpassen Wenden Sie sich an einen Kundendienst-Hörakustiker und geben Sie die Geräte dann zurück, wenn sie blechern klingen oder Ihre Ohren stören jucken. Sie können ein anderes OTC-Hörgerät ausprobieren – wenn der Prozess Sie nicht völlig von Hörgeräten abgehalten hat.

Persönlich empfehle ich, zumindest einen Audiologen anzurufen. Audiometrieuntersuchungen können überraschend günstig sein, und dann wissen Sie zumindest tatsächlich, welche Art von Hörverlust Sie haben.

Audiologen können helfen

Auch wenn sie keine Audiologen in ihren Praxen aufsuchen, werden Hörgeräteträger sie trotzdem häufig aufsuchen. Bei OTC-Hörgeräten mit großzügigen Rückgabebedingungen sind viele Audiologen beschäftigt, die für alle Fragen bereitstehen. Ich erhielt fast täglich E-Mails von der Kundendienst-Hörakustikerin von Eargo und sie war wirklich hilfsbereit.

Mit anderen Worten: Audiologen können die Mängel der App-basierten Hörtests und des Hörtests beheben Kioske, die bald überall auftauchen, erzählen uns, wie häufig Hörverlust vorkommt, und laden uns ein, nachzusehen Hören. Und für jeden ohne klinischen Hörverlust gibt es welche Sprachunterstützte Wearables.

Sprachverstärkte Hearables?

Nachdem die FDA die Vorschriften gelockert hat, können Sie davon ausgehen, dass das gesamte Konzept dessen, was ein Hörgerät ist – und was nicht – etwas unklarer wird. Sie werden feststellen, dass immer mehr Unternehmen, die Sie bereits aus der Welt der Kopfhörer- und Ohrhörer-Audio kennen, auf dem Vormarsch sind das Banner der „sprachverstärkten Hearables“, einer Produktkategorie, die Hörgerätetechnologie nutzt, aber vermarktet wird, um Menschen ohne Hörprobleme zu helfen alle.

Den Anfang machen die großen Hörgerätehersteller, die auch Audiomarken besitzen. GN Store Nord, dem Jabra gehört, hat bereits mit dem Verkauf begonnen Jabra Enhance Plus, und Sie können sicher sein, dass Sennheiser, das zu Sonova gehört, nicht weit dahinter liegen wird. Diese Produkte versprechen „erweiterte Gespräche“ und scheinen nicht ausschließlich Gesundheitsgeräte zu sein. Und was ist mit Apple? Seien Sie nicht überrascht, wenn die nächste AirPods verfügen über eine noch bessere Version des Bestehenden Konversations-Boost-Modus.

Hörgesundheit

Trotz all des Potenzials in diesen neuen Märkten dürfte es größtenteils weiterhin Potenzial bleiben. Der Besitz und die Nutzung von Hörgeräten ist konstant gering. Die Liste der Gründe umfasst schlechte Leistungen, Hintergrundgeräusche, unbequeme Passform und negative Nebenwirkungen. Die Kosten sind ein Faktor, denn wenn Sie sich ein Hörgerät nicht leisten können, spielt es keine Rolle, wie gut es passt. Wenn andererseits alle so klingen, als würden sie über ein Blechdosentelefon mit Ihnen sprechen, spielt es keine Rolle, ob Ihr Hörgerät erschwinglich war – es bleibt immer noch in seiner Verpackung.

Nachdem sie nun um den Zugang zum Markt für Hörgeräte gekämpft haben, können wir von diesen Hörgeräteherstellern erwarten, dass sie eine lange Liste von Vorteilen ohne Unannehmlichkeiten bieten. Wenn nicht, können wir sie leicht ausschalten.

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