Нові правила щодо слухових апаратів FDA можуть наповнити ринок продуктами

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) запровадило нову категорію «безрецептурних» (OTC) слухових апаратів. Це дозволяє дорослим із легкою та помірною втратою слуху купувати слухові апарати у звичайних роздрібних магазинах та в Інтернеті. У минулому ці пристрої перебували під суворим контролем і вимагали відвідування аудіолога.

Скасування деяких старих правил має на меті збільшити доступ до здоров’я слуху шляхом усунення перешкод і зниження витрат у галузі слухових апаратів. Це також має стимулювати кількість нових учасників, що могло б значно збільшити вибір. Отже, як виглядає нова норма для слухових апаратів?

Безрецептурні слухові апарати стали новою нормою

Почнемо з того, що більшість слухових апаратів потраплять до нової категорії безрецептурних. Це означає, що дорослі зможуть купити їх у будь-якому магазині, аптеці, інтернет-магазині чи іншому місці, де їх продають. Положення навіть не вимагає підтвердження віку. Категорія OTC охоплює різноманітні конструкції слухових апаратів, включаючи всі моделі повітропровідності з певними технічними характеристиками. Найголовніше, що вони не вимагатимуть візиту до сурдолога. Якщо ви вважаєте, що слуховий апарат вам може бути корисний, ви зможете вибрати з різноманітних тестів самооцінки, щоб визначити, що вам потрібно.

Слухові апарати з повітряною провідністю в даний час є найпоширенішим типом слухових апаратів. Коли ви думаєте про слуховий апарат, ви, ймовірно, уявляєте собі модель з повітропровідністю. Вони використовують маленькі мікрофони, щоб вловлювати звук, підсилювач, щоб налаштувати звук, і приймач (або динамік), щоб доставити звук у ваше вухо. Безрецептурні слухові апарати матимуть обмеження на те, наскільки вони можуть посилювати звук.

Ці обмеження все одно забезпечуватимуть достатнє посилення для лікування легкої та помірної втрати слуху, але не будуть настільки гучними, що можуть фактично пошкодити слух. Вони призначені для людей із легкою та помірною втратою слуху. Але давайте поговоримо про «відчутне».

Самооцінка ненадійна

Самооцінка буде неймовірно зручною, особливо для людей, які живуть на значній відстані від найближчого аудіолога. Але є підстави скептично ставитися до того, наскільки люди можуть самостійно оцінити свою втрату слуху. Дослідження показують, що ми не є надійним джерелом у цьому питанні. Особисто я сказав своєму лікарю, що слух у мене нормальний, безпосередньо перед тим, як виявив, що у мене «помірно важка втрата слуху».

Люди зазвичай не можуть оцінити ступінь втрати слуху, і вони не краще в оцінці причини. Проблеми, які викликають втрату слуху, варіюються за ступенем тяжкості від надлишку вушної сірки до доброякісних пухлин. Спроба вирішити ці проблеми за допомогою безрецептурних слухових апаратів нічого не вирішить, і, що ще гірше, це, ймовірно, затримає лікування. FDA вважає ці ризики невеликими та досить рідкісними, щоб їх нести споживач.

Витрати поганого підходу

Також будуть пов’язані витрати. Навіть відомі бренди слухових апаратів можуть мати проблеми з відгуками або комфортом, і клієнти покладаються на хорошу політику повернення, щоб спробувати кілька слухових апаратів, поки один не задовольнить їхні потреби. Eargo, популярна компанія слухових апаратів, мала прибутковість трохи більше 24% у 2021 році. Слухові апарати традиційно мають тривалу політику повернення та гарантії, але FDA не вимагає їх для безрецептурних слухових апаратів.

Рух до самооцінки перекладає всю цю роботу та витрати на споживача. Ви повинні оцінити власну втрату слуху з багатьох джерел, порівняти продукти та правила повернення, підігнати пристрої самостійно, проконсультуйтеся з аудіологами служби підтримки клієнтів, а потім повертайте пристрої, коли вони звучать жерстяно або забивають ваші вуха свербіж. Ви можете спробувати інший безрецептурний слуховий апарат, якщо процес не вимкнув вас повністю.

Особисто я пропоную хоча б викликати сурдолога. Аудіометрія може бути напрочуд доступною, і тоді ви, принаймні, дізнаєтеся, яка у вас втрата слуху.

Аудіологи можуть допомогти

Якщо вони не відвідують сурдологів у своїй практиці, користувачі слухових апаратів все одно бачитимуть їх багато. Безрецептурні слухові апарати зі щедрою політикою повернення мають у штаті багато аудіологів, готових відповісти на будь-які запитання. Я майже щодня отримував електронні листи від аудіолога служби підтримки клієнтів Eargo, і вона була справді корисною.

Іншими словами, аудіологи можуть усунути недоліки тестів слуху на основі додатків і перевірки слуху кіоски, які ось-ось з’являться повсюди, повідомляючи нам, наскільки поширеною є втрата слуху, і запрошують нас перевірити наші слухання. І для всіх без клінічної втрати слуху є носії з покращеною мовою.

Чутні звуки з покращенням мови?

Тепер, коли FDA пом’якшило правила, ви можете очікувати, що вся концепція того, що є — і що не є — слуховим апаратом, стане трохи нечіткою. Ви почнете бачити, що все більше і більше компаній, з якими ви вже знайомі зі світу навушників і навушників, почнуть проникати під банер «прилади з розширеним мовленням», категорія продуктів, які використовують технологію слухових апаратів, але продаються, щоб допомогти людям без проблем зі слухом все.

Першими з воріт вийдуть великі компанії слухових апаратів, які також володіють аудіо брендами. Компанія GN Store Nord, яка володіє Jabra, вже почала продаж Jabra Enhance Plus, і ви можете бути впевнені, що Sennheiser, що належить Sonova, не залишиться позаду. Обіцяючи «розширені розмови», ці продукти не здаються виключно пристроями для догляду за здоров’ям. А як щодо Apple? Не дивуйтеся, якщо наступні AirPods представити ще кращу версію існуючої Режим розмови Boost.

Здоров'я слуху

Незважаючи на весь потенціал цих нових ринків, він, імовірно, залишиться переважно потенційним. Володіння та використання слухових апаратів стабільно низькі. Перелік причин включає низьку користь, фоновий шум, незручну посадку та негативні побічні ефекти. Вартість є фактором, тому що якщо ви не можете дозволити собі слуховий апарат, неважливо, наскільки добре він підходить. З іншого боку, якщо всі звучать так, ніби вони розмовляють з вами по телефону з консервної банки, не має значення, чи був ваш слуховий апарат доступним — він усе одно залишиться в коробці.

Тепер, коли вони боролися за доступ на ринок слухових апаратів, ми повинні очікувати, що ці компанії, що займаються продажем слухових апаратів, запропонують довгий список переваг без дискомфорту. Якщо ні, ми можемо легко їх відключити.

Рекомендації редакції

• All-Day Clear від Sennheiser – це перші безрецептурні слухові апарати
• Нові навушники JLab менші за копійку, і вони говорять про слухові апарати за 99 доларів США
• Це перші безрецептурні слухові апарати Sony
• Olive Max пропонує недорогу альтернативу слуховим апаратам
• Навушники для слухових апаратів Jabra Enhance Plus коштують 799 доларів

Оновіть свій спосіб життяDigital Trends допомагає читачам стежити за динамічним світом технологій завдяки всім останнім новинам, цікавим оглядам продуктів, проникливим редакційним статтям і унікальним у своєму роді коротким оглядам.