FDA อนุมัติระบบอินซูลินแบบวงปิดแบบไฮบริดตัวแรก

FDA เคลียร์ตับอ่อนเทียม Medtronic Minimed 670g Hybrid Closed Loop
มีข่าวสำคัญสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 เมื่อวันพุธที่ผ่านมา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติระบบการนำส่งอินซูลินแบบ Closed Loop แบบไฮบริดระบบแรกในโลก เมดโทรนิค และ มูลนิธิวิจัยโรคเบาหวานในเด็กและเยาวชน (เจดีอาร์เอฟ).

ระบบ Medtronic MiniMed 670G เป็นอุปกรณ์สวมใส่ที่ผสมผสานการตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดอย่างต่อเนื่อง — การทดสอบน้ำตาลในเลือด — เข้ากับปั๊มอินซูลิน อัลกอริธึมที่ใช้ในการปรับขนาดอินซูลินที่เรียกว่า SmartGuard HCL เป็นขั้นตอนสุดท้ายในการพัฒนาระบบวงปิดแบบค่อยเป็นค่อยไปของ Medtronic

วิดีโอแนะนำ

ตามที่ริชาร์ด เอ็ม. นพ. Bergenstal ผู้วิจัยหลักของการศึกษาและผู้อำนวยการบริหารของ Park Nicollet International Diabetes Center ในมินนิแอโพลิส “ข้อมูลจากการทดลองที่สำคัญนี้น่าสนใจ และฉันมั่นใจว่าการรักษานี้จะได้รับการตอบรับอย่างดีจากทั้งทางคลินิกและผู้ป่วย ชุมชน."

JDRF ก็กระตือรือร้นเช่นกัน “ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้แสดงให้เห็นถึงก้าวสำคัญในการจัดการโรคเบาหวานประเภท 1 และความตั้งใจ ปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคเรื้อรังนี้” Derek Rapp ประธาน JDRF และกล่าว ผู้บริหารสูงสุด. “เราได้รับกำลังใจอย่างมากจากความรวดเร็วในการที่เทคโนโลยีล้ำสมัยนี้ได้รับการอนุมัติจาก FDA และเราภูมิใจในบทบาทของ JDRF ในการบรรลุความก้าวหน้าอันน่าตื่นเต้นนี้ Medtronic และ JDRF มุ่งมั่นที่จะทำให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการบำบัดนี้ได้อย่างเหมาะสม”

ระบบ MiniMed 670G มีเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดด้วยเซ็นเซอร์ Guardian ของ Medtronic ซึ่งมีอายุการใช้งานแบตเตอรี่เจ็ดวัน นอกเหนือจากการตรวจสอบระดับกลูโคสแล้ว Guardian ยังดำเนินการด้วยตนเองจอภาพ เซ็นเซอร์ — หากผู้ป่วยพึ่งพาเซ็นเซอร์ การชำรุดใดๆ อาจถึงแก่ชีวิตได้ ดังนั้นการวินิจฉัยตนเองจึงมีความสำคัญ นี่เป็นเซ็นเซอร์ตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับระบบวงปิด อัลกอริธึม SmartGuard HCL มีความสามารถในการเรียนรู้ความต้องการอินซูลินของผู้ป่วย เพื่อให้แน่ใจว่าระดับกลูโคสจะอยู่ในช่วงเป้าหมายที่เหมาะสมที่สุด การดำเนินการเดียวที่ผู้ป่วยต้องการคือป้อนปริมาณคาร์โบไฮเดรตในช่วงเวลาอาหารและปรับเทียบเซ็นเซอร์เป็นระยะ ไม่ต้องใช้นิ้วหลายนิ้ว การวัด และการฉีดอินซูลินด้วยตนเองอีกต่อไป

คาดว่าจะวางจำหน่ายและวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ของ MiniMed 670G ในฤดูใบไม้ผลิปี 2560 และคาดว่าจะได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบในประเทศอื่นๆ ในช่วงฤดูร้อนปีนั้น

คำแนะนำของบรรณาธิการ

  • FDA เคลียร์แอปสมาร์ทโฟนตัวแรกสำหรับจัดส่งอินซูลิน

อัพเกรดไลฟ์สไตล์ของคุณDigital Trends ช่วยให้ผู้อ่านติดตามโลกแห่งเทคโนโลยีที่เปลี่ยนแปลงไปอย่างรวดเร็วด้วยข่าวสารล่าสุด รีวิวผลิตภัณฑ์สนุกๆ บทบรรณาธิการที่เจาะลึก และการแอบดูที่ไม่ซ้ำใคร

หมวดหมู่

ล่าสุด

ผู้พิพากษากล่าวว่า Volkswagen Diesel การเจรจาดำเนินไปด้วยดี

ผู้พิพากษากล่าวว่า Volkswagen Diesel การเจรจาดำเนินไปด้วยดี

Volkswagen หน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลกลาง และทน...

การแข่งขัน Nvidia GTC VR เสนอรางวัลมูลค่า 30,000 ดอลลาร์

การแข่งขัน Nvidia GTC VR เสนอรางวัลมูลค่า 30,000 ดอลลาร์

การเปิดตัวชุดหูฟังเสมือนจริงเชิงพาณิชย์จาก HTC ...

ลำโพงบลูทูธ Duoecho Dual Magnetic บน Kickstarter

ลำโพงบลูทูธ Duoecho Dual Magnetic บน Kickstarter

เป็นเรื่องยากที่จะเอาชนะลำโพงไร้สายเมื่อพูดถึงค...