Johnson & Johnson's JLABS daje medicinski industriji tehnološko injekcijo

Pot, ki je Melindo Richter, strokovnjakinjo za tehnološke inovacije, pripeljala v svet medicine, se je začela z njo na bolniški postelji v Pekingu, z visoko vročino in pričakovanjem smrti. Trpela je za miokarditisom, vnetjem srčne mišice, in meningitisom, drugo vrsto okužbe, ki prizadene membrane možganov in hrbtenjače. Izkazalo se je, da je zbolela za pegavim tifusom, a zoonotska bolezen prenašajo z ugrizi majhnih pršic, ki jih najdemo v grmovju v nekaterih delih Azije, vendar sta diagnoza in zdravljenje trajala predolgo.

"Moj imunski sistem je bil uničen in napoved je bila, da mi ne bo uspelo," se je spominjal Richter. Presenetila jo je ironija situacije. "Še en dan prej sem programiral, kako z mobilnim telefonom naročiti soda iz avtomata, danes pa mi nihče ni znal povedati, zakaj sem tako bolan - ni bilo osnovne zdravstvene oskrbe."

Rihterjeva se je odločila, da bo, če bo živela, svojo pozornost preusmerila na

medicinske inovacije ter pomagati novim zdravilom in zdravstvenim tehnologijam, da pridejo na trg hitreje in z manj trenja. Preživela je - zato je maščevalno sledila tej zamisli.

Dolg in drag postopek

Zgodovinsko gledano je bilo uvajanje inovacij na medicinskem področju težko delo, ki je trajalo dolgo. Za razliko od področja informacijske tehnologije, kjer je ekipa kodirnikov z računalnikom in nekaj tisoč dolarjev lahko včasih zgradi novo programsko opremo ali aplikacijo v mesecih, je industrija zdravstvenega varstva a druga zgodba. Inovatorji v medicinskem svetu potrebujejo sofisticirano laboratorijsko opremo, kemične reagente, elektronske mikroskope in pogosto dostop do živih kultur, ki jih je treba gojiti in shranjevati pod točno določenimi pogoji.

S temi zahtevami lahko celo preprost dokaz koncepta stane več sto tisoč dolarjev. In če ideja deluje v laboratoriju, jo je običajno treba preizkusiti na živalskih modelih in nato v poskusih na ljudeh. Da bi to dosegli, se morajo raziskovalci prebiti skozi paleto regulativnih postopkov in krmariti po zapletenem postopku odobritve Agencije za hrano in zdravila (FDA), ki lahko traja leta. In pri vsem tem morajo izumitelji še vedno plačevati najemnino in kupovati hrano ali skrbeti za svoje družine.

Richter je spoznal, kako težko je spraviti medicinske inovacije na trg. Videla je tudi, kaj so ovire: pomanjkanje potrebne raziskovalne infrastrukture, problem pridobivanja kapitala in morebitna tveganja, ki odvračajo vlagatelje.

"Če dvema fantoma daste dva računalnika in dve leti, bosta nadaljevala z ustvarjanjem podobnih Googlu in Yahooju - in tveganje je zelo majhno," je dejal Richter. »V bioloških znanostih traja dve leti ali več, da se zbere kapital, da se pridobi infrastruktura, dovoljenja, nato pa traja 8 do 12 let in milijarda dolarjev, da zdravilo pride na trg. In nikoli nisi prepričan, da ti bo uspelo.” Vse to v bistvu ustvarja praznino na področju medicinskih inovacij.

In to neučinkovitost poskuša JLABS popraviti.

Ustanovitev JLABS za pomoč novim medicinskim podjetjem

Richter se je odločil zapolniti praznino in ustvariti tisti manjkajoči inovativni prostor. Obrnila se je na farmacevtsko podjetje Johnson & Johnson z idejo, da bi obetavnim startupom ponudila prostor za preizkus njihove ideje in cilj pospešiti proces zagotavljanja novih terapevtikov bolnikom, ki jih nujno potrebujejo. Koncept je bil sinhroniziran JLABS Richter pa ga je lansiral leta 2012 in postal globalni vodja Johnson & Johnson Innovation.

Šest let kasneje se je JLABS odprl v devetih mestih, vključno s San Diegom, Torontom in New Yorkom, ter podpisal več kot 400 podjetij, da bi v svojih obratih izvajala svoje medicinske inovacije. Model se je izkazal za izjemno uspešnega, saj je mnogim podjetjem pomagal pri iskanju vlagateljev, vodenju postopka odobritve in lansiranju njihovih idej.

"Več kot 80 odstotkov jih še vedno posluje," je povedala Kate Merton, ki vodi nedavno odprt JLABS v New Yorku. "Za nova podjetja v biotehnologiji je to številka brez primere."

Eden od prvih podpisnikov JLABS, Arcturus Therapeutics, je hitro zbral dve milijardi dolarjev vrednih poslov za oblikujejo in uvajajo zdravljenje genetskih bolezni, ki jih povzročajo motnje v delovanju RNA – redke, a izčrpavajoče težave. RNA, ki pomeni ribonukleinsko kislino, se nahaja v vseh živih celicah in deluje kot prenašalec sporočil iz DNK za nadzor sinteze beljakovin v našem telesu.

Kadar so ta navodila oblikovana nepravilno, tvorijo disfunkcionalne beljakovine, ki povzročajo neozdravljive bolezni, kot so cistični fibroidi, mišične distrofije in druge. Na primer, pri cistični fibrozi. pogosto smrtna bolezen, ki prizadene več kot 70.000 ljudi po vsem svetu, nedelujoča transportna beljakovina povzroči nabiranje sluzi v pljučih, kar moti dihanje.

V nasprotju z običajnimi zdravili ali vitamini vbrizgavanje novih, delujočih RNA v krvni obtok ne deluje – molekule RNA se uničijo. Tako so ustanovitelj Arcturus Joe Payne in njegovi sodelavci iznašli boljši način. Prek posebnega aerosolnega razpršila dovajajo zdrave RNA, ovite v zaščitne lupine, tako da jih pacienti preprosto vdihavajo. Toda prenos te nove in zapletene metode dostave zdravil od ideje do podjetja še zdaleč ni bil preprost, zato je pridružitev JLABS spremenila igro, je dejal Payne.

"JLABS je bil idealen za nas, ker nam je pomagal pospešiti pot inovacij, ki za nova zagonska podjetja potrebuje veliko časa," je pojasnil Payne. "Mesece kasneje smo imeli dokaz koncepta in nato smo lahko zbrali denar in imeli smo dve milijardi dolarjev vredne posle."

Dragoceno mentorstvo

JLABS pomaga na več načinov kot le ponujanje laboratorijske opreme. Zagotavlja tudi skupnost, ki odbija ideje, in mentorja, imenovanega JPAL, ki je običajno izkušen kolega znotraj Johnson & Johnson, da bi mladim nadebudnim podjetjem pomagal krmariti po kompleksu in zahtevno Postopek odobritve FDA in drugo logistiko.

To mentorstvo je lahko ključnega pomena za uspeh, pravita Maria Pineda in Martin Akerman, dva partnerja pri Envisagenics, še enem inovativnem podjetju, ki se je na novo pridružilo JLABS. Envisagenics namerava uporabiti umetno inteligenco za napovedovanje, kako bodo na novo oblikovana zdravila delovala v človeškem telesu in ali imajo lahko stranske učinke ali ne. Pineda in Akerman nameravata to doseči z integracijo različnih bioloških informacij skupaj - kot so genomske informacije, podatki o zdravilih in drugih dejstvih - in posnemanje delovanja zdravila na računalniku.

"V farmacevtskem podjetju stare šole bi poskusili eno zdravilo naenkrat in ga nato testirali, vendar je potrebnih nekaj milijard dolarjev in čas, dve desetletji," je dejal Pineda. "Toda to bomo storili veliko hitreje, ker otroci z genetsko motnjo in bolniki z rakom ne morejo čakati 20 let."

Tu postane funkcija JPAL še posebej pomembna, je dejal Akerman. "Pravno mentorstvo je tisto, kar potrebujete za uspeh."

Ena zelo pomembna stvar je JLAB-ova politika »brez pogojev«, kar pomeni, da JLABS in Johnson & Johnson ne zahtevata pravic do nobene od inovacij, ki lahko izhajajo iz objektov. Povsem na mladih podjetjih je, da se odločijo, ali bodo na koncu želeli Johnson & Johnson kot partnersko podjetje. Nekateri od njih se lahko odločijo za partnerstvo, lahko pa gredo tudi sami ali z drugimi partnerji. To je narejeno posebej zato, da ne bi zmanjšali možnosti mladega podjetja, ampak raje pospešili približevanje svojih terapevtikov potrošnikom.

"Johnson & Johnson se je odločil, da ne želi omejevati iznajdljivosti naših podjetnikov, zato uporablja "politiko brez obveznosti", je dejal Merton iz JLABS New York. To so tudi prave stvari, ki jih je treba narediti z vidika bolnikov, je dodala.

"Podjetnikom omogočamo, da čim hitreje dobijo prave terapije za nezadovoljene potrebe."

Priporočila urednikov

• Poleg nosljive tehnologije: ta čip za vbrizgavanje spremlja zdravje iz notranjosti vašega telesa