Zakaj je uredba FDA dobra stvar za nosljive izdelke

zakaj je predpis FDA dobra stvar za nošenje nosljivih izdelkov next 012614
Vlada Združenih držav ni cenjena zaradi svoje prilagodljivosti. Ledeniško premikajoča se birokracija potrebuje čas, da prizna trende, zlasti tiste v tehnološkem svetu. En pogled na trenutno stanje urada za patente in blagovne znamke ali vlečenje FAA glede uporabe elektronskih naprav med vzlet bi moral dati precej jasen vpogled v to, kako dobro vladni uradi razumejo svet potrošnikov elektronika.

Še Uprava za hrano in zdravila odločil prejšnji teden da bi moral regulirati nekatere nosljive predmete - in to je dobra stvar.

V nekem smislu bo morda vaš FitBit kmalu postal tehnološki ekvivalent steklenice Gingko-Bilba.

Če sploh kaj, sem presenečen, da je regulativna organizacija potrebovala toliko časa, da je ukrepala. Oziroma, da objavijo pravno nezavezujoč osnutek navodil, ki poudarja, kaj bi lahko sčasoma storil. Številna spletna mesta so se odločila za to potezo, ko je FDA zavzela trdno stališče do rastočega sveta nosljivih izdelkov, in čeprav je to vse prej kot, je vsekakor začetek.

Na nek smešen način to priznanje s strani FDA označuje novo raven legitimnosti za svet nosljivih izdelkov. To je priznanje, da so prešli s tehnoloških izdelkov flash-in-the-pan na naprave, ki bodo imele pomembno vlogo v naših življenjih. Ta vloga je še pomembnejša, ko presega udobje, produktivnost ali zabavo in trdi, da vpliva na naše dobro počutje. Tu se je FDA odločila potegniti črto.

Organizacija je dejansko povedala, da ne bo regulirala velike večine nosljivih izdelkov, ki pridejo na trg, vključno s tistimi, ki spadajo v kategorijo "naprave za splošno dobro počutje." Vse, kar obljublja, da bo, na primer, zdravljenje obstoječe bolezni ali služilo kot nekakšna protetika, po drugi strani (zvon!), bo spadalo v okvir FDA pristojnost.

To je nekoliko podobno razliki med zdravili na recept in vsemi tistimi vitamini brez recepta. Veste, tiste z zvezdicami na etiketi in drobnim besedilom, "trditve, ki jih FDA ni ocenila." Vaš FitBit bo morda kmalu postal tehnološki ekvivalent steklenice Ginko-Bilobe.

Wear-Next-012614-2

Ne pozabite, to ni poskus diskreditacije ne enega ne drugega. Toda ko gledate tiste oglase FitBit z vsemi temi srečnimi, zdravimi ljudmi, ki tekajo naokoli v svetlem barve, delati stvari srečnih, zdravih ljudi, ne pozabite, da trenutno ni strogih predpisov, ki bi to podpirali vizualni elementi. Morda ga nikoli ne bo - in večinoma je to povsem v redu.

Konec koncev je obseg, v katerem večini nosljivih pripomočkov pomaga ljudem doseči in preseči njihove fitnes cilje, v veliki meri psihološki. To pomeni, da v tehnologiji naprave Jawbone ni ničesar, kar bi vam polepšalo življenje. Za večino od nas sledenje kalorij in štetje korakov predstavljata komaj kaj več kot vidik igrifikacije, ki tiste s konkurenčno prednostjo žene k tekmovanju s seboj in drugimi.

To priznanje s strani FDA označuje dodatno raven legitimnosti za svet nosljivih izdelkov.

Stopamo na zahtevnejše področje, ko dodamo več funkcij. Spremljanje srčnega utripa predstavlja zanimiv most med obema, ki hitro postaja vseprisoten v običajnih napravah. Res je, da ni tako kot merjenje krvnega sladkorja, vendar ni tako daleč. Hudiča, zgodnje govorice so imele Apple Watch (rojeno: iWatch) z vgrajenim merilnikom glukoze. Če govorimo o uporabnikih s sladkorno boleznijo, pametna ura samodejno postane resna zdravstvena naprava. Zaradi kasnejših govoric je FDA celo zadržala datum izdaje ure, medtem ko je podjetje čakalo na uradno odobritev.

Kar je pri teh funkcijah zaskrbljujoče, so razlike, ki smo jih opazili med senzorji v obstoječih napravah. Na vsakem zapestju nosite drugo pametno napravo in dobili boste dve meritvi z dvema zelo različnima številkama. To je razmeroma prijazno, ko govorimo o kalorijah, številu korakov ali celo srčnem utripu, toda ponujanje netočnih odčitkov krvnega sladkorja bi lahko predstavljalo resne varnostne pomisleke.

Enako velja za nekaj tako na videz neškodljivega, kot je monitor UV-svetlobe na Microsoftovem pasu. V najboljšem primeru je treba tovrstni senzor obravnavati kot rezervni opomnik, da ste bili predolgo na neposredni sončni svetlobi. Brez regulirane doslednosti med napravami vem, da se ne bi zanašal na te izdelke za resno spremljanje zdravja.

Apple-Watch-Wear-Next-120814

Ker vedno več igralcev vstopa na to področje, z vedno več izdelki in vedno več zdravstvenimi trditvami, bo zanimivo videti, kako bodo podjetja sprejela potencialne interakcije FDA. Za nekatera zagonska podjetja v težavah, ki preprosto želijo svoj projekt, ki ga financira Kickstarter, čim prej potisniti ven, morda se zdi, da predpisi uničijo delo – še ena v dolgi vrsti ovir, ki stojijo med podjetjem in njegovim prvim uspešna izdaja.

Za večja podjetja pa bi lahko predstavljal obred prehoda. Dodatek majhnega logotipa FDA poleg običajnega žiga FCC lahko izdelku pomaga preiti iz tehnološkega kačjega olja v zakonito napravo za zdravstveno nego. (Čeprav bo za redkobesedna podjetja, kot je Apple, predstavljala še eno šibko točko, ki jo je mogoče izkoristiti.)

Morda niso daleč dnevi, ko bodo blogi o pripomočkih začeli dodajati spletno mesto FDA na svoje sezname virov za spremljanje. To je majhna cena za zagotovitev, da naprave, ki trdijo, da nam pomagajo, ne naredijo več škode kot koristi.

Nadgradite svoj življenjski slogDigitalni trendi bralcem pomagajo slediti hitremu svetu tehnologije z vsemi najnovejšimi novicami, zabavnimi ocenami izdelkov, pronicljivimi uvodniki in enkratnimi vpogledi v vsebine.