Однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов решил на прошлой неделе что он должен регулировать определенные носимые устройства — и это хорошо.
В каком-то смысле ваш FitBit вскоре может стать технологическим эквивалентом бутылки Гингко-Бильбо.
Во всяком случае, я удивлен, что регулирующей организации потребовалось так много времени, чтобы принять меры. Или, скорее, опубликовать не имеющий юридической силы проект руководящей записки, в котором будет указано, что это может в конечном итоге сделать. Многие сайты поддержали этот шаг, поскольку FDA заняло твердую позицию в отношении растущего мира носимых устройств, и хотя это совсем не так, это, безусловно, только начало.
Забавным образом это признание со стороны FDA знаменует собой новый уровень легитимности для мира носимых устройств. Это признание того, что они перешли от простых технологических продуктов к устройствам, которые будут играть и играют значительную роль в нашей жизни. Эта роль становится еще более важной, когда она выходит за рамки удобства, продуктивности или развлечений и утверждает, что влияет на наше благополучие. Именно здесь FDA решило подвести черту.
Организация фактически заявила, что не собирается регулировать подавляющее большинство носимых устройств, которые появляются на рынке, включая те, которые попадают в категорию носимых устройств. «Общие оздоровительные устройства». С другой стороны, все, что обещает, скажем, излечить существующее заболевание или послужить своего рода протезом (цзин!), попадет в сферу действия FDA. сфера деятельности.
Это немного похоже на разницу между лекарствами, отпускаемыми по рецепту, и всеми этими безрецептурными витаминами. Знаете, те, что со звездочками на этикетке и крошечным текстом: «заявления, не оцененные FDA». Ваш FitBit вскоре может стать технологическим эквивалентом бутылки Гингко-Билоба.
Заметьте, это не попытка дискредитировать кого-либо. Но когда вы смотрите рекламу FitBit, где все эти счастливые, здоровые люди бегают в ярких цвета, делать вещи счастливыми и здоровыми людьми, помните, что в настоящее время не существует строгих правил, поддерживающих эти визуальные эффекты. Возможно, этого никогда не произойдет — и по большей части это совершенно нормально.
В конце концов, степень, в которой большинство носимых устройств помогают людям достичь и превзойти свои цели в фитнесе, во многом психологическая. То есть в технологии устройства Jawbone нет ничего, что могло бы сделать вашу жизнь лучше. Для большинства из нас отслеживание калорий и подсчет шагов представляют собой не более чем аспект геймификации, который заставляет тех, у кого есть конкурентное преимущество, конкурировать с собой и другими.
Такое признание со стороны FDA знаменует собой дополнительный уровень легитимности для мира носимых устройств.
По мере добавления новых функций мы вступаем на более сложную территорию. Мониторинг сердечного ритма представляет собой интересный мост между ними, который быстро становится повсеместным в основных устройствах. Конечно, это не совсем похоже на измерение уровня сахара в крови, но это не так уж и далеко. Черт возьми, первые слухи гласили, что Apple Watch (в девичестве iWatch) оснащены встроенным монитором уровня глюкозы. Если мы говорим о пользователях с диабетом, умные часы автоматически становятся серьезным медицинским устройством. По более поздним слухам, FDA даже задержало дату выпуска часов, поскольку компания ждала официального одобрения.
Что беспокоит в этих функциях, так это различия, которые мы наблюдаем среди датчиков в существующих устройствах. Носите на каждом запястье разные смарт-устройства, и вы получите два показания с двумя совершенно разными цифрами. Это относительно безобидно, когда мы говорим о калориях, подсчете шагов или даже частоте сердечных сокращений, но предоставление неточных показаний уровня сахара в крови может представлять серьезные проблемы с безопасностью.
То же самое касается и чего-то столь безобидного, как монитор ультрафиолетового излучения на браслете Microsoft. В лучшем случае такой датчик следует рассматривать как резервное напоминание о том, что вы слишком долго находились под прямыми солнечными лучами. Я знаю, что без регулируемой согласованности между устройствами я бы не стал полагаться на эти продукты для серьезного мониторинга состояния здоровья.
По мере того, как на поле выходит все больше и больше игроков, предлагая все больше и больше продуктов и все больше заявлений о вреде для здоровья, будет интересно посмотреть, как компании воспримут потенциальное взаимодействие с FDA. Для некоторых начинающих стартапов, которые просто хотят как можно быстрее продать свой проект, финансируемый Kickstarter, Может показаться, что регулирование тормозит работу – еще одно в длинной череде препятствий, стоящих между компанией и ее первым успешный релиз.
Однако для более крупных компаний это может стать своего рода обрядом посвящения. Добавление небольшого логотипа FDA рядом с обычным штампом FCC может помочь продукту перейти от технологического змеиного масла к законному медицинскому устройству. (Хотя для таких молчаливых компаний, как Apple, это будет представлять собой еще одну потенциально уязвимую точку.)
Возможно, не за горами те дни, когда блоги о гаджетах начнут добавлять сайт FDA в свои списки каналов для мониторинга. Это небольшая цена за гарантию того, что устройства, которые утверждают, что помогают нам, не приносят больше вреда, чем пользы.
Обновите свой образ жизниDigital Trends помогает читателям быть в курсе быстро меняющегося мира технологий благодаря всем последним новостям, забавным обзорам продуктов, содержательным редакционным статьям и уникальным кратким обзорам.
