FDA aprobă primul sistem hibrid de insulină cu buclă închisă

FDA elimină pancreasul artificial Medtronic minimed 670g hibrid buclă închisă
Există vești importante pentru diabeticii de tip 1. Miercuri, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat primul sistem hibrid de administrare a insulinei în buclă închisă din lume, potrivit Medtronic si Fundația de Cercetare a Diabetului Juvenil (JDRF).

Sistemul Medtronic MiniMed 670G este un dispozitiv purtabil care combină monitorizarea continuă a glicemiei - testarea zahărului din sânge - cu o pompă de insulină. Algoritmul utilizat pentru ajustarea dozării insulinei, numit SmartGuard HCL, a fost ultimul pas în dezvoltarea treptată de către Medtronic a sistemului cu buclă închisă.

Videoclipuri recomandate

Potrivit lui Richard M. Bergenstal, M.D., investigator principal al studiului și director executiv al Centrului Internațional de Diabet Park Nicollet din Minneapolis, „Datele din studiul pivot au fost convingătoare și sunt încrezător că această terapie va fi bine primită atât de clinică, cât și de pacient. comunitate."

JDRF este, de asemenea, entuziast. „Această piatră de hotar semnificativă reprezintă un pas important înainte în gestionarea diabetului de tip 1 și voință îmbunătăți calitatea vieții pentru cei care trăiesc cu această boală cronică”, a spus Derek Rapp, președintele JDRF și CEO. „Suntem foarte încurajați de viteza cu care această tehnologie inovatoare a fost aprobată de FDA și suntem mândri de rolul pe care l-a jucat JDRF în realizarea acestei descoperiri interesante. Medtronic și JDRF se angajează să asigure accesul adecvat al pacientului la această terapie.”

Sistemul MiniMed 670G include monitorul de glucoză Guardian Sensor de la Medtronic, care are o durată de viață a bateriei de șapte zile. Pe lângă monitorizarea nivelului de glucoză, The Guardian se auto-auto-monitoare senzorul — dacă pacienții se bazează pe senzor, orice defecțiune ar putea fi fatală, deci autodiagnosticarea este vitală. Acesta este primul și singurul senzor aprobat de FDA pentru sisteme cu buclă închisă. Algoritmul SmartGuard HCL are capacitatea de a afla nevoile de insulină ale pacientului pentru a se asigura că nivelurile de glucoză se mențin în intervalul țintă optim. Singurele acțiuni solicitate de pacienți sunt introducerea aportului de carbohidrați în timpul mesei și calibrarea periodică a senzorului. Gata cu mai multe înțepături, măsurători și injecții de insulină autoadministrate.

Lansarea comercială și disponibilitatea MiniMed 670G sunt așteptate în primăvara lui 2017, iar aprobarea de reglementare în alte țări este așteptată în vara respectivă.

Recomandările editorilor

  • FDA eliberează prima aplicație pentru smartphone pentru livrarea insulinei

Îmbunătățește-ți stilul de viațăDigital Trends îi ajută pe cititori să țină cont de lumea rapidă a tehnologiei cu toate cele mai recente știri, recenzii distractive despre produse, editoriale perspicace și anticipări unice.