A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) concedeu aprovação Bose vender um aparelho auditivo que possa ser usado sem a assistência de um profissional médico. Os aparelhos auditivos não são novidade, mas este é o primeiro que permitirá aos usuários “ajustar, programar e controlar o aparelho auditivo por conta própria, sem assistência de um profissional de saúde”, de acordo com uma imprensa da FDA liberar.
O relatório da FDA diz que mais de 37 milhões de americanos sofrem de perda auditiva, cuja gravidade pode variar de “um pequeno problema” a "surdo." A audição pode ser prejudicada devido a uma série de fatores, incluindo envelhecimento, exposição a ruídos extremamente altos ou certas condições médicas. condições. O aparelho Bose tem como objetivo ajudar quem sofre de deficiência auditiva leve a moderada.
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Um dos benefícios do dispositivo Bose é que ele pode ser controlado e programado por meio de um aplicativo móvel, facilitando aos usuários fazer ajustes de acordo com suas necessidades. O aparelho em si é um aparelho auditivo por condução aérea que funciona captando ondas sonoras e amplificando-as por meio de microfones para produzir sons mais altos.
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Malvina Eydelman, diretora da Divisão de Dispositivos Oftalmológicos e de Ouvido, Nariz e Garganta do Centro de Dispositivos e Radiológicos da FDA Health, disse que a aprovação do dispositivo Bose deve facilitar aos pacientes com problemas auditivos leves a moderados a obtenção da ajuda que necessitam. precisar.
“A autorização de comercialização de hoje fornece a determinados pacientes acesso a um novo aparelho auditivo que lhes proporciona controle direto sobre o ajuste e a funcionalidade do dispositivo”, disse Eydelman. “A FDA está empenhada em garantir que os indivíduos com perda auditiva tenham opções para desempenhar um papel ativo nos seus cuidados de saúde.”
Embora este dispositivo seja o primeiro desse tipo a ser aprovado para comercialização, não será o último. Em 2017, o Congresso aprovou uma lei que reduziu a necessidade de consulta com um profissional de saúde antes de usando alguns aparelhos auditivos, o que significa que provavelmente veremos produtos semelhantes no mercado nos próximos meses e anos. No entanto, tais dispositivos ainda precisarão cumprir as leis locais e estaduais, o que pode exigir uma visita a um profissional médico para obter um aparelho auditivo.
Este é o primeiro aparelho auditivo da Bose voltado para esses novos padrões, mas não é a primeira vez que eles fazem um produto que pode auxiliar as pessoas na comunicação. Em 2016, a empresa anunciou um conjunto de fones de ouvido que podem melhorar as conversas, facilitando a audição de pessoas em locais barulhentos, como bares ou restaurantes lotados.
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