Aplicativo de smartphone para diagnóstico de autismo pode obter aprovação da FDA

Um sistema que usa IA. identificar pessoas com transtorno do espectro do autismo (TEA) está em processo de sendo submetido à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e pode se tornar uma ferramenta valiosa para pediatras da atenção primária em diagnosticando autismo. Os seus criadores esperam que ajude as crianças com autismo a serem identificadas mais cedo, proporcionando-lhes assim a assistência de que necessitam mais cedo.

“Com base na preocupação dos pais ou do pediatra, um pediatra prescreveria o aplicativo móvel voltado para os pais da Cognoa”, Dave Happel, CEO da Cognoa, disse Tendências Digitais. “Uma vez no aplicativo, os pais respondem a um questionário de 10 a 15 minutos sobre o comportamento do filho. padrões e, em seguida, envia dois vídeos caseiros da criança, capturando seu comportamento de uma forma natural ambiente. Os vídeos são enviados a um profissional treinado, que os observa e responde perguntas sobre suas observações, que são alimentadas nos algoritmos do Cognoa. Além disso, o pediatra responde a um questionário sobre o comportamento da criança.”

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O algoritmo do Cognoa combina então essas múltiplas entradas e as compara com um conjunto de dados que consiste em milhares de outros casos, abrangendo diferentes raças, gêneros e origens. Happel espera que isso ajude a evitar algumas das irregularidades com o diagnóstico atual de autismo, como o Crianças negras e hispânicas não diagnosticadas e meninas, em média, diagnosticadas com autismo mais tarde Rapazes.

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Depois de destacar os sinais preditivos de autismo, a ideia é que o pediatra possa usar isso em combinação com seu próprio julgamento clínico para fazer um diagnóstico.

Cognoa
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Limpando o backlog

“Tal como está, a esmagadora maioria dos pediatras encaminha crianças com suspeita de autismo para especialistas”, disse Happel. “Isso criou um atraso significativo para os especialistas e fez com que as famílias enfrentassem uma longa espera por um o diagnóstico geralmente leva meses ou até anos – com a idade média do diagnóstico ainda sendo superior a quatro anos de idade. Isto apesar de ser possível diagnosticar o autismo em crianças a partir dos 18 meses de idade.”

A Cognoa concluiu um ensaio clínico duplo-cego envolvendo 425 participantes, entre 18 e 72 meses de idade. As crianças do estudo foram avaliadas pelo sistema Cognoa e por um médico especialista usando o critérios de diagnóstico padrão do DSM-5. Os resultados do ensaio ainda não foram publicados, mas o estudo decorreu de julho de 2019 a maio de 2020.

“Atualmente, estamos enviando nosso diagnóstico digital para autorização da FDA e estamos confiantes de que receberemos autorização nos próximos meses”, disse Happel. “Recebemos o status de designação inovadora da FDA em 2018, portanto receberemos uma revisão prioritária do nosso diagnóstico digital. Nosso objetivo é lançar nosso dispositivo para pediatras durante o segundo semestre de 2021.”

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