![FDA zatwierdza sztuczną trzustkę Medtronic Minimed 670g, hybrydową pętlę zamkniętą](/f/27e792446beb9fa6777b5b46733a38db.jpg)
System Medtronic MiniMed 670G to urządzenie do noszenia, które łączy w sobie ciągłe monitorowanie poziomu glukozy we krwi – badanie poziomu cukru we krwi – z pompą insulinową. Algorytm stosowany do dostosowywania dawkowania insuliny, nazwany SmartGuard HCL, był ostatnim krokiem w etapowym opracowywaniu systemu o zamkniętej pętli przez firmę Medtronic.
Polecane filmy
Według Richarda M. Bergenstal, M.D., główny badacz badania i dyrektor wykonawczy Międzynarodowego Centrum Diabetologicznego Park Nicollet w Minneapolis, „Dane z głównego badania były przekonujące i jestem przekonany, że terapia ta zostanie dobrze przyjęta zarówno przez lekarzy, jak i pacjentów”. wspólnota."
JDRF również jest entuzjastycznie nastawiony. „Ten znaczący kamień milowy stanowi ważny krok naprzód w leczeniu cukrzycy typu 1 i będzie poprawić jakość życia osób cierpiących na tę przewlekłą chorobę” – powiedział Derek Rapp, prezes JDRF i Dyrektor generalny. „Jesteśmy bardzo podbudowani szybkością, z jaką ta przełomowa technologia została zatwierdzona przez FDA i jesteśmy dumni z roli, jaką JDRF odegrał w osiągnięciu tego ekscytującego przełomu. Firmy Medtronic i JDRF dokładają wszelkich starań, aby zapewnić pacjentom odpowiedni dostęp do tej terapii.”
System MiniMed 670G zawiera monitor poziomu glukozy Guardian Sensor firmy Medtronic, którego bateria wystarcza na siedem dni. Oprócz monitorowania poziomu glukozy Guardian także samodzielniemonitory czujnik — jeśli pacjenci polegają na czujniku, każda awaria może być śmiertelna, dlatego tak ważna jest autodiagnostyka. Jest to pierwszy i jak dotąd jedyny czujnik zatwierdzony przez FDA do stosowania w systemach z zamkniętą pętlą. Algorytm SmartGuard HCL potrafi poznać zapotrzebowanie pacjenta na insulinę, aby mieć pewność, że poziom glukozy utrzymuje się w optymalnym zakresie docelowym. Jedyne czynności wymagane przez pacjentów to wprowadzenie spożycia węglowodanów w czasie posiłku i okresowa kalibracja czujnika. Koniec z wielokrotnymi nakłuwaniami palców, pomiarami i samodzielnym podawaniem zastrzyków insuliny.
Komercyjna premiera i dostępność MiniMed 670G spodziewane są wiosną 2017 r., a zatwierdzenie przez organy regulacyjne w innych krajach spodziewane jest tego lata.
Zalecenia redaktorów
- FDA zatwierdza pierwszą w historii aplikację na smartfony do podawania insuliny
Ulepsz swój styl życiaDigital Trends pomaga czytelnikom śledzić szybko rozwijający się świat technologii dzięki najnowszym wiadomościom, zabawnym recenzjom produktów, wnikliwym artykułom redakcyjnym i jedynym w swoim rodzaju zajawkom.