Food and Drug Administration (FDA) stanset, i det minste midlertidig, en Seattle-basert hjemmekoronavirustestingsprogram støttet av Bill Gates.
"Vennligst avbryt pasienttesting og returner diagnostiske resultater til pasienter inntil riktig autorisasjon er oppnådd," sa FDA til Seattle Coronavirus Assessment Network (SCAN) i et notat, ifølge The New York Times.
Anbefalte videoer
"FDA har ikke reist noen bekymringer angående sikkerheten og nøyaktigheten til SCANs test, men vi har blitt bedt om å sette testingen på pause til vi mottar den ekstra autorisasjonen," ifølge en oppdatering på SCAN-nettstedet. Det er foreløpig bare et par hjemmekoronavirustester med FDA-godkjenning.
SCAN, som involverte en rekke institusjoner, inkludert University of Washington Medicine og støttet av The Bill and Melinda Gates Foundation, sendte gratis testsett til deltakerne.
Målet var å teste mennesker både med og uten symptomer for å få en følelse av hvor utbredt COVID-19 er i Seattle-området. FDA krever at alle koronavirustester får en nødbruksautorisasjon (EUA) før de brukes. Porter
annonserte programmet tirsdag 13. mai, og FDA sendte notatet og ba SCAN ta en pause på onsdag.
"Når SCAN samler inn flere testresultater i ukene fremover, forventer forskerne at de nye dataene vil gi en bedre følelse av antall infeksjoner og fungerer som én kilde for å hjelpe til med å svare på andre spørsmål, som når fysiske distanseringstiltak kan avslappes," skrev Gates på bloggen hans.
Testsettene inkluderte en neseprøve som deltakerne deretter ville returnere til en av institusjonene som var involvert i programmet. De vil kunne se resultatene av testen om et par dager. SCAN vil spore resultater og demografiske data – inkludert alder, kjønn, rase og postnummer – for å lære mer om hvilke medlemmer av befolkningen som er mest utsatt og for å vurdere hvordan sosiale distanserende tiltak er arbeider. Programmet sa at det hadde kapasitet til å analysere 1000 tester om dagen.
Tester for covid-19 har vært treg med å komme i gang i USA av en rekke årsaker. Det er ikke klart hvor raskt SCAN-programmet kan motta en EUA og komme tilbake til testing.
Redaktørenes anbefalinger
- Bill Gates forventer ikke en vaksine mot koronavirus innen utgangen av året
- FDA godkjenner spyttkoronavirustest: Her er det du trenger å vite
- Ny vaksine mot koronavirus utløser immunrespons i tidlig testing
- Bill Gates finansierer et hjemmetestingsprogram for koronavirus
- Bill Gates: "Jeg skulle ønske jeg hadde gjort mer" for å advare om koronaviruset
Oppgrader livsstilen dinDigitale trender hjelper leserne å følge med på den fartsfylte teknologiverdenen med alle de siste nyhetene, morsomme produktanmeldelser, innsiktsfulle redaksjoner og unike sniktitter.
