Johnson & Johnson’s JLABS sniedz medicīnas nozarei tehnisku injekciju

Ceļš, kas noveda Melindu Rihteri, tehnoloģiju inovāciju profesionāli, uz medicīnas pasauli, sākās ar viņu Pekinas slimnīcas gultā ar augstu drudzi un gaidot nāvi. Viņa cieta no miokardīta, sirds muskuļa iekaisuma un meningīta, cita veida infekcijas, kas uzbrūk smadzeņu un muguras smadzeņu membrānām. Izrādījās, ka viņa ir saslimusi ar skrubja tīfu, a zoonozes slimība Tas tika pārnests caur mazo ērcīšu kodumiem, kas atrodami krūmos dažās Āzijas daļās, taču diagnozes noteikšana un ārstēšana prasīja pārāk ilgu laiku.

"Mana imūnsistēma tika nošauta, un prognoze bija tāda, ka man tas neizdosies," atcerējās Rihters. Viņu pārsteidza situācijas ironija. "Tikai dienu iepriekš es programmēju, kā ar mobilo tālruni pasūtīt gāzētos dzērienus no tirdzniecības automāta, un šodien neviens man nevarēja pateikt, kāpēc es esmu tik slims — trūka pamata cilvēku veselības aprūpes."

Rihters nolēma, ka, ja viņa dzīvotu, viņa pārslēgs savu uzmanību uz

medicīnas inovācijas un palīdzēt jaunām zālēm un veselības tehnoloģijām ātrāk un ar mazāku berzi nonākt tirgū. Viņa izdzīvoja, tāpēc viņa ar atriebību īstenoja šo ideju.

Ilgs un dārgs process

Vēsturiski jauninājumi medicīnas jomā bija smags darbs, kas prasīja ilgu laiku. Atšķirībā no informācijas tehnoloģiju jomas, kur kodētāju brigāde ar datoru un daži tūkstoši dolāru dažkārt var izveidot jaunu programmatūru vai lietotni dažu mēnešu laikā, veselības aprūpes nozare ir a atšķirīgs stāsts. Inovatoriem medicīnas pasaulē ir nepieciešams sarežģīts laboratorijas aprīkojums, ķīmiskie reaģenti, elektroniskie mikroskopi un bieži vien piekļuve dzīvām kultūrām, kas jāaudzē un jāuzglabā precīzos apstākļos.

Ievērojot šīs prasības, pat vienkāršs koncepcijas pierādījums var maksāt simtiem tūkstošu dolāru. Un, ja ideja darbojas laboratorijā, tā parasti ir jātestē uz dzīvnieku modeļiem un pēc tam izmēģinājumos ar cilvēkiem. Lai to paveiktu, pētniekiem ir jāiziet cauri virknei reglamentējošo procedūru un jāvirzās sarežģītā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprināšanas procesā, kas var ilgt vairākus gadus. Un, to visu darot, izgudrotājiem joprojām ir jāmaksā īre un jāpērk pārtika vai jārūpējas par savām ģimenēm.

Rihters saprata, cik grūti ir ieviest medicīnas inovācijas tirgū. Viņa arī saskatīja šķēršļus: nepieciešamās pētniecības infrastruktūras trūkumu, kapitāla piesaistes problēmu un iespējamos riskus, kas atgrūda investorus.

"Ja jūs piešķirat diviem puišiem divus datorus un divus gadus, viņi turpinās izveidot tādus kā Google un Yahoo — un risks ir ļoti zems," sacīja Rihters. "Dzīvības zinātnēs ir nepieciešami divi vai vairāk gadi, lai piesaistītu kapitālu, lai iegūtu infrastruktūru un atļaujas, un pēc tam nepieciešami 8 līdz 12 gadi un miljards dolāru, lai zāles nonāktu tirgū. Un jūs nekad neesat pārliecināts, ka jums tas izdosies." Tas viss rada būtībā tukšumu medicīnas inovāciju jomā.

Un tieši šo neefektivitāti JLABS cenšas novērst.

JLABS izveide, lai palīdzētu jaunuzņēmumiem medicīnā

Rihters nolēma aizpildīt tukšumu un izveidot trūkstošo novatorisko telpu. Viņa vērsās pie farmācijas uzņēmuma Johnson & Johnson ar ideju dot daudzsološiem jaunizveidotiem uzņēmumiem vietu, kur izmēģināt viņu idejas un mērķis paātrināt jaunu terapeitisko līdzekļu ieviešanu pacientiem, kuriem tie ir ļoti nepieciešami. Koncepcija tika dublēta JLABS un Richter to uzsāka 2012. gadā, kļūstot par Johnson & Johnson Innovation globālo vadītāju.

Sešus gadus vēlāk JLABS tika atvērts deviņās pilsētās, tostarp Sandjego, Toronto un Ņujorkā, un reģistrēja vairāk nekā 400 uzņēmumus, lai īstenotu savas medicīnas inovācijas savās telpās. Modelis izrādījās ārkārtīgi veiksmīgs, jo tas palīdzēja daudziem uzņēmumiem atrast investorus, virzīties apstiprināšanas procesā un īstenot savas idejas.

"Vairāk nekā 80 procenti no viņiem joprojām darbojas," sacīja Keita Mertone, kura vada nesen Ņujorkā atvērto JLABS. "Jaunajiem uzņēmumiem biotehnoloģiju jomā tas ir nepārspējams skaits."

Viens no JLABS sākotnējiem līgumslēdzējiem, Arcturus Therapeutics ātri piesaistīja darījumus divu miljardu dolāru vērtībā, lai izstrādāt un radīt pionieru ārstēšanas metodes ģenētiskām slimībām, ko izraisa RNS darbības traucējumi — reti, bet novājinoši problēmas. RNS, kas apzīmē ribonukleīnskābi, ir atrodama visās dzīvās šūnās, un tā darbojas kā vēstnesis, kas nes norādījumus no DNS, lai kontrolētu olbaltumvielu sintēzi mūsu ķermenī.

Ja šie norādījumi ir izveidoti nepareizi, tie rada disfunkcionālus proteīnus, izraisot neārstējamas slimības, piemēram, cistisko fibroīdu, muskuļu distrofijas un citas. Piemēram, cistiskās fibrozes gadījumā bieži letāla slimība, kas skar vairāk nekā 70 000 cilvēku visā pasaulē, nepareizi funkcionējošs transporterproteīns izraisa flegma uzkrāšanos plaušās, kas traucē elpošanu.

Atšķirībā no parastajiem medikamentiem vai vitamīniem jaunu, funkcionējošu RNS ievadīšana asinsritē nedarbojas — RNS molekulas tiek iznīcinātas. Tātad Arcturus dibinātājs Džo Peins un viņa kolēģi izstrādāja labāku veidu. Viņi piegādā veselas RNS, kas ir ieskautas aizsargapvalkos, izmantojot īpašu aerosola aerosolu, tāpēc pacienti tās vienkārši ieelpo. Taču šīs jaunās un sarežģītās zāļu piegādes metodes pārņemšana no idejas līdz uzņēmumam bija tālu no vienkāršas, tāpēc pievienošanās JLABS mainīja spēli, sacīja Peins.

"JLABS mums bija ideāli piemērots, jo tas palīdzēja mums paātrināt inovāciju ceļu, kas jauniem jaunuzņēmumiem prasa ilgu laiku," paskaidroja Peins. "Mēnešus vēlāk mums bija koncepcijas pierādījums, un pēc tam varējām piesaistīt naudu, un mums bija darījumi divu miljardu dolāru vērtībā."

Vērtīgs mentorings

JLABS palīdz vairākos veidos, nekā vienkārši piedāvā laboratorijas aprīkojumu. Tas arī nodrošina kopienu, lai gūtu jaunas idejas, un mentoru JPAL — parasti ir pieredzējis cilvēks kolēģis no Johnson & Johnson, lai palīdzētu jauniem topošajiem uzņēmumiem orientēties kompleksā un izaicinošs FDA apstiprināšanas process un cita loģistika.

Šim mentoringam var būt izšķiroša nozīme panākumu gūšanā, uzskata Marija Pineda un Martins Akermans, divi Envisagenics partneri — vēl viens novatorisks uzņēmums, kas tikko pievienojies JLABS. Envisagenics plāno izmantot mākslīgo intelektu, lai prognozētu, kā jaunizveidotās zāles darbosies cilvēka organismā un vai tām var būt blakusparādības vai nē. Pineda un Akerman plāno to darīt, integrējot dažādu bioloģisko informāciju, piemēram, genoma informāciju, narkotiku datus un citus faktus, un atdarinot narkotiku darbību datorā.

"Vecās skolas farmācijas uzņēmumā mēs izmēģinātu vienu medikamentu vienlaikus un pēc tam to pārbaudītu, bet tas prasa pāris miljardu dolāru un laiku, divas desmitgades," sacīja Pineda. "Bet mēs to darīsim daudz ātrāk, jo bērni ar ģenētiskiem traucējumiem un vēža pacienti nevar gaidīt 20 gadus."

Šeit JPAL funkcija kļūst īpaši svarīga, sacīja Akermans. "Juridiskā mentorings ir tas, kas jums nepieciešams, lai gūtu panākumus."

Viena ļoti svarīga lieta ir JLAB politika “bez stīgām”, kas nozīmē, ka JLABS un Johnson & Johnson neprasa tiesības uz kādu no jauninājumiem, kas var rasties no telpām. Jaunajiem uzņēmumiem ir pilnībā jāizlemj, vai viņi galu galā vēlas Johnson & Johnson kā partneruzņēmumu. Daži no viņiem var izvēlēties sadarboties, taču viņi var arī brīvi doties paši vai kopā ar citiem partneriem. Tas ir īpaši darīts, lai neierobežotu jaunā uzņēmuma iespējas, bet gan paātrinātu viņu terapeitisko līdzekļu nodošanu patērētājiem.

“Džonsons un Džonsons nolēma, ka nevēlamies ierobežot savu uzņēmēju atjautību, tāpēc mēs izmantojam “bez stingrības” politiku,” sacīja Mertons no JLABS Ņujorkas. Viņa piebilda, ka tās ir arī pareizās lietas, kas jādara no pacientu viedokļa.

"Mēs ļaujam uzņēmējiem pēc iespējas ātrāk iegūt pareizo terapiju neapmierinātajām vajadzībām."

Redaktoru ieteikumi

• Papildus valkājamām tehnoloģijām: šī injicējamā mikroshēma izseko veselību jūsu ķermeņa iekšienē