FDA, 신속한 코로나19 테스트에 특별 승인 부여

미국은 식품의약국(FDA) 이후 더 많은 코로나19 테스트를 실시하려는 노력에 박차를 가했다. 부여된 Abbott Laboratories에서 만든 키트에 대한 긴급 사용 승인.

BinaxNOW라고 불리는 이 테스트는 결과를 얻는 데 단 15분밖에 걸리지 않으며 가격은 단 5달러입니다. 여기에는 의료 전문가가 수행하는 비강 면봉 채취 절차와 결과를 표시하는 작은 반응 카드가 포함됩니다.

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애보트 말했다 9월에는 수천만 개의 테스트 키트를 출하할 계획이며, 10월 초에는 한 달에 최대 5천만 개까지 늘릴 계획입니다.

애보트 연구소

BinaxNOW는 실험실 장비가 필요하고 환자가 결과를 받기까지 며칠 또는 몇 주가 걸릴 수 있는 많이 사용되는 PCR 테스트보다 더 빠른 결과를 제공하는 항원 테스트입니다.

항원 검사의 속도 이점으로 인해 결과의 신뢰성이 떨어질 수 있지만 Abbott가 미국의 여러 주요 연구 기관과 함께 실시한 임상 연구에서는 연구 대학의 BinaxNOW 테스트는 질병이 있는 사람들을 97.1% 정확하게 진단했으며 질병이 없는 사람들을 98.5% 정확하게 배제했습니다. 시간.

일리노이에 본사를 둔 이 회사는 음성 판정을 받은 사람들을 위한 "임시 디지털 건강 패스" 역할을 할 수 있는 Navica라는 모바일 앱으로 테스트를 시작할 예정입니다.

“무료로 제공되는 이 최초의 앱을 사용하면 음성 판정을 받은 사람들이 임시 디지털 건강 패스를 제시할 수 있습니다. 사람이 의료 서비스 제공자를 통해 테스트를 받을 때마다 테스트 결과 날짜와 함께 갱신됩니다.”라고 Abbott는 발표에서 말했습니다. “조직은 손 씻기, 사회적 거리두기, 강화된 청소, 마스크 착용과 함께 시설 출입을 용이하게 하기 위해 모바일 기기에서 정보를 확인하고 확인할 수 있게 될 것입니다.”

로버트 B. Abbott의 사장 겸 CEO인 Ford는 “BinaxNOW와 Navica 앱은 우리에게 저렴하고 사용하기 쉬운, 확장 가능한 테스트와 보완적인 디지털 건강 도구를 통해 일상 생활을 좀 더 평범하게 보낼 수 있습니다. 살아요.”

Abbott의 소식은 FDA가 긴급 사용 승인을 내린 지 불과 며칠 만에 나온 것입니다. 회복기 혈장의 사용을 위해 코로나19 환자 치료에

미국은 현재 코로나19와 관련된 사망자 수 측면에서 최악의 피해를 입은 국가로, 2020년 8월 26일 현재 사망자 수는 183,000명이 조금 넘습니다.

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