FDA의 새로운 보청기 규정으로 인해 시장에 제품이 넘쳐날 수 있습니다.

식품의약청(FDA)은 보청기에 대한 새로운 "일반의약품"(OTC) 카테고리를 확립했습니다. 경도~중등도 청력 손실이 있는 성인은 일반 소매점이나 온라인에서 보청기를 구입할 수 있습니다. 과거에는 이러한 장치가 엄격하게 통제되어 청각 전문의를 방문해야 했습니다.

기존 규정 중 일부를 폐지하는 것은 보청기 산업 내에서 장벽을 제거하고 비용을 낮춤으로써 청력 건강에 대한 접근성을 높이기 위한 것입니다. 또한 다수의 신규 참가자를 장려하여 선택의 폭을 크게 늘릴 수 있습니다. 그렇다면 보청기의 새로운 표준은 어떤 모습일까요?

일반의약품 보청기는 새로운 표준이 되었습니다

우선, 대부분의 보청기는 새로운 OTC 카테고리에 속하게 됩니다. 이는 성인이 모든 상점, 약국, 온라인 상점 또는 기타 판매 장소에서 해당 제품을 구입할 수 있음을 의미합니다. 규정에서는 연령 확인도 요구하지 않습니다. OTC 카테고리는 특정 기술 사양 내의 모든 공기 전도 모델을 포함한 다양한 보청기 디자인을 포괄합니다. 가장 중요한 것은 청각 전문의를 방문할 필요가 없다는 것입니다. 보청기의 이점을 누릴 수 있다고 생각한다면 다양한 자가 평가 테스트 중에서 선택하여 필요한 것이 무엇인지 결정할 수 있습니다.

공기전도 보청기는 현재 가장 일반적인 유형의 보청기입니다. 보청기를 생각할 때 아마도 공기 전도 모델을 떠올릴 것입니다. 작은 마이크를 사용하여 소리를 포착하고 증폭기를 사용하여 소리를 조정하며 수신기(또는 스피커)를 사용하여 소리를 귀에 전달합니다. OTC 보청기는 소리를 증폭할 수 있는 정도에 제한이 있습니다.

이러한 제한은 실제로 다른 사람의 청력에 해를 끼칠 수 있을 정도로 큰 소리를 내지 않으면서도 경증에서 중등도의 청력 상실을 치료하기에 충분한 증폭을 제공합니다. 이 제품은 경도에서 중등도의 청력 손실이 있는 사람들을 대상으로 합니다. 하지만 "인식"에 대해 이야기 해 봅시다.

자체 평가는 신뢰할 수 없습니다.

자가 평가는 특히 가장 가까운 청각 전문의와 상당한 거리에 사는 사람들에게 매우 편리할 것입니다. 그러나 사람들이 얼마나 자신의 청력 상실을 스스로 평가할 수 있는지에 대해 회의적인 이유가 있습니다. 연구에 따르면 우리는 이 문제에 대해 신뢰할 수 있는 출처가 아닙니다. 개인적으로 나는 “중간 정도의 심각한 청력 상실”이 있다는 사실을 발견하기 직전에 의사에게 청력이 정상이라고 말했습니다.

사람들은 일반적으로 자신의 청력 상실 정도를 평가할 수 없으며 원인을 평가하는 데도 더 나을 수 없습니다. 청력 상실을 유발하는 문제의 심각도는 과도한 귀지부터 양성 종양까지 다양합니다. OTC 보청기로 이러한 문제를 해결하려고 시도하는 것은 아무것도 해결하지 못할 것이며, 더 나쁜 것은 치료를 지연시킬 가능성이 높습니다. FDA는 이러한 위험이 소비자가 부담할 만큼 작고 드문 것으로 간주합니다.

적합하지 않은 경우 발생하는 비용

그에 따른 비용도 발생하게 됩니다. 기존 보청기 브랜드라도 피드백이나 편안함에 문제가 있을 수 있으며, 고객은 자신의 필요에 맞을 때까지 여러 보청기를 사용해 보는 좋은 반품 정책에 의존해 왔습니다. 이어고인기 보청기 회사인 는 2021년 반품률은 24%가 조금 넘습니다.. 보청기는 전통적으로 장기 반품 정책과 보증을 갖고 있지만 FDA는 OTC 보청기에 대해 이를 요구하지 않습니다.

자체 평가로의 전환은 이러한 모든 작업과 비용을 소비자에게 전가시킵니다. 다양한 소스로부터 자신의 청력 손실을 평가하고, 제품과 반품 정책을 비교하고, 장치에 맞춰야 합니다. 고객 서비스 청각 전문가에게 후속 조치를 취한 후 소리가 작거나 귀에 거슬리면 장치를 반환하십시오. 가려움. 다른 OTC 보청기를 사용해 볼 수 있습니다. 프로세스가 보청기를 완전히 끄지 않은 경우.

개인적으로 저는 최소한 청력학자에게 전화하는 것을 제안합니다. 청력검사는 놀라울 정도로 저렴할 수 있으며, 적어도 실제로 어떤 종류의 청력 손실이 있는지 알게 될 것입니다.

청력학자가 도움을 줄 수 있습니다

진료 시 청력학자를 방문하지 않더라도 보청기 사용자는 여전히 많은 사람들을 보게 될 것입니다. 관대한 반품 정책을 갖춘 OTC 보청기는 많은 청력학자를 직원으로 유지하여 어떤 질문에도 답변할 준비가 되어 있습니다. 나는 거의 매일 Eargo의 고객 서비스 청각 전문가로부터 이메일을 받았는데 그녀는 정말 도움이 되었습니다.

즉, 청력학자들은 앱 기반 청력검사와 청력검사의 단점을 보완할 수 있습니다. 곳곳에 팝업 키오스크가 나타나 청력 상실이 얼마나 흔한지 알려주고, 듣기. 그리고 임상적 청력 손실이 없는 모든 사람에게는 다음이 있습니다. 음성 강화 웨어러블.

음성 강화 히어러블?

이제 FDA가 규정을 완화했기 때문에 보청기가 무엇인지, 아닌지에 대한 전체 개념이 조금 더 모호해질 것으로 예상할 수 있습니다. 헤드폰 및 이어버드 오디오 세계에서 이미 친숙한 점점 더 많은 회사가 아래로 진출하기 시작하는 것을 보게 될 것입니다. 보청기 기술을 사용하지만 청각 문제가 없는 사람들을 돕기 위해 판매되는 제품 카테고리인 "음성 강화 히어러블" 배너 모두.

첫 번째로 나가는 것은 오디오 브랜드도 소유한 대형 보청기 회사가 될 것입니다. Jabra를 소유한 GN Store Nord는 이미 판매를 시작했습니다. Jabra Enhance 플러스, Sonova 소유의 Sennheiser도 크게 뒤처지지 않을 것이라고 확신할 수 있습니다. '향상된 대화'를 약속하는 이 제품들은 단순히 의료 기기로만 보이는 것은 아닙니다. 그리고 애플은 어떻습니까? 놀라지 마세요. 다음 에어팟 기존 버전보다 더 나은 버전을 제공합니다. 대화 강화 모드.

청력 건강

이러한 새로운 시장의 모든 잠재력에도 불구하고 대부분의 잠재력은 그대로 유지될 가능성이 높습니다. 보청기 소유 및 사용은 지속적으로 낮습니다. 이유 목록에는 열악한 혜택, 배경 소음, 불편한 착용감, 부정적인 부작용 등이 포함됩니다. 보청기를 구입할 여유가 없다면 보청기가 얼마나 잘 맞는지는 중요하지 않기 때문에 비용이 중요한 요소입니다. 반면에 모든 사람이 양철 전화기를 통해 말하는 것처럼 들린다면 보청기가 가격이 저렴한지는 중요하지 않습니다. 보청기는 여전히 상자 안에 그대로 있을 것입니다.

이제 그들이 보청기 시장에 접근하기 위해 싸웠으므로 우리는 이러한 소비자 청각 사업체가 불편함 없이 다양한 혜택을 제공할 것으로 기대해야 합니다. 그렇지 않다면 쉽게 조정할 수 있습니다.

편집자의 추천

• 젠하이저의 올데이 클리어(All-Day Clear)는 젠하이저 최초의 OTC 보청기입니다.
• JLab의 새 이어버드는 1센트보다 작으며 99달러짜리 보청기가 곧 출시될 예정입니다.
• 소니 최초의 일반의약품 보청기입니다.
• 올리브 맥스(Olive Max)는 보청기의 저렴한 대안을 제시합니다.
• Jabra의 Enhance Plus 보청기 이어버드는 $799입니다.

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