技術革新の専門家であるメリンダ・リヒターを医療の世界に導いた道のりは、北京の病院のベッドで高熱を出し、死を覚悟していた彼女から始まりました。 彼女は心筋の炎症である心筋炎と、脳や脊髄の膜を攻撃する別の種類の感染症である髄膜炎を患っていました。 彼女が発疹チフスに感染していたことが判明した。 人獣共通感染症 アジアの一部の地域の低木で見つかった小さなダニに刺されることによって感染しましたが、診断と治療が完了するまでにあまりにも長い時間がかかりました。
コンテンツ
- 長くて費用のかかるプロセス
- 医療系スタートアップを支援するJLABS創設
- 貴重な指導
「私の免疫システムは機能不全に陥り、予後はもう助からないということでした」とリヒターさんは振り返る。 彼女は状況の皮肉さに衝撃を受けた。 「ちょうど前日、私は携帯電話を使って自動販売機でソーダを注文する方法をプログラミングしていましたが、今日は誰も私がなぜこんなに体調が悪いのか教えてくれませんでした。人間の基本的な医療が欠如していたのです。」
リヒターは、もし生きていたら、次のことに焦点を切り替えると決めた。 医療革新 そして、新しい医薬品や医療技術がより迅速に、より少ない摩擦で市場に投入されるように支援します。 彼女は生き残ったので、復讐心をもってこのアイデアを追求しました。
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長くて費用のかかるプロセス
歴史的に、医療分野での革新は長い時間がかかる大変な仕事でした。 情報技術の分野とは異なり、コンピューターを持ったプログラマーのチームと数千人が必要です。 数ドルあれば数か月以内に新しいソフトウェアやアプリを構築できる場合もありますが、医療業界は 別の話。 医療界のイノベーターは、高度な実験器具、化学試薬、電子顕微鏡を必要とし、多くの場合、正確な条件下で培養および保存する必要がある生きた培養物にアクセスする必要があります。
これらの要件がある場合、単純な概念実証であっても数十万ドルの費用がかかる可能性があります。 そして、そのアイデアが研究室でうまくいく場合は、通常、動物モデルでテストし、次に人間の臨床試験でテストする必要があります。 それを達成するために、研究者はあらゆる規制手続きをくぐり抜け、何年もかかることもある複雑な食品医薬品局(FDA)の承認プロセスを乗り越えなければなりません。 こうしたことをすべて行っている間も、発明家たちは家賃を払ったり、食べ物を買ったり、家族の世話をしたりしなければなりません。
IT とは異なり、歴史的に、医療分野での革新は長い時間がかかる大変な仕事でした。
リヒターは、医療イノベーションを市場にもたらすことがいかに難しいかを認識しました。 彼女はまた、必要な研究インフラの欠如、資金調達の問題、投資家を遠ざける潜在的なリスクなど、障害が何であるかを認識しました。
「2 人の男に 2 台のコンピューターと 2 年を与えれば、彼らは Google や Yahoo のような企業を生み出し続けるでしょう。そのリスクは非常に低いのです」とリヒター氏は言う。 「ライフサイエンスの分野では、インフラや許可を得るために資金を調達するのに2年以上かかり、その後、医薬品を市場に出すには8~12年と10億ドルかかります。 そして、それを達成できるかどうかは決してわかりません。」 これらすべてが、医療イノベーションの領域に本質的な空白を生み出します。
そして、JLABS が修正しようとしているのはその非効率性です。
医療系スタートアップを支援するJLABS創設
リヒターは、その空白を埋めて、欠けている革新的なスペースを作成することにしました。 彼女は製薬会社ジョンソン・エンド・ジョンソンに、有望な新興企業にテストの場を提供するという考えを持ちかけた。 彼らのアイデアと、それを切実に必要としている患者に新しい治療法をもたらすプロセスをスピードアップするという目標です。 コンセプトはこう名付けられました JLABS そしてリヒターは 2012 年にそれを立ち上げ、ジョンソン・エンド・ジョンソン・イノベーションのグローバル責任者になりました。
6 年後、JLABS はサンディエゴ、トロント、ニューヨークを含む 9 都市に開設され、その施設内で医療イノベーションを追求するために 400 社以上の企業と契約を結びました。 このモデルは、多くの企業が投資家を見つけ、承認プロセスを進め、アイデアを立ち上げるのに役立ち、非常に成功したことが証明されました。
最近ニューヨークに開設された JLABS の責任者であるケイト・マートン氏は、「そのうちの 80% 以上が今も営業を続けています」と語った。 「バイオテクノロジーの新興企業にとって、これは比類のない数字です。」
「[JLABS と契約した企業] の 80% 以上が今も事業を続けています。」
JLABS の初期署名者の 1 つである Arcturus Therapeutics は、すぐに 20 億ドル相当の取引を調達して、 RNAの機能不全によって引き起こされる遺伝病の治療法を考案し、開拓する - まれではあるが衰弱させる 問題。 リボ核酸の略である RNA は、すべての生きた細胞に存在し、DNA からの指示を伝えるメッセンジャーとして機能し、体内のタンパク質の合成を制御します。
これらの指令が誤って形成されると、機能不全のタンパク質が生成され、嚢胞性筋腫や筋ジストロフィーなどの難病を引き起こします。 たとえば、嚢胞性線維症では、 世界中で7万人以上が罹患している、死に至ることも多い病気トランスポータータンパク質が機能不全に陥ると、肺に痰が蓄積し、呼吸が妨げられます。
通常の薬やビタミンとは異なり、機能する新しい RNA を血流に注入しても機能しません。RNA 分子は破壊されてしまいます。 そこで、Arcturus の創設者 Joe Payne と彼の同僚は、より良い方法を考案しました。 保護殻に包まれた健康な RNA を特別なエアロゾル スプレーで送達するため、患者はそれを吸入するだけです。 しかし、この斬新で複雑な薬物送達方法をアイデアから会社に移すのは決して簡単ではなかったので、JLABS への参加は状況を大きく変えるものだったとペイン氏は語った。
「JLABS は私たちにとって理想的でした。なぜなら、新しいスタートアップには長い時間がかかるイノベーションへの道を加速するのに役立つからです」と Payne 氏は説明しました。 「数カ月後、概念実証を行った結果、資金を調達することができ、20億ドル相当の取引が成立しました。」
貴重な指導
JLABS は、単に実験機器を提供するだけではなく、さまざまな方法で支援します。 また、アイデアを共有するためのコミュニティと、JPAL と呼ばれるメンター (通常は経験豊富なメンター) も提供します。 ジョンソン・エンド・ジョンソン社内の同僚として、新進気鋭の若い企業が複雑な状況を乗り切るのを支援し、 挑戦的 FDAの承認プロセス およびその他の物流。
非常に重要なことの 1 つは、JLAB の「条件は付けない」というポリシーです。これは、JLABS とジョンソン・エンド・ジョンソンが権利を求めないことを意味します。
JLABS に新たに加わったもう 1 つの革新的な企業である Envisagenics の 2 人のパートナー、Maria Pineda と Martin Akerman 氏によると、この指導は成功にとって極めて重要であるとのことです。 Envisagenics は、人工知能を使用して、新しく設計された薬が人体内でどのように作用するか、副作用があるかどうかを予測することを計画しています。 ピネダとアッカーマンは、ゲノム情報、薬物データ、その他の事実などのさまざまな生物学的情報を統合し、コンピューター上で薬物のパフォーマンスを模倣することでこれを実現することを計画しています。
「昔ながらの製薬会社なら、一度に1つの薬を試してからテストするでしょうが、それには数十億ドルの費用と20年もの時間がかかります」とピネダ氏は語った。 「しかし、遺伝性疾患を持つ子供たちやがん患者は20年も待てないので、私たちはこれをもっと早く行うつもりです。」
そこでJPALの機能が特に重要になる、とアッカーマン氏は語った。 「成功するために必要なのは法的な指導です。」
非常に重要なことの 1 つは、JLAB の「制約なし」というポリシーです。これは、JLABS とジョンソン・エンド・ジョンソンが施設から生まれる可能性のあるイノベーションに対する権利を求めないことを意味します。 最終的にジョンソン・エンド・ジョンソンをパートナー企業として望むかどうかを決定するのは、完全に若い企業次第です。 パートナーを組むことを選択する人もいますが、単独で行動することも、他のパートナーと行動することも自由です。 これは、この若い会社のチャンスを妨げるのではなく、治療薬を消費者に提供するスピードを速めるために特別に行われたものです。
「ジョンソン・エンド・ジョンソン社は、起業家の創意工夫を制限したくないと判断し、『無条件のポリシー』を採用しています」とJLABSニューヨークのマートン氏は語った。 それは患者の観点からも正しいことだと彼女は付け加えた。
「私たちは起業家が満たされていないニーズに対して適切な治療法をできるだけ早く受けられるようにしています。」
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