自閉症を診断するスマートフォンアプリがFDAの承認を得る可能性

AIを活用したシステムです。 自閉症スペクトラム障害(ASD)を持つ人々を識別するプロセスが進行中です。 米国食品医薬品局(FDA)に提出中)、プライマリケア小児科医にとって貴重なツールとなる可能性があります。 自閉症の診断. このツールの作成者は、自閉症の子供たちがより若く認識されるようになり、必要な支援がより早く受けられるようになることを期待しています。

「親または小児科医の懸念に基づいて、小児科医は Cognoa の親向けモバイル アプリケーションを処方します」と CEO の Dave Happel 氏は述べています。 コグノアとデジタルトレンドに語った。 「アプリを使用すると、親は子供の行動に関する 10 ~ 15 分のアンケートに回答します。 パターンを作成し、子どもの行動を自然に捉えた 2 本のホームビデオをアップロードします。 環境。 ビデオは訓練を受けた専門家に送信され、専門家がビデオを観察し、その観察に関する質問に答え、それが Cognoa のアルゴリズムに入力されます。 さらに、小児科医は子供の行動に関するアンケートに答えます。」

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次に、Cognoa のアルゴリズムはこれらの複数の入力を結合し、さまざまな人種、性別、背景をカバーする他の数千の症例で構成されるデータセットと比較します。 ハッペル氏は、これが現在の自閉症診断における不規則性のいくつかを回避するのに役立つことを期待しています。 黒人やヒスパニック系の子どもは自閉症と診断されておらず、女子は平均して自閉症と診断されるのが遅い。 男の子たち。

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自閉症の予兆を強調したら、小児科医はこれを自分の臨床判断と組み合わせて診断を下せるという考えです。

コグノア
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「現状では、圧倒的多数の小児科医が自閉症の疑いのある子供を専門家に紹介しています」とハッペル氏は言う。 「このため、専門家にとってはかなりの未処理の仕事が生じ、その結果、家族は治療を長い間待つことになります。 診断には数か月、場合によっては数年かかることも多く、診断されるまでの平均年齢は依然として 4 年を超えています。 年。 生後18か月という幼い子供の自閉症を診断することが可能であるにもかかわらず、これは起こります。」

Cognoa は、生後 18 か月から 72 か月までの 425 人の参加者を対象とした二重盲検臨床試験を完了しました。 研究に参加した子供たちは、Cognoa のシステムと専門の臨床医の両方によって評価されました。 標準 DSM-5 診断基準. これらの試験結果はまだ公表されていないが、研究は2019年7月から2020年5月まで実施された。

「私たちは現在、FDAの認可のためにデジタル診断を提出しており、今後数か月以内に認可を取得できると確信しています」とハッペル氏は語った。 「当社は 2018 年に FDA のブレークスルー指定ステータスを取得したため、デジタル診断の優先審査を受けることになります。 私たちは、2021 年後半中に小児科医に当社のデバイスを展開することを目指しています。」

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