ה-JLABS של ג'ונסון אנד ג'ונסון נותן לתעשייה הרפואית הזרקת טכנולוגיה

הדרך שהובילה את מלינדה ריכטר, אשת מקצוע חדשנות טכנולוגית, לעולם הרפואה התחילה איתה במיטת בית חולים בבייג'ינג, עם חום גבוה ומצפה למות. היא סבלה מדלקת שריר הלב, דלקת בשריר הלב ומדלקת קרום המוח, סוג נוסף של זיהום התוקף את קרומי המוח וחוט השדרה. התברר שהיא חלתה בטיפוס קרצוף, א מחלה זואונוטית מועבר דרך עקיצות של קרדיות קטנות שנמצאו בשיחים בחלקים מסוימים של אסיה, אבל האבחון והטיפול לקח יותר מדי זמן להגיע.

"מערכת החיסון שלי נורתה והפרוגנוזה הייתה שלא אצליח", נזכר ריכטר. היא הופתעה מהאירוניה של המצב. "רק יום קודם, תכנתתי איך להזמין סודה ממכונה אוטומטית עם טלפון סלולרי, והיום אף אחד לא יכול היה להגיד לי למה אני כל כך חולה - שירותי הבריאות הבסיסיים של האדם נעדרו".

ריכטר החליטה שאם היא תחיה היא תחליף את המיקוד שלה חידושים רפואיים ולעזור לתרופות חדשות ולטכנולוגיות בריאות להגיע לשוק מהר יותר, ובפחות חיכוך. היא שרדה - אז היא המשיכה ברעיון הזה בכוח נקמה.

תהליך ארוך ויקר

מבחינה היסטורית, חידוש בתחום הרפואי היה עבודה קשה שנמשכה זמן רב. בניגוד לתחום טכנולוגיית המידע, שבו צוות קודנים עם מחשב וכמה אלפים דולרים יכולים לפעמים לבנות תוכנה חדשה או אפליקציה בתוך חודשים, תעשיית הבריאות היא א סיפור שונה. חדשנים בעולם הרפואה זקוקים לציוד מעבדה מתוחכם, ריאגנטים כימיים, מיקרוסקופים אלקטרוניים, ולעתים קרובות גישה לתרבויות חיות שיש לגדל ולאחסן בתנאים מדויקים.

עם הדרישות הללו, אפילו הוכחה פשוטה של ​​הרעיון יכולה לעלות מאות אלפי דולרים. ואם הרעיון עובד במעבדה, הוא בדרך כלל חייב להיבדק על מודלים של בעלי חיים ולאחר מכן בניסויים בבני אדם. כדי להשיג זאת, על החוקרים לצעוד בטווח של נהלים רגולטוריים ולנווט תהליך מורכב של אישור מינהל המזון והתרופות (FDA) שיכול להימשך שנים. ובעודם עושים את כל זה, הממציאים עדיין צריכים לשלם שכר דירה ולקנות מזון, או לטפל במשפחותיהם.

ריכטר הבין כמה קשה להביא חידושים רפואיים לשוק. היא גם ראתה מהם המכשולים: היעדר תשתית המחקר הנדרשת, בעיית גיוס ההון והסיכונים הפוטנציאליים שהרחיקו את המשקיעים.

"אם אתה נותן לשני בחורים שני מחשבים ושנתיים, הם ממשיכים ליצור דברים כמו גוגל ויאהו - והסיכון נמוך מאוד", אמר ריכטר. "במדעי החיים לוקח שנתיים או יותר לגייס הון כדי להשיג את התשתית, את ההיתרים, ואז לוקח 8 עד 12 שנים ומיליארד דולר להוציא תרופה לשוק. ואתה אף פעם לא בטוח שתצליח". כל זה יוצר בעצם חלל בתחום החדשנות הרפואית.

וזו חוסר היעילות ש-JLABS מנסה לתקן.

יצירת JLABS לסיוע לסטארטאפים רפואיים

ריכטר החליט למלא את החלל וליצור את החלל החדשני החסר. היא פנתה לחברת התרופות ג'ונסון אנד ג'ונסון עם הרעיון לתת לסטארטאפים מבטיחים מקום להתנסות בו הרעיונות שלהם והמטרה להאיץ את התהליך של הבאת תרופות טיפוליות חדשות למטופלים הזקוקים להם נואשות. הקונספט זכה לכינוי JLABS וריכטר השיקה אותו ב-2012, והפכה לראש העולמי של ג'ונסון אנד ג'ונסון החדשנות.

שש שנים מאוחר יותר, JLABS נפתחה בתשע ערים, כולל סן דייגו, טורונטו וניו יורק, והחתימה למעלה מ-400 חברות כדי להמשיך את החידושים הרפואיים שלהן במתקניה. המודל הוכיח את עצמו כמוצלח ביותר שכן הוא עזר לחברות רבות למצוא משקיעים, לנווט בתהליך האישור ולהשיק את הרעיונות שלהן.

"מעל 80 אחוז מהם עדיין בעסקים", אמרה קייט מרטון, העומדת בראש ה-JLABS שנפתח לאחרונה בניו יורק. "עבור סטארטאפים בביוטכנולוגיה זה מספר שאין שני לו".

אחד מהחתומים המוקדמים של JLABS, Arcturus Therapeutics גייסה במהירות עסקאות בשווי שני מיליארד דולר להמציא וחלוץ טיפולים למחלות גנטיות הנגרמות על ידי תקלות RNA - נדיר אך מתיש בעיות. RNA, שפירושו חומצה ריבונוקלאית, נמצא בכל התאים החיים, ומשמש כשליח הנושא הוראות מה-DNA לשלוט בסינתזה של חלבונים בגופנו.

כאשר נוצרות באופן שגוי, הוראות אלו יוצרות חלבונים לא מתפקדים, הגורמים למחלות חשוכות מרפא, כגון סיסטיק שרירנים, ניוון שרירים ואחרות. לדוגמה, בסיסטיק פיברוזיס, מחלה קטלנית לעתים קרובות הפוגעת ביותר מ-70,000 אנשים ברחבי העולם, חלבון טרנספורטר לא תקין גורם להצטברות של ליחה בריאות, מה שמפריע לנשימה.

בניגוד לתרופות רגילות או ויטמינים, הזרקת RNA חדשים ומתפקדים לזרם הדם לא עובדת - מולקולות ה-RNA נהרסות. אז מייסד ארקטורוס ג'ו פיין ועמיתיו המציאו דרך טובה יותר. הם מספקים RNA בריאים עטופים בקליפות מגן באמצעות תרסיס אירוסול מיוחד, כך שהמטופלים פשוט שואפים אותם. אבל לקחת את שיטת אספקת התרופות החדשנית והמורכבת מרעיון לחברה, היה רחוק מלהיות פשוט, כך שההצטרפות ל-JLABS הייתה מחליפה משחק, אמר פיין.

"JLABS התאים לנו מכיוון שהוא עזר לנו להאיץ את דרך החדשנות, שלוקחת זמן רב עבור סטארט-אפים חדשים", הסביר פיין. "חודשים לאחר מכן הייתה לנו הוכחה של מושג ואז הצלחנו לגייס כסף, והיו לנו עסקאות בשווי שני מיליארד דולר".

חונכות בעלת ערך

JLABS עוזר יותר מלהציע ציוד מעבדה. זה גם מספק לקהילה להקפיץ רעיונות, ומנטור בשם JPAL - בדרך כלל מנוסה עמית בג'ונסון אנד ג'ונסון, לעזור לחברות צעירות מתחילות לנווט במתחם מאתגר תהליך אישור ה-FDA ולוגיסטיקה אחרת.

חונכות זו יכולה להיות חיונית להצלחה, לדברי מריה פינדה ומרטין אקרמן, שני שותפים ב-Envisagenics, חברה חדשנית נוספת שהגיעה לאחרונה ל-JLABS. Envisagenics מתכננת להשתמש בבינה מלאכותית כדי לחזות כיצד תרופות שעוצבו לאחרונה יפעלו בגוף האדם והאם עשויות להיות להן תופעות לוואי או לא. פינדה ואקרמן מתכננים לעשות זאת על ידי שילוב מידע ביולוגי שונה יחד - כמו מידע גנומי, נתוני תרופות ועובדות אחרות - וחיקוי ביצועי התרופה במחשב.

"בחברת התרופות של פעם, היינו מנסים תרופה אחת בכל פעם ואז בודקים אותה, אבל זה לוקח כמה מיליארדי דולרים וזמן, שני עשורים", אמר פינדה. "אבל אנחנו הולכים לעשות את זה הרבה יותר מהר כי ילדים עם הפרעה גנטית וחולי סרטן לא יכולים לחכות 20 שנה".

זה המקום שבו תכונת JPAL הופכת חשובה במיוחד, אמר אקרמן. "החניכה המשפטית היא מה שאתה צריך כדי להצליח."

דבר אחד חשוב מאוד הוא המדיניות של JLAB של "ללא גבולות", כלומר JLABS וג'ונסון אנד ג'ונסון לא מבקשים את הזכויות לאף אחד מהחידושים שעשויים לצאת מהמתקנים. זה תלוי לחלוטין בחברות הצעירות להחליט אם בסופו של דבר הן רוצות את ג'ונסון אנד ג'ונסון כחברה שותפה. חלקם עשויים לבחור להיות שותפים, אבל הם גם חופשיים ללכת בעצמם או עם שותפים אחרים. זה נעשה במיוחד כדי לא לבלום את סיכוייה של החברה הצעירה אלא להאיץ את הבאת התרופות שלה לצרכנים.

"ג'ונסון אנד ג'ונסון החליטו שאנחנו לא רוצים להגביל את כושר ההמצאה של היזמים שלנו, אז אנחנו משתמשים ב'מדיניות ללא תנאים'", אמר מרטון מ-JLABS ניו יורק. זה גם הדברים הנכונים לעשות מנקודת המבט של המטופלים, היא הוסיפה.

"אנחנו מאפשרים ליזמים לקבל את הטיפולים הנכונים לצרכים שלא נענו במהירות האפשרית."

המלצות עורכים

• מעבר לטכנולוגיה לבישה: השבב הניתן להזרקה עוקב אחר בריאות מתוך הגוף שלך