ה-FDA מעניק אישור להשתלה אלקטרונית נגד השמנת יתר

שתל מערכת מאסטרו אישור FDA לירידה במשקל בחור בקנה מידה
בשבוע שעבר, כחלק ממאמץ מתמשך לדכא את מגיפת ההשמנה ההולכת וגוברת במדינה, נתן מנהל המזון והתרופות האמריקני את חותמת האישור שלו למכשיר רפואי חדש ומטורף. המכשיר שזכה לאור ירוק לאחרונה, הנקרא Maestro System, הוא שתל אלקטרוני המדכא רעב על ידי חסימת אותות עצביים בין הקיבה למוח.

למערכת שני חלקים עיקריים: נוירוגולטור נטענת מושתל תת עורי (שזה מלא פה), ושתי אלקטרודות מושתל באופן לפרוסקופי על ידי מנתח בריאטרי. זה כמו קוצב לב, אבל במקום לווסת את פעימות הלב שלך, הוא מווסת לסירוגין דחפים המגיעים מעצב הוואגוס - המעגל העיקרי המעביר מסרים ענקיים ותיאבונים ל- מוֹחַ.

סרטונים מומלצים

מחקרים מוקדמים על עצב הוואגוס הוכיחו שכאשר הוא ניתק (טיפול נפוץ בכיב פפטי) חולים חוו לעתים קרובות ירידה במשקל והפחתה בתיאבון. הבעיה היחידה הייתה שההשפעות הללו לא נמשכו לאורך זמן. שעות נוספות, גופו של המטופל יפצה בהדרגה על ההפרעה האנטומית ויחזור לתפקוד הרגיל שלו.

מערכת מאסטרוכדי לעקוף את נטיית הגוף להסתגל לחסימת עצבים, EnteroMedics (החברה שמאחורי Maestro System) הגתה תהליך שהוא קורא לו טיפול VBLOC. בעיקרון, במקום לנתק לחלוטין את עצב הוואגוס ולנתק כל תקשורת עם המוח, VBLOC משבש את העצב רק לסירוגין, כך שתגובת ההתאמה של הגוף אף פעם לא באמת נכנס לפעולה. חסימת האותות התקופתית הזו מפחיתה את התדירות והעוצמה של התכווצויות הבטן, ומדכאת חלקית את תחושות הרעב לאורך היום.

יתר על כן, מערכת Maestro מתכווננת לחלוטין, כך שעד כמה היא חוסמת את עצב הוואגוס ניתן להתאים אותות ולהתאים באופן ספציפי לצרכי הירידה במשקל של כל אדם סבלני. ניתן לתכנת את המכשיר בצורה לא פולשנית, וניתן לכוונן, לנטרל, להפעיל מחדש או להסיר לחלוטין אם תרצה בכך.

אבל הנה הקאץ' - אולי זו לא טכנולוגיית הנס להורדת משקל שחיכינו לה. מחקרים קליניים נמשכים וחלק ניכר מהנתונים שנאספו עדיין לא פורסמו, אבל תצפיות אחרונות מציעים שטיפול בחסימת עצב הוואגוס רק מגביר את הירידה במשקל בכ-9 אחוזים. באותו מחקר נמצא כי היו גם מספר תופעות לוואי הקשורות לטיפול, כולל סבירות מוגברת להפרעות עיכול, כאבי בטן או בחילות.

עם זאת, מערכת המאסטרו דורשת רק הליך כירורגי זעיר פולשני, כך שאמנם היא עשויה להיות לא יעילה או מיידית כמו מעקף קיבה ניתוח, זה עשוי להיות אופציה מושכת יותר עבור אנשים שהרעיון של ביצוע צנרת מעיים מחדש מושבתת - גם אם יש לו כמה שליליות אפקטים.

כעת, לאחר שהיא קיבלה את חותמת האישור של ה-FDA, מערכת Maestro אמורה לצאת למכירה בארה"ב מאוחר יותר השנה, עם מכירות במדינות אחרות בהמשך.

שדרג את אורח החיים שלךמגמות דיגיטליות עוזרות לקוראים לעקוב אחר עולם הטכנולוגיה המהיר עם כל החדשות האחרונות, ביקורות מהנות על מוצרים, מאמרי מערכת מעוררי תובנות והצצות מיוחדות במינן.