La FDA concede un'autorizzazione speciale al test Speedy COVID-19

Gli Stati Uniti hanno ricevuto una spinta nei loro sforzi per condurre più test COVID-19 dopo che la Food and Drug Administration (FDA) concesso autorizzazione all'uso di emergenza per un kit realizzato da Abbott Laboratories.

Il test, chiamato BinaxNOW, richiede solo 15 minuti per produrre un risultato e ha un prezzo di soli 5 dollari. Si tratta di una procedura di tampone nasale condotta da operatori sanitari e di una piccola scheda reattiva che mostra il risultato.

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Abbott disse prevede di spedire decine di milioni di kit di test a settembre, per arrivare a 50 milioni di unità al mese all’inizio di ottobre.

Laboratori Abbott

BinaxNOW è un test antigene che consente risultati più rapidi rispetto ai test PCR più utilizzati che richiedono apparecchiature di laboratorio e possono richiedere giorni o addirittura settimane prima che un paziente riceva un risultato.

Il vantaggio in termini di velocità derivante dai test antigenici può significare risultati meno affidabili, ma in uno studio clinico condotto da Abbott con diversi importanti test statunitensi. università di ricerca, il test BinaxNOW ha diagnosticato correttamente i soggetti affetti dalla malattia nel 97,1% dei casi, escludendo correttamente i soggetti sani nel 98,5% dei casi. il tempo.

L’azienda con sede nell’Illinois lancerà il suo test con un’app mobile chiamata Navica che può funzionare come un “pass sanitario digitale temporaneo” per coloro che risultano negativi.

“Questa app unica nel suo genere, disponibile gratuitamente, consentirà alle persone che risultano negative al test di mostrare un pass sanitario digitale temporaneo che è rinnovato ogni volta che una persona viene sottoposta al test tramite il proprio medico insieme alla data del risultato del test", ha affermato Abbott in un comunicato. “Le organizzazioni saranno in grado di visualizzare e verificare le informazioni su un dispositivo mobile per facilitare l’ingresso nelle strutture insieme al lavaggio delle mani, al distanziamento sociale, alla pulizia migliorata e all’uso di mascherine”.

Roberto B. Ford, presidente e CEO di Abbott, ha dichiarato: "BinaxNOW e l'app Navica ci offrono un'app conveniente, facile da usare, test scalabile e uno strumento complementare di salute digitale per aiutarci ad avere un po’ più di normalità nella nostra quotidianità vite."

La notizia di Abbott arriva pochi giorni dopo che la FDA ha rilasciato l’autorizzazione all’uso di emergenza per l'uso del plasma sanguigno convalescente nel trattamento dei pazienti affetti da COVID-19.

Gli Stati Uniti sono attualmente il paese più colpito in termini di numero di decessi legati al COVID-19, con un conteggio pari a poco più di 183.000 al 26 agosto 2020.

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