La Food and Drug Administration (FDA) lo ha fatto ha ottenuto l'approvazione Bose vendere un apparecchio acustico che può essere utilizzato senza l'assistenza di un medico. Gli apparecchi acustici non sono una novità, ma questo è il primo che consentirà agli utenti di "adattarli, programmarli e controllarli". l’apparecchio acustico da soli, senza l’assistenza di un operatore sanitario”, secondo una stampa della FDA pubblicazione.
Il rapporto della FDA afferma che più di 37 milioni di americani soffrono di perdita dell’udito, la cui gravità può variare da “un piccolo problema” a "sordo." L’udito può essere compromesso a causa di una serie di fattori tra cui l’invecchiamento, l’esposizione a rumori estremamente forti o determinati problemi medici condizioni. Il dispositivo Bose ha lo scopo di aiutare coloro che soffrono di problemi di udito da lievi a moderati.
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Uno dei vantaggi del dispositivo Bose è che può essere controllato e programmato tramite un'app mobile, consentendo agli utenti di apportare più facilmente modifiche in base alle proprie esigenze. Il dispositivo stesso è un apparecchio acustico a conduzione aerea che funziona catturando le onde sonore e amplificandole attraverso l'uso di microfoni per produrre suoni più forti.
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Malvina Eydelman, direttrice della Divisione di dispositivi oftalmici e per orecchio, naso e gola presso il Centro per i dispositivi e i dispositivi radiologici della FDA Health, ha affermato che l'approvazione del dispositivo Bose dovrebbe rendere più facile per i pazienti con problemi uditivi da lievi a moderati ottenere l'aiuto di cui hanno bisogno Bisogno.
"L'autorizzazione all'immissione in commercio odierna fornisce ad alcuni pazienti l'accesso a un nuovo apparecchio acustico che fornisce loro il controllo diretto sull'adattamento e sulla funzionalità del dispositivo", ha affermato Eydelman. “La FDA è impegnata a garantire che le persone con perdita dell’udito abbiano la possibilità di assumere un ruolo attivo nella loro assistenza sanitaria”.
Sebbene questo dispositivo sia il primo del suo genere ad essere approvato per la commercializzazione, non sarà l’ultimo. Nel 2017, il Congresso ha approvato una legge che riduce la necessità di consultare prima un operatore sanitario utilizzando alcuni apparecchi acustici, il che significa che probabilmente vedremo prodotti simili sul mercato nei prossimi mesi e anni. Tuttavia, tali dispositivi dovranno comunque essere conformi alle leggi locali e statali, che potrebbero richiedere una visita da un medico per ottenere un apparecchio acustico.
Questo è il primo apparecchio acustico di Bose rivolto a questi nuovi standard, ma non è la prima volta che realizzano un prodotto in grado di assistere le persone nella comunicazione. Nel 2016, la società ha annunciato a set di auricolari che potrebbero migliorare le conversazioni, rendendo più semplice l'ascolto delle persone in luoghi rumorosi come bar o ristoranti affollati.
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