Az út, amely Richter Melindát, a technológiai innovációs szakembert elvezette az orvosi világba, a pekingi kórházi ágyon kezdődött, magas lázzal és halálra várva. Szívizomgyulladásban, a szívizom gyulladásában és agyhártyagyulladásban szenvedett, egy másik típusú fertőzésben, amely megtámadja az agyat és a gerincvelői membránokat. Kiderült, hogy bozóttífuszt kapott, a zoonotikus betegség Ázsia egyes részein a cserjékben található apró atkák harapása révén terjedt el, de a diagnózis és a kezelés túl sokáig tartott.
Tartalom
- Hosszú és költséges folyamat
- JLABS létrehozása az induló orvosi vállalkozások támogatására
- Értékes mentorálás
„Meglőtték az immunrendszeremet, és a prognózis az volt, hogy nem fogom bírni” – emlékezett Richter. Megdöbbentette a helyzet iróniája. „Előző nap programoztam, hogyan rendeljek üdítőt egy automatából mobiltelefonnal, és ma már senki sem tudta megmondani, miért vagyok olyan rosszul – az alapvető emberi egészségügyi ellátás hiányzott.”
Richter úgy döntött, hogy ha él, átkapcsol a fókuszra
orvosi innovációk és elősegíti, hogy az új gyógyszerek és egészségügyi technológiák gyorsabban és kevesebb súrlódással kerüljenek a piacra. Túlélte – ezért bosszúállóan követte ezt az ötletet.Összefüggő
- A személyre szabott szépségápolási technológia meg fogja rendíteni a bőrápoló ipar alapjait
Hosszú és költséges folyamat
Történelmileg az orvostudomány innovációja nehéz munka volt, amely sokáig tartott. Ellentétben az informatikai területtel, ahol egy számítógépes kódoló csapat és néhány ezren dollárból néha hónapokon belül új szoftvert vagy alkalmazást lehet készíteni, az egészségügyi ágazat a más történet. Az orvosi világ újítóinak kifinomult laboratóriumi berendezésekre, kémiai reagensekre, elektronikus mikroszkópokra, és gyakran élő kultúrákhoz való hozzáférésre van szükségük, amelyeket pontos körülmények között kell termeszteni és tárolni.
Ezekkel a követelményekkel még a koncepció egyszerű bizonyítása is több százezer dollárba kerülhet. És ha az ötlet működik a laboratóriumban, akkor általában állatmodelleken, majd emberi kísérleteken kell tesztelni. Ennek eléréséhez a kutatóknak számos szabályozási eljáráson kell átgázolniuk, és el kell navigálniuk az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által végzett összetett jóváhagyási folyamatot, amely évekig is eltarthat. És miközben mindezt teszik, a feltalálóknak továbbra is bérleti díjat kell fizetniük, élelmiszert kell vásárolniuk, vagy gondoskodniuk kell a családjukról.
Az informatikától eltérően, történelmileg az orvostudományban az innováció kemény munka volt, amely sokáig tartott.
Richter rájött, milyen nehéz az orvosi innovációkat piacra vinni. Azt is látta, hogy mik az akadályok: a szükséges kutatási infrastruktúra hiánya, a tőkebevonás problémája és a lehetséges kockázatok, amelyek elfordították a befektetőket.
"Ha adsz két srácnak két számítógépet és két évet, akkor a Google-hoz és a Yahoo-hoz hasonlókat hoznak létre - és a kockázat nagyon alacsony" - mondta Richter. „Az élettudományokban két vagy több évbe telik a tőkebevonás az infrastruktúra, az engedélyek megszerzéséhez, majd 8-12 év és egymilliárd dollár kell ahhoz, hogy egy gyógyszert piacra vigyenek. És soha nem vagy biztos abban, hogy sikerülni fog." Mindez lényegében űrt teremt az orvosi innováció területén.
A JLABS pedig éppen ezt a hatástalanságot próbálja kijavítani.
JLABS létrehozása az induló orvosi vállalkozások támogatására
A Richter úgy döntött, hogy betölti az űrt, és létrehozza azt a hiányzó innovatív teret. Megkereste a Johnson & Johnson gyógyszeripari céget azzal az ötlettel, hogy az ígéretes startupoknak adjon tesztelési helyet ötleteiket és azt a célt, hogy felgyorsítsák azt a folyamatot, hogy új terápiákat vigyenek azokra a betegekre, akiknek égetően szükségük van rájuk. A koncepciót szinkronizálták JLABS és a Richter 2012-ben indította útjára, és a Johnson & Johnson Innovation globális vezetője lett.
Hat évvel később a JLABS kilenc városban nyílt meg, köztük San Diego-ban, Torontóban és New Yorkban, és több mint 400 céget jegyeztek be, hogy a létesítményeken belül folytassák orvosi innovációikat. A modell rendkívül sikeresnek bizonyult, mivel sok vállalatnak segített befektetőt találni, eligazodni a jóváhagyási folyamatban, és elindítani ötleteit.
„Több mint 80 százalékuk még mindig üzletel” – mondta Kate Merton, a nemrég megnyílt New York-i JLABS vezetője. „A biotechnológia területén induló vállalkozások számára ez páratlan szám.”
„A [JLABS-szel aláírt vállalatok] több mint 80 százaléka még mindig működik.”
A JLABS egyik korai aláírója, az Arcturus Therapeutics gyorsan összegyűjtött kétmilliárd dollár értékű ügyletet az RNS meghibásodása által okozott genetikai betegségek kezelésének kidolgozása és úttörője – ritka, de legyengítő problémákat. Az RNS, amely a ribonukleinsav rövidítése, minden élő sejtben megtalálható, és hírvivőként működik, amely utasításokat hordoz a DNS-től, hogy szabályozza a fehérjék szintézisét a szervezetünkben.
Ha helytelenül alakítják ki, ezek az utasítások hibás fehérjéket generálnak, ami gyógyíthatatlan betegségeket, például cisztás miómát, izomdisztrófiát és másokat okoz. Például cisztás fibrózisban, gyakran halálos kimenetelű betegség, amely több mint 70 000 embert érint világszerte, egy hibásan működő transzporter fehérje váladék felhalmozódást okoz a tüdőben, ami zavarja a légzést.
A szokásos gyógyszerekkel vagy vitaminokkal ellentétben az új, működő RNS-ek véráramba juttatása nem működik – az RNS-molekulák elpusztulnak. Így az Arcturus alapítója, Joe Payne és kollégái jobb módszert dolgoztak ki. Védőhéjba burkolt egészséges RNS-eket szállítanak speciális aeroszolos spray-n keresztül, így a betegek egyszerűen belélegzik azokat. De ennek az új és összetett gyógyszerszállítási módszernek az ötlettől a vállalatig történő átültetése korántsem volt egyszerű, így a JLABS-hez való csatlakozás megváltoztatta a játékot, mondta Payne.
„A JLABS ideális választás volt számunkra, mert segített felgyorsítani az innováció útját, ami sok időt vesz igénybe az új startupoknál” – magyarázta Payne. „Hónapokkal később megkaptuk a koncepciót, majd pénzt tudtunk gyűjteni, és kétmilliárd dollár értékű üzletünk volt.”
Értékes mentorálás
A JLABS több módon is segít, mint pusztán laboratóriumi felszerelést kínál. Ezenkívül közösséget biztosít az ötletek kibontakozásához, valamint egy JPAL nevű mentort – általában egy tapasztalt munkatársa a Johnson & Johnsonnál, hogy segítsen a fiatal kezdő cégeknek eligazodni a komplexumban és kihívást jelentő FDA jóváhagyási folyamat és egyéb logisztika.
Az egyik nagyon fontos dolog a JLAB „no strings added” politikája, ami azt jelenti, hogy a JLABS és a Johnson & Johnson nem kér a jogokért.
Maria Pineda és Martin Akerman, az Envisagenics két partnere szerint ez a mentorálás kulcsfontosságú lehet a sikerhez. Az Envisagenics azt tervezi, hogy mesterséges intelligencia segítségével megjósolja, hogyan hatnak az újonnan tervezett gyógyszerek az emberi szervezetben, és hogy lehetnek-e mellékhatásaik vagy sem. Pineda és Akerman ezt úgy tervezi, hogy integrálja a különböző biológiai információkat – például genomi információkat, gyógyszeradatokat és egyéb tényeket –, és utánozza a gyógyszer teljesítményét a számítógépen.
"A régi iskola gyógyszergyártó cégében egyszerre csak egy gyógyszert próbáltunk ki, majd teszteltük, de ez néhány milliárd dollárt és időt, két évtizedet vesz igénybe" - mondta Pineda. "De ezt sokkal gyorsabban fogjuk megtenni, mert a genetikai rendellenességben szenvedő és rákos betegek nem várhatnak 20 évet."
Itt válik különösen fontossá a JPAL funkció, mondta Akerman. "A jogi mentorálás az, amire szüksége van a sikerhez."
Az egyik nagyon fontos dolog a JLAB politikája, miszerint „nincs kötöttség”, ami azt jelenti, hogy a JLABS és a Johnson & Johnson nem kér jogot a létesítményekből esetlegesen megjelenő újításokhoz. Teljes mértékben a fiatal cégeken múlik, hogy eldöntsék, hogy végül a Johnson & Johnsont akarják-e partnercégnek. Néhányan közülük úgy döntenek, hogy partnerséget kötnek, de szabadon indulhatnak egyedül vagy más partnerekkel. Kifejezetten azért van, hogy ne csorbítsa el a fiatal cég esélyeit, hanem felgyorsítsa terápiájuk fogyasztókhoz való eljuttatását.
„A Johnson & Johnson úgy döntött, hogy nem akarjuk korlátozni vállalkozóink találékonyságát, ezért a „nem kötött politikát” alkalmazzuk” – mondta Merton, a JLABS New York-i munkatársa. A betegek szemszögéből is ez a helyes dolog – tette hozzá.
"Lehetővé tesszük a vállalkozók számára, hogy a lehető leggyorsabban megkapják a megfelelő terápiákat a kielégítetlen szükségleteikhez."
Szerkesztői ajánlások
- A hordható technológián túl: Ez az injektálható chip a tested belsejéből követi nyomon az egészséget
