Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) legalább ideiglenesen leállította a seattle-i székhelyű Otthoni koronavírus-tesztelő program, amelyet Bill Gates támogat.
„Kérjük, hagyja abba a betegek vizsgálatát, és adja vissza a diagnosztikai eredményeket a betegeknek a megfelelő engedély megszerzéséig” – mondta az FDA a Seattle Coronavirus Assessment Network (SCAN) közleményében. a The New York Times szerint.
Ajánlott videók
"Az FDA semmilyen aggályt nem vetett fel a SCAN tesztjének biztonságával és pontosságával kapcsolatban, de arra kértek minket, hogy szüneteltessük a tesztelést, amíg meg nem kapjuk ezt a további engedélyt." frissítés szerint a SCAN honlapján. Jelenleg csak egy pár van belőle otthonkoronavírus tesztek FDA engedéllyel.
A SCAN, amely számos intézményt bevont, köztük a Washingtoni Orvostudományi Egyetemet, és a Bill és Melinda Gates Alapítvány támogatásával ingyenes tesztkészleteket küldött a résztvevőknek.
A cél az volt, hogy tünetmentes és tünetmentes embereket teszteljenek, hogy megtudják, mennyire elterjedt a COVID-19 Seattle térségében. Az FDA előírja, hogy minden koronavírus-teszthez vészhelyzeti felhasználási engedélyt (EUA) kell megszerezni a felhasználás előtt. Kapuk
hirdette meg a programot május 13-án, kedden, és az FDA elküldte a feljegyzést, amelyben felkérte a SCAN-t, hogy szerdán szüneteljen.
„Mivel a SCAN több teszteredményt gyűjt össze az elkövetkező hetekben, a kutatók arra számítanak, hogy az új adatok jobban érzékeltetik a tesztek számát. fertőzésekre, és egy forrásként szolgálhat más kérdések megválaszolásához, például amikor a fizikai távolságtartást enyhíteni lehet” – írta Gates a blogja.
A tesztkészletek tartalmaztak egy orrváladékot, amelyet a résztvevők ezután visszavittek a programban részt vevő intézmények egyikébe. Pár napon belül láthatják a vizsgálat eredményét. A SCAN nyomon követné az eredményeket és a demográfiai adatokat – beleértve az életkort, nemet, rasszt és irányítószámot –, hogy többet megtudjon arról, hogy a lakosság mely tagjai vannak a legnagyobb veszélyben, és hogy felmérjük, milyenek a társadalmi távolságtartási intézkedések dolgozó. A program azt mondta, hogy napi 1000 teszt elemzésére képes.
COVID-19 tesztelése több okból is lassan indult be az Egyesült Államokban. Nem világos, hogy a SCAN program milyen gyorsan kaphat EUA-t, és milyen gyorsan térhet vissza a teszteléshez.
Szerkesztői ajánlások
- Bill Gates nem várja a koronavírus elleni védőoltást az év végére
- Az FDA jóváhagyja a nyál koronavírus-tesztjét: Íme, amit tudnia kell
- Az új koronavírus-oltás a korai tesztelés során immunválaszt vált ki
- Bill Gates egy otthoni koronavírus-tesztelési programot finanszíroz
- Bill Gates: „Bárcsak többet tettem volna” a koronavírusra való figyelmeztetés érdekében
Frissítse életmódjátA Digital Trends segítségével az olvasók nyomon követhetik a technológia rohanó világát a legfrissebb hírekkel, szórakoztató termékismertetőkkel, éleslátó szerkesztőségekkel és egyedülálló betekintésekkel.
