Az FDA új hallókészülék-szabályai termékekkel áraszthatják el a piacot

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) új, „vény nélkül kapható” (OTC) kategóriát hozott létre a hallókészülékek számára. Lehetővé teszi az enyhétől a közepesig tartó halláskárosodásban szenvedő felnőttek számára, hogy hallókészülékeket vásároljanak általános kiskereskedőktől és online. Korábban ezeket az eszközöket szigorúan ellenőrizték, és audiológus látogatását igényelték.

A régi szabályozások egy részének eltörlése a hallókészülék-iparon belüli akadályok megszüntetésével és a költségek csökkentésével javítja a hallás egészségéhez való hozzáférést. Számos új belépőt is ösztönöznie kell, ami jelentősen növelheti a választékot. Tehát hogyan néz ki a hallókészülékek új normálja?

A vény nélkül kapható hallókészülékek az új normák

Kezdetben a legtöbb hallókészülék az új OTC kategóriába tartozik. Ez azt jelenti, hogy a felnőttek bármelyik boltban, gyógyszertárban, online boltban vagy más árusító helyen megvásárolhatják őket. A rendelet még az életkor igazolását sem írja elő. Az OTC kategória számos hallókészülék-konstrukciót fed le, beleértve az összes légvezető modellt bizonyos műszaki előírásokon belül. A legfontosabb, hogy nem lesz szükségük audiológus látogatására. Ha úgy gondolja, hogy hasznos lehet egy hallókészülék, akkor számos önértékelési teszt közül választhat, hogy meghatározza, mire van szüksége.

A légvezető hallókészülékek jelenleg a legelterjedtebb típusú hallókészülékek. Ha hallókészülékre gondol, valószínűleg egy légvezető modellre gondol. Kis mikrofonokat használnak a hang felvételére, erősítőt a hang beállítására és vevőt (vagy hangszórót), hogy a hangot a fülbe továbbítsák. Az OTC hallókészülékek korlátozottak lesznek arra vonatkozóan, hogy mennyivel erősíthetik fel a hangot.

Ezek a határértékek továbbra is elegendő erősítést biztosítanak az enyhe vagy közepes halláskárosodás kezelésére, anélkül, hogy olyan hangosak lennének, hogy károsítanák a hallást. Enyhe vagy közepesen súlyos halláskárosodásban szenvedők számára készültek. De beszéljünk az „észlelt”-ről.

Az önértékelés megbízhatatlan

Az önértékelés hihetetlenül kényelmes lesz, különösen azok számára, akik jelentős távolságra élnek legközelebbi audiológusuktól. De van okunk szkeptikusnak lenni azzal kapcsolatban, hogy az emberek mennyire képesek önértékelésre saját halláskárosodásukat illetően. A tanulmányok azt mutatják, hogy nem vagyunk megbízható források a kérdésben. Személyesen azt mondtam az orvosomnak, hogy a hallásom normális, mielőtt felfedeztem volna, hogy „közepesen súlyos halláskárosodásom van”.

Az emberek általában nem tudják felmérni a halláskárosodás mértékét, és az okot sem tudják jobban felmérni. A halláskárosodást okozó problémák a túlzott fülzsírtól a jóindulatú daganatokig terjednek. Ha megpróbálja megoldani ezeket a problémákat az OTC hallókészülékekkel, az nem old meg semmit, és ami még rosszabb, valószínűleg késlelteti a kezelést. Az FDA úgy ítéli meg, hogy ezek a kockázatok kicsik és elég ritkák ahhoz, hogy a fogyasztót viseljék.

A rossz illeszkedés költségei

Ennek járulékos költsége is lesz. Még a már bejáratott hallókészülék-márkák is problémákba ütközhetnek a visszajelzéssel vagy a kényelemmel, és az ügyfelek a jó visszaküldési irányelvekre hagyatkoztak, hogy többféle hallókészüléket kipróbáljanak, amíg az egyik megfelel az igényeiknek. Eargo, egy népszerű hallókészülék-gyártó cég, rendelkezett a 2021-ben valamivel több mint 24%-os megtérülési arány. A hallókészülékekre hagyományosan hosszú visszaküldési irányelvek és garanciák vonatkoznak, de az FDA nem követeli meg ezeket az OTC hallókészülékek esetében.

Az önértékelés felé való elmozdulás mindezt a munkát és a költségeket a fogyasztóra hárítja. Több forrásból is fel kell mérnie saját halláskárosodását, össze kell hasonlítania a termékeket és a visszaküldési szabályokat, fel kell szerelnie az eszközöket magad, keresd fel az ügyfélszolgálati audiológusokat, majd küldd vissza az eszközöket, ha ónosak vagy fülledt. viszket. Kipróbálhat egy másik OTC hallókészüléket – ha a folyamat nem kapcsolta ki teljesen a hallókészüléket.

Személy szerint azt javaslom, hogy hívjon fel egy audiológust. Az audiometriai vizsgák meglepően megfizethetőek lehetnek, és akkor legalább tudni fogja, milyen halláskárosodása van.

Az audiológusok segíthetnek

Ha nem látogatnak audiológust praxisukon, a hallókészülék-használók továbbra is sokat fognak találkozni velük. Az OTC hallókészülékek nagyvonalú visszaküldési politikájával sok audiológust tartanak a személyzetben, készen állnak a kérdések megválaszolására. Szinte naponta kaptam e-maileket az Eargo ügyfélszolgálati audiológusától, és nagyon segítőkész volt.

Más szóval, az audiológusok orvosolhatják az alkalmazás-alapú hallásvizsgálatok és hallásvizsgálatok hiányosságait. kioszkok, amelyek hamarosan felbukkannak, elmondják nekünk, milyen gyakori a hallásvesztés, és arra kérnek minket, hogy ellenőrizzük meghallgatás. És mindenki számára, akinek nincs klinikai halláskárosodása, vannak ilyenek beszédjavított hordható eszközök.

Beszédjavított hallható készülékek?

Most, hogy az FDA lazította a szabályozást, arra számíthat, hogy az egész koncepció, hogy mi a hallókészülék – és mi nem –, kissé homályosabb lesz. Egyre több olyan cég kezd majd betörni a fejhallgatók és fülhallgatók audio világából, akiket már ismer a „beszédjavított hallható készülékek” szalagcíme, egy olyan termékkategória, amely hallókészülék-technológiát használ, de azért kerül forgalomba, hogy segítsen a hallásproblémákkal nem küzdőknek minden.

Az elsők a nagy hallókészülék-gyártók fognak kilépni, amelyek szintén audiomárkákkal rendelkeznek. A Jabrát birtokló GN Store Nord már megkezdte az értékesítést Jabra Enhance Plus, és biztos lehetsz benne, hogy a Sonova tulajdonában lévő Sennheiser sem marad le mögötte. A „továbbfejlesztett beszélgetéseket” ígérő termékek nem úgy tűnnek, mintha kizárólag egészségügyi eszközök lennének. És mi a helyzet az Apple-lel? Ne lepődj meg, ha a következő AirPods a meglévők még jobb változatát tartalmazzák Beszélgetésfokozó mód.

Hallás egészsége

Az új piacokon rejlő összes lehetőség ellenére valószínűleg továbbra is potenciális marad. A hallókészülék birtoklása és használata folyamatosan alacsony. Az okok listája gyenge előnyöket, háttérzajt, kényelmetlen illeszkedést és negatív mellékhatásokat tartalmaz. A költség egy tényező, mert ha nem engedheti meg magának egy hallókészüléket, nem számít, mennyire illeszkedik. Másrészt, ha mindenki úgy hangzik, mintha konzervdobozos telefonon keresztül beszélne Önnel, akkor nem számít, hogy a hallókészüléke megfizethető volt-e – továbbra is a dobozában marad.

Most, hogy kiharcolták a hallókészülék-piachoz való hozzáférést, elvárnunk kell, hogy ezek a fogyasztói hallókészülék-vállalkozások az előnyök hosszú listáját kínálják kényelmetlenség nélkül. Ha nem, könnyen kihangosíthatjuk őket.

Szerkesztői ajánlások

• A Sennheiser All-Day Clear az első OTC hallókészüléke
• A JLab új fülhallgatói egy fillérnél kisebbek, és azt írja, hogy 99 dolláros hallókészülékek készülnek
• Ezek a Sony első vény nélkül kapható hallókészülékei
• Az Olive Max olcsó alternatívát kínál a hallókészülékekhez
• A Jabra Enhance Plus hallókészülék fülhallgatója 799 dollár

Frissítse életmódjátA Digital Trends segítségével az olvasók nyomon követhetik a technológia rohanó világát a legfrissebb hírekkel, szórakoztató termékismertetőkkel, éleslátó szerkesztőségekkel és egyedülálló betekintésekkel.