Zašto je FDA regulativa dobra stvar za nosivu opremu

zašto je FDA regulativa dobra stvar za nosivu odjeću next 012614
Vlada Sjedinjenih Država nije cijenjena zbog svoje prilagodljivosti. Birokraciji koja se kreće glacialno treba vremena da prihvati trendove, osobito one u svijetu tehnologije. Jedan pogled na trenutno stanje Ureda za patente i zaštitne znakove ili FAA-ovo odugovlačenje upotrebe elektroničkih uređaja tijekom uzlet bi trebao dati prilično jasan uvid u to koliko dobro državni uredi razumiju svijet potrošača elektronika.

Ipak Uprava za hranu i lijekove odlučio prošli tjedan da bi trebao regulirati određene nosive predmete — i to je dobra stvar.

U određenom smislu, vaš FitBit bi uskoro mogao postati tehnološki ekvivalent boci Gingko-Bilba.

Ako ništa drugo, iznenađen sam što je regulatornoj organizaciji trebalo toliko dugo da nešto poduzme. Ili bolje rečeno, objaviti pravno neobvezujući nacrt smjernica u kojem će se istaknuti što bi se eventualno moglo učiniti. Mnogo je web-mjesta pokrenulo taj potez dok je FDA zauzela čvrst stav o rastućem svijetu nosive opreme, i iako je ovo sve samo ne, to je svakako početak.

Na smiješan način, ovo priznanje od strane FDA označava novu razinu legitimnosti za svijet nosive opreme. To je priznanje da su prešli s flash-in-the-pan tehnoloških proizvoda na uređaje koji će i imaju značajnu ulogu u našim životima. Ta je uloga još važnija kada nadilazi praktičnost, produktivnost ili zabavu i tvrdi da utječe na našu dobrobit. Tu je FDA odlučila podvući crtu.

Organizacija je zapravo rekla da neće regulirati veliku većinu nosivih proizvoda koji se pojavljuju na tržištu, uključujući one koji spadaju u kategoriju "opći uređaji za dobrobit." Sve što obećava da će, recimo, liječiti postojeću bolest, ili služiti kao vrsta proteze, s druge strane (sranje!), spadat će u okvire FDA-e djelokrug.

To je pomalo slično razlici između lijekova na recept i svih onih vitamina bez recepta. Znate, one sa zvjezdicama na naljepnici i sićušnim tekstom, "tvrdnje koje FDA nije procijenila". Vaš FitBit bi uskoro mogao postati tehnološki ekvivalent boci Ginko-Bilobe.

Wear-Next-012614-2

Ovo nije pokušaj diskreditacije ni jednog ni drugog, imajte na umu. Ali dok gledate one FitBit oglase sa svim tim sretnim, zdravim ljudima koji trče okolo u svijetlom boje, rade stvari sretnih, zdravih ljudi, upamtite da trenutačno ne postoje strogi propisi koji to podupiru vizuali. Možda nikada neće biti - i uglavnom je to sasvim u redu.

Na kraju krajeva, mjera do koje većina nosivih uređaja uspijeva pomoći ljudima da postignu i nadmaše svoje fitness ciljeve je uglavnom psihološka. Odnosno, ne postoji ništa svojstveno tehnologiji uređaja Jawbone što će vam život učiniti boljim. Za većinu nas, praćenje kalorija i brojanje koraka predstavljaju tek nešto više od aspekta igrifikacije koji tjera one s konkurentskom prednošću da se natječu protiv sebe i drugih.

Ovo priznanje od strane FDA označava dodatnu razinu legitimnosti za svijet nosive opreme.

Ulazimo u teže područje kako se dodaje više značajki. Praćenje otkucaja srca predstavlja zanimljiv most između to dvoje koji brzo postaje sveprisutan u uobičajenim uređajima. Doduše, nije baš poput mjerenja razine šećera u krvi, ali nije tako daleko. K vragu, prve glasine su govorile da Apple Watch (rođeno: iWatch) ima ugrađeni monitor za glukozu. Ako govorimo o korisnicima s dijabetesom, pametni sat automatski postaje ozbiljan zdravstveni uređaj. Kasnije su glasine čak natjerale FDA da zadrži datum izlaska sata dok je tvrtka čekala službeno odobrenje.

Ono što je zabrinjavajuće u vezi s ovim značajkama su razlike koje smo vidjeli među senzorima u postojećim uređajima. Nosite drugi pametni uređaj na svakom zapešću i dobit ćete dva očitanja s dva vrlo različita broja. To je relativno benigno kada govorimo o kalorijama, broju koraka ili čak otkucajima srca, ali nuđenje netočnih očitanja šećera u krvi moglo bi predstavljati ozbiljne sigurnosne probleme.

Isto vrijedi i za nešto naizgled bezopasno kao što je monitor UV svjetla na Microsoftovom Bandu. U najboljem slučaju, tu vrstu senzora treba smatrati rezervnim podsjetnikom da ste predugo bili na izravnoj sunčevoj svjetlosti. Bez regulirane dosljednosti na svim uređajima, znam da se ne bih oslanjao na ove proizvode za ozbiljno praćenje zdravlja.

Apple-Watch-Wear-Next-120814

Kako sve više i više igrača ulazi u polje, sa sve više i više proizvoda i sve više i više zdravstvenih tvrdnji, bit će zanimljivo vidjeti kako će tvrtke prihvatiti potencijalne FDA interakcije. Za neke startupe u poteškoćama koji jednostavno žele izgurati svoj projekt koji financira Kickstarter što je prije moguće, može se činiti da propisi gube posao – još jedna u dugom nizu prepreka koje stoje između tvrtke i njezine prve uspješno izdanje.

Za veće tvrtke, međutim, to bi moglo predstavljati obred prijelaza. Dodatak malog FDA logotipa uz uobičajeni FCC pečat može pomoći proizvodu da prijeđe iz tehnološkog zmijskog ulja u legitimni zdravstveni uređaj. (Iako će za škrte tvrtke poput Applea to predstavljati još jednu potencijalno iskoristivu točku slabosti.)

Možda nisu daleko dani kada blogovi o gadgetima počnu dodavati FDA-inu stranicu na svoje popise feedova za praćenje. To je mala cijena da bismo osigurali da nam uređaji koji tvrde da nam pomažu ne čine više štete nego koristi.

Nadogradite svoj životni stilDigitalni trendovi pomažu čitateljima da prate brzi svijet tehnologije sa svim najnovijim vijestima, zabavnim recenzijama proizvoda, pronicljivim uvodnicima i jedinstvenim brzim pregledima.