FDA: n uudet kuulolaitesäännöt voivat tulvii markkinoille tuotteita

Food and Drug Administration (FDA) on perustanut uuden OTC-luokan kuulokojeille. Sen avulla aikuiset, joilla on lievä tai keskivaikea kuulonalenema, voivat ostaa kuulolaitteita yleisiltä jälleenmyyjiltä ja verkosta. Aiemmin nämä laitteet olivat tiukasti valvottuja ja vaativat käyntiä audiologin luona.

Joidenkin vanhojen määräysten poistamisen tarkoituksena on parantaa kuulonterveyden saatavuutta poistamalla esteitä ja alentamalla kustannuksia kuulolaiteteollisuudessa. Sen pitäisi myös rohkaista uusia tulokkaita, mikä voisi lisätä merkittävästi valinnanvaraa. Miltä kuulolaitteiden uusi normaali näyttää?

Käsikauppaan saatavat kuulokojeet ovat uusi normaali

Aluksi useimmat kuulokojeet kuuluvat uuteen OTC-luokkaan. Tämä tarkoittaa, että aikuiset voivat ostaa niitä mistä tahansa kaupasta, apteekista, verkkokaupasta tai muusta paikasta, jossa niitä myydään. Asetus ei edes vaadi iän tarkistamista. OTC-luokka kattaa useita erilaisia ​​kuulolaitemalleja, mukaan lukien kaikki tiettyjen teknisten eritelmien mukaiset ilmanjohtomallit. Mikä tärkeintä, he eivät vaadi käyntiä audiologin luona. Jos uskot hyötyväsi kuulokojeesta, voit valita useista itsearviointitesteistä määrittääksesi, mitä tarvitset.

Ilmaa johtavat kuulokojeet ovat tällä hetkellä yleisin kuulokojetyyppi. Kun ajattelet kuulokojetta, kuvittelet todennäköisesti ilmajohdemallin. He käyttävät pieniä mikrofoneja äänen poimimiseen, vahvistinta äänen säätämiseen ja vastaanotinta (tai kaiutinta) äänen välittämiseen korvaasi. OTC-kuulolaitteilla on rajoituksia sille, kuinka paljon ne voivat vahvistaa ääntä.

Nämä rajat tarjoavat silti riittävästi vahvistusta lievän tai keskivaikean kuulonaleneman hoitoon ilman, että ne ovat niin äänekkäitä, että ne voisivat vahingoittaa jonkun kuuloa. Ne on tarkoitettu ihmisille, joilla on lievä tai kohtalainen kuulonalenema. Mutta puhutaan "havaitusta".

Itsearviointi on epäluotettava

Itsearviointi on uskomattoman kätevää varsinkin ihmisille, jotka asuvat huomattavan etäisyyden päässä lähimmästä audiologistaan. Mutta on syytä olla skeptinen sen suhteen, kuinka paljon ihmiset voivat itse arvioida omaa kuulon heikkenemistä. Tutkimukset osoittavat, että emme ole luotettava lähde asiassa. Henkilökohtaisesti kerroin lääkärilleni, että kuuloni oli normaali juuri ennen kuin huomasin, että minulla on "kohtalaisen vaikea kuulonmenetys".

Ihmiset eivät yleensä pysty arvioimaan kuulon heikkenemisen astetta, eivätkä he osaa arvioida sen syytä. Kuulon heikkenemistä aiheuttavien ongelmien vakavuus vaihtelee liiallisesta korvavahasta hyvänlaatuisiin kasvaimiin. Näiden ongelmien korjaaminen OTC-kuulolaitteilla ei ratkaise mitään, ja mikä pahempaa, se todennäköisesti viivästyttää hoitoa. FDA pitää näitä riskejä niin pieninä ja harvinaisina, että ne ovat kuluttajan vastuulla.

Huonon istuvuuden kustannukset

Siitä tulee myös kuluja. Jopa vakiintuneilla kuulolaitemerkeillä voi olla ongelmia palautteen tai mukavuuden kanssa, ja asiakkaat ovat luottaneet hyviin palautuskäytäntöihin kokeillakseen useita kuulokojeita, kunnes yksi sopii heidän tarpeisiinsa. EargoSuositulla kuulolaiteyhtiöllä oli a palautusprosentti hieman yli 24 % vuonna 2021. Kuulokojeilla on perinteisesti ollut pitkät palautuskäytännöt ja takuut, mutta FDA ei vaadi niitä OTC-kuulolaitteilta.

Itsearviointiin siirtyminen siirtää kaiken tämän työn ja kustannukset kuluttajalle. Sinun on arvioitava oma kuulovauriosi useista lähteistä, vertailla tuotteita ja palautuskäytäntöjä, sovitettava laitteet itse, ota yhteyttä asiakaspalvelun audiologeihin ja palauta sitten laitteet, kun ne kuulostavat tinalta tai saavat korvasi kutittaa. Voit kokeilla toista OTC-kuulokojetta – jos prosessi ei ole sammuttanut kuulolaitteita kokonaan.

Henkilökohtaisesti suosittelen ainakin soittamaan audiologille. Audiometriatutkimukset voivat olla yllättävän edullisia, ja ainakin silloin tiedät, millainen kuulonalenema sinulla on.

Audiologit voivat auttaa

Jos he eivät vieraile audiologien vastaanotoillaan, kuulolaitteiden käyttäjät näkevät silti paljon heitä. OTC-kuulokojeet, joissa on antelias palautuspolitiikka, pitävät henkilöstössä paljon audiologeja valmiina vastaamaan kaikkiin kysymyksiin. Sain sähköposteja Eargon asiakaspalvelun audiologilta lähes päivittäin, ja hän oli todella hyödyllinen.

Toisin sanoen audiologit voivat puuttua sovelluspohjaisten kuulotestien ja kuulotestien puutteisiin kioskeja, jotka avautuvat kaikkialle, kertovat meille kuinka yleinen kuulon heikkeneminen on ja kehottavat meitä tarkistamaan kuulo. Ja kaikille, joilla ei ole kliinistä kuulonalenemaa, on olemassa puhetehosteiset puettavat vaatteet.

Puhetehostetut kuulokkeet?

Nyt kun FDA on löyhentänyt määräyksiä, voit odottaa, että koko käsite siitä, mikä on – ja mikä ei ole – kuulokoje, muuttuu hieman sumeammaksi. Yhä useammat kuulokkeiden ja nappikuulokkeiden äänimaailmasta jo tutut yritykset alkavat tunkeutua "puhetehostettujen kuulolaitteiden" banneri, tuoteluokka, joka käyttää kuulolaitetekniikkaa, mutta jota markkinoidaan auttamaan ihmisiä, joilla ei ole kuuloongelmia kaikki.

Ensimmäisenä ulos portista tulevat suuret kuulolaiteyritykset, jotka omistavat myös äänimerkkejä. Jabran omistava GN Store Nord on jo aloittanut sen myynnin Jabra Enhance Plus, ja voit olla varma, että Sonovan omistama Sennheiser ei jää jäljelle. Lupaavat "tehostetut keskustelut" nämä tuotteet eivät vaikuta pelkästään terveydenhuollon laitteilta. Ja entä Apple? Älä ihmettele, jos seuraavat AirPodit sisältää vielä paremman version nykyisestä Keskustelun tehostustila.

Kuulon terveys

Kaikesta näiden uusien markkinoiden potentiaalista huolimatta se todennäköisesti säilyy enimmäkseen potentiaalisena. Kuulolaitteiden omistus ja käyttö on jatkuvasti vähäistä. Syiden luettelo sisältää huonot edut, taustamelun, epämukavan istuvuuden ja negatiiviset sivuvaikutukset. Hinta on tekijä, koska jos sinulla ei ole varaa kuulokojeeseen, sillä ei ole väliä kuinka hyvin se istuu. Toisaalta, jos kaikki kuulostaa siltä, ​​että he puhuvat sinulle tölkkipuhelimen kautta, ei ole väliä, oliko kuulokojeesi edullinen – se pysyy silti laatikossaan.

Nyt kun he ovat taistelleet pääsystä kuulolaitemarkkinoille, meidän pitäisi odottaa näiden kuluttajien kuulolaitteiden tarjoavan pitkän listan etuja ilman epämukavuutta. Jos he eivät, voimme helposti virittää ne pois.

Toimittajien suositukset

• Sennheiserin All-Day Clear ovat sen ensimmäiset OTC-kuulokojeet
• JLabin uudet kuulokkeet ovat pienempiä kuin senttiä, ja se sanoo, että 99 dollarin kuulokojeet ovat tulossa
• Nämä ovat Sonyn ensimmäiset käsikauppakuulolaitteet
• Olive Max tarjoaa edullisen vaihtoehdon kuulokojeille
• Jabran Enhance Plus -kuulokekuulokkeet maksavat 799 dollaria

Päivitä elämäntapasiDigital Trends auttaa lukijoita pysymään tekniikan nopeatempoisessa maailmassa uusimpien uutisten, hauskojen tuotearvostelujen, oivaltavien toimitusten ja ainutlaatuisten kurkistusten avulla.