Ometi Toidu- ja Ravimiamet otsustas eelmisel nädalal et see peaks reguleerima teatud kantavaid esemeid – ja see on hea.
Mõnes mõttes võib teie FitBitist saada peagi Gingko-Bilbo pudeli tehnoloogiline ekvivalent.
Kui midagi, siis olen üllatunud, et reguleerival organisatsioonil kulus meetmete võtmiseks nii kaua aega. Või pigem avaldada õiguslikult mittesiduv juhendi kavand, milles tuuakse esile, mida see võib lõpuks teha. Paljud saidid muutsid seda sammu, kuna FDA võttis kindla seisukoha kantavate seadmete kasvava maailma suhtes, ja kuigi see on kõike muud, on see kindlasti algus.
Naljakal moel tähistab see FDA tunnustus kantavate rõivaste maailma legitiimsuse uut taset. See on tunnustus, et nad on liikunud kiirtehnoloogiatoodetelt seadmete juurde, millel on ja on meie elus oluline roll. See roll on veelgi olulisem, kui see läheb kaugemale mugavusest, tootlikkusest või meelelahutusest ning väidetavalt mõjutab meie heaolu. Siin on FDA otsustanud piiri tõmmata.
Organisatsioon on tegelikult öelnud, et ta ei hakka reguleerima enamikku turule jõudvaid kantavaid esemeid, sealhulgas neid, mis kuuluvad kategooriasse "Üldised heaoluseadmed." Kõik, mis lubab näiteks ravida olemasolevat haigust või toimida teatud tüüpi proteesina (zing!), kuulub FDA pädevusse. pädevusse.
See on natuke sarnane erinevusega retseptiravimite ja kõigi nende käsimüügivitamiinide vahel. Teate, need, mille etiketil on tärnid ja väike tekst, "väited, mida FDA ei hinnanud". Teie FitBitist võib peagi saada Gingko-Biloba pudeli tehnoloogiline ekvivalent.
See ei ole katse kumbagi diskrediteerida, pange tähele. Aga kui vaatate neid FitBiti reklaame, kus kõik need õnnelikud ja terved inimesed jooksevad ringi säravas valguses värve, tehes õnnelike ja tervete inimeste asju, pidage meeles, et praegu ei ole neid toetavaid rangeid eeskirju visuaalid. Seda ei pruugi kunagi olla – ja enamasti on see täiesti korras.
Lõppude lõpuks on see, mil määral õnnestub enamikul kantavatel esemetel aidata inimestel oma treeningueesmärke saavutada ja ületada, suuresti psühholoogiline. See tähendab, et Jawbone'i seadme tehnoloogial pole midagi, mis teie elu paremaks muudaks. Enamikule meist on kalorite jälgimine ja sammude loendamine midagi enamat kui mängulisuse aspekt, mis sunnib konkurentsieelisega inimesi enda ja teistega võistlema.
See FDA tunnustus tähistab kantavate seadmete maailma jaoks täiendavat legitiimsuse taset.
Me astume keerukamale territooriumile, kuna lisatakse rohkem funktsioone. Südame löögisageduse jälgimine kujutab endast huvitavat silla nende kahe vahel, mis on tavaseadmetes kiiresti levinud. Tõsi, see pole päris nagu veresuhkru taseme mõõtmine, kuid see pole nii kaugel. Kurat, varajaste kuulujuttude järgi oli Apple Watch (nee: iWatch), millel oli sisseehitatud glükoosimonitor. Kui me räägime diabeetikutest, muutub nutikell automaatselt tõsiseks tervishoiuseadmeks. Hilisemate kuulujuttude kohaselt peatas FDA isegi kella väljalaskekuupäeva, kuna ettevõte ootas ametlikku heakskiitu.
Nende funktsioonide puhul on murettekitav erinevused, mida oleme näinud olemasolevate seadmete andurite vahel. Kandke igal randmel erinevat nutiseadet ja saate kaks näitu kahe väga erineva numbriga. See on suhteliselt healoomuline, kui räägime kaloritest, sammude arvust või isegi südame löögisagedusest, kuid ebatäpsete veresuhkru näitude pakkumine võib tekitada tõsiseid ohutusprobleeme.
Sama näiliselt kahjutu kohta nagu Microsoft Bandi UV-valguse monitor. Parimal juhul tuleks seda tüüpi andurit pidada varumeeldetuletuseks, et olete olnud liiga kaua otsese päikesevalguse käes. Ilma seadmete reguleeritud järjepidevuseta tean, et ma ei usaldaks neid tooteid tõsise tervisekontrolli puhul.
Kuna valdkonnale siseneb üha rohkem mängijaid, kellel on üha rohkem tooteid ja üha rohkem tervisealaseid väiteid, on huvitav näha, kuidas ettevõtted võtavad omaks võimalikud FDA koostoimed. Mõnel raskustes idufirmal, kes soovib lihtsalt oma Kickstarteri rahastatud projekti võimalikult kiiresti uksest välja lükata, regulatsioon võib tunduda närivat tööd – järjekordne järjekordne pikas tõkkereas, mis seisab ettevõtte ja selle esimese vahel. edukas vabastamine.
Suuremate ettevõtete jaoks võib see aga kujutada endast üleminekuriitust. Väikese FDA logo lisamine tavapärase FCC templi kõrvale võib aidata tootel minna tehnoloogilisest maduõlist seaduslikuks tervishoiuseadmeks. (Kuigi kitsastele ettevõtetele, nagu Apple, on see veel üks potentsiaalselt ärakasutav nõrkus.)
Võib-olla pole need päevad kaugel, kui vidinate ajaveebid hakkavad lisama FDA saiti oma jälgitavate kanalite loendisse. See on väike hind tagamaks, et seadmed, mis väidetavalt meid aitavad, ei teeks rohkem kahju kui kasu.
Uuenda oma elustiiliDigitaalsed suundumused aitavad lugejatel hoida silma peal kiirel tehnikamaailmal kõigi viimaste uudiste, lõbusate tooteülevaadete, sisukate juhtkirjade ja ainulaadsete lühiülevaadetega.
