Con la carrera por desarrollar una vacuna contra el coronavirus calentándose, los estudios clínicos en los EE. UU. están buscando participantes dispuestos a ayudarlos a completar varias etapas de su investigación. Los conglomerados tecnológicos Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson y Novavax se encuentran en varias etapas de ensayos en humanos, cada una de las cuales requiere cientos de voluntarios. Entonces, ¿cómo se inscribe uno en un ensayo de vacuna?
Contenido
- Cómo registrarse para una prueba de coronavirus
- ¿Cuánto duran las pruebas?
- ¿Cuáles son los peligros?
Cómo registrarse para una prueba de coronavirus
Si bien las palabras “ensayo científico” pueden evocar imágenes de científicos locos, el estudio clínico promedio es una parte importante del proceso de desarrollo de una vacuna. Después de que los métodos resultan esperanzadores en los laboratorios, los investigadores realizan varios estudios detallados con humanos para perfeccionar el producto. Para acelerar la participación en ensayos de una vacuna contra el coronavirus, el Instituto Nacional de Salud de EE. UU. ha
lanzó una red pública en línea que conecta a posibles voluntarios con cientos de instalaciones de investigación en todo Estados Unidos.Vídeos recomendados
Pero todavía tienen que pasar muchas cosas antes de que los científicos puedan pincharte con una aguja. Los posibles voluntarios deben tener 18 años o más y deben completar un historial de selección de voluntarios. Registrarse en la base de datos lleva menos de 10 minutos y conectará automáticamente a los usuarios con la prueba más cercana a ellos.
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Si se considera legalmente elegible, los investigadores deben determinar si el voluntario comprende el tipo de estudio. Los científicos a cargo se comunicarán con los voluntarios con información sobre los estudios específicos y requerirán una "decisión informada." Para determinar la elegibilidad médica, el personal puede requerir ciertas pruebas iniciales como exámenes físicos o análisis de sangre. muestras.
Si bien el número esperado de voluntarios necesarios ha fluctuado desde que se anunció el programa público, las pruebas necesitarán entre 10.000 y 30.000 participantes. según CNN.
¿Cuánto duran las pruebas?
Si bien el proceso de desarrollo de una vacuna puede parecer rápido, la participación en un ensayo clínico rara vez lo es.
Se insta a los participantes a pensar con mucho cuidado sobre su nivel de compromiso, ya que ciertos ensayos toman más tiempo y requieren visitas activas al laboratorio y regulaciones como cambios en el estilo de vida y el entorno. Los estudios específicos, especialmente aquellos que involucran sitios de investigación activos, pueden requerir un número de visitas que se extienden a lo largo de 1 a 2 años o más.
Los estudios clínicos de fase 1 prueban la seguridad de las vacunas y los experimentos pueden tardar hasta 18 meses en resolverse, mientras que las fases 2, 2b, 3 y 4 prueban la entrega, la efectividad, los usos variables y los datos de los productos respectivamente, y pueden durar hasta 5 años.
Incluso después de que el nuevo brote de coronavirus desaparezca, los investigadores seguirán estudiando tanto los efectos a largo plazo de la enfermedad como cualquier vacuna que se desarrolle y adopte ampliamente.
¿Cuáles son los peligros?
Como los estudios clínicos implican pequeños procedimientos médicos, existen peligros en cualquier ensayo en el que se realice. Sin embargo, para quienes están preocupados, contraer coronavirus no es uno de ellos. Ninguno de los estudios clínicos que participan activamente en voluntarios son estudios de “desafío”, lo que significa que, si bien Los participantes pueden estar expuestos a COVID-19 en su vida diaria, no estarán expuestos en el estudios. Ninguna de las vacunas actuales contiene “ningún virus vivo o muerto” y “no pueden causar infección por SARS-CoV-2 o enfermedad por COVID-19”, según la Red de Prevención del Coronavirus.
Los sitios de investigación actuales se distribuyen por todo Estados Unidos, pero están ubicados más densamente en la costa occidental y oriental, con ubicaciones adicionales en puntos críticos de coronavirus como Texas y Florida. Para obtener más información y ensayos ubicados cerca, los voluntarios pueden visitar el Red de Prevención del Coronavirus.
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