La empresa de biotecnología Moderna ha anunciado los primeros resultados de su ensayo de fase 1 de un vacuna para el coronavirus, que muestra que un pequeño número de participantes desarrolló anticuerpos contra el virus después del tratamiento.
Un ensayo de fase 1 es un ensayo pequeño en el que normalmente participan entre 10 y 20 personas que prueba si un posible nuevo tratamiento es seguro y si muestra signos de los efectos previstos. Moderna ha publicado los resultados de los primeros 8 participantes cuyos datos han sido analizados y muestran que la vacuna parece ser segura y no tener ningún efecto negativo grave.
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La vacuna pareció aumentar la producción de anticuerpos, que son las defensas naturales del cuerpo contra virus como el coronavirus. Los datos que se compartieron cubrieron dos grupos de participantes a los que se les administraron dos inyecciones cada uno de la vacuna en dos dosis diferentes, y parecía ser eficaz tanto en la dosis más baja como en la más alta.
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Por muy emocionantes que sean estos resultados, todavía están muy lejos de ser definitivos y de desarrollo de una vacuna utilizable. Moderna aún necesita analizar el resto de los datos del ensayo de Fase 1. Luego, la siguiente etapa del desarrollo de la vacuna, que Moderna está llevando a cabo actualmente, es un ensayo de Fase 2 en el que una mayor grupo, compuesto por cientos de participantes, recibe el tratamiento para ver qué tan bien funciona y si hay algún efecto secundario efectos. Los investigadores pueden utilizar los datos de este ensayo de Fase 1 para perfeccionar la dosis para este ensayo de Fase 2.
Después viene el ensayo de fase 3, en el que participan cientos o miles de participantes para comprobar si la vacuna es eficaz y segura para un grupo más amplio de personas.
Si todas las etapas anteriores funcionan bien, la fase 3 del ensayo se realizará en julio de este año, según Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna. “El equipo de Moderna continúa enfocándose en avanzar lo más rápido posible de manera segura para comenzar nuestro estudio fundamental de Fase 3 en julio y, si tiene éxito, presentar una BLA [Solicitud de licencia de productos biológicos, una presentación para la aprobación de la FDA]”, dijo Bancel. "Estamos invirtiendo para ampliar la fabricación de modo que podamos maximizar la cantidad de dosis que podemos producir para ayudar a proteger a la mayor cantidad posible de personas contra el SARS-CoV-2".
Para conocer las últimas actualizaciones sobre el nuevo brote de coronavirus, visite la página COVID-19 de la Organización Mundial de la Salud.
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