La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha obtuvo la aprobación de Bose vender un audífono que pueda usarse sin la asistencia de un profesional médico. Los audífonos no son nada nuevo, pero este es el primero que permitirá a los usuarios “adaptar, programar y controlar el audífono por su cuenta, sin la ayuda de un proveedor de atención médica”, según un informe de prensa de la FDA liberar.
El informe de la FDA dice que más de 37 millones de estadounidenses sufren pérdida de audición, cuya gravedad puede variar desde “un pequeño problema” hasta "sordo." La audición puede verse afectada debido a una serie de factores que incluyen el envejecimiento, la exposición a ruidos extremadamente fuertes o ciertas condiciones médicas. condiciones. El dispositivo Bose está destinado a ayudar a quienes padecen discapacidad auditiva de leve a moderada.
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Uno de los beneficios del dispositivo Bose es que se puede controlar y programar a través de una aplicación móvil, lo que facilita a los usuarios realizar ajustes según sus necesidades. El dispositivo en sí es un audífono de conducción aérea que funciona capturando ondas sonoras y amplificándolas mediante el uso de micrófonos para producir sonidos más fuertes.
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Malvina Eydelman, directora de la División de Dispositivos Oftálmicos y de Oído, Nariz y Garganta del Centro de Dispositivos y Radiológicos de la FDA. Health, dijo que la aprobación del dispositivo Bose debería facilitar que los pacientes con problemas auditivos leves a moderados obtengan la ayuda que necesitan. necesidad.
"La autorización de comercialización de hoy brinda a ciertos pacientes acceso a un nuevo audífono que les brinda control directo sobre el ajuste y la funcionalidad del dispositivo", dijo Eydelman. "La FDA está comprometida a garantizar que las personas con pérdida auditiva tengan opciones para desempeñar un papel activo en su atención médica".
Si bien este dispositivo es el primero de su tipo aprobado para su comercialización, no será el último. En 2017, el Congreso aprobó una ley que reducía la necesidad de consultar a un proveedor de atención médica antes de usando algunos audífonos, lo que significa que probablemente veremos productos similares en el mercado en los próximos meses y años. Sin embargo, dichos dispositivos aún deberán cumplir con las leyes locales y estatales, lo que podría requerir una visita a un profesional médico para obtener un audífono.
Este es el primer audífono de Bose dirigido a estos nuevos estándares, pero no es la primera vez que fabrican un producto que puede ayudar a las personas a comunicarse. En 2016, la compañía anunció un Juego de auriculares que podrían mejorar las conversaciones., lo que facilita escuchar a las personas en lugares ruidosos como bares o restaurantes llenos de gente.
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