Пътят, който отвежда Мелинда Рихтер, специалист по технологични иновации, към света на медицината, започва с нея в болнично легло в Пекин, с висока температура и очакване да умре. Тя страдаше от миокардит, възпаление на сърдечния мускул, и менингит, друг вид инфекция, която атакува мембраните на мозъка и гръбначния мозък. Оказа се, че се е разболяла от скраб тиф, a зоонозна болест се предава чрез ухапвания от малки акари, открити в храсти в някои части на Азия, но диагнозата и лечението отнеха твърде много време, за да се стигне.
Съдържание
- Дълъг и скъп процес
- Създаване на JLABS за подпомагане на стартиращи медицински компании
- Ценно менторство
„Имунната ми система беше простреляна и прогнозата беше, че няма да се справя“, спомня си Рихтер. Беше поразена от иронията на ситуацията. „Само предишния ден програмирах как да поръчам газирана напитка от автомат с мобилен телефон, а днес никой не можеше да ми каже защо съм толкова болен – липсваха основните грижи за човешкото здраве.“
Рихтер реши, че ако оживее, ще пренасочи вниманието си към
медицински иновации и да помогне на новите лекарства и здравни технологии да пристигнат на пазара по-бързо и с по-малко триене. Тя оцеля - така че тя преследва тази идея с отмъщение.Свързани
- Персонализираните технологии за красота ще разтърсят самата основа на индустрията за грижа за кожата
Дълъг и скъп процес
В исторически план иновациите в областта на медицината са били трудна работа, която е отнемала много време. За разлика от областта на информационните технологии, където екипаж от програмисти с компютър и няколко хиляди долара понякога могат да изградят нов софтуер или приложение в рамките на месеци, индустрията на здравеопазването е a различна история. Новаторите в света на медицината се нуждаят от сложно лабораторно оборудване, химически реактиви, електронни микроскопи и често достъп до живи култури, които трябва да се отглеждат и съхраняват при точно определени условия.
С тези изисквания дори едно просто доказателство за концепция може да струва стотици хиляди долари. И ако идеята работи в лабораторията, тя обикновено трябва да бъде тествана върху животински модели и след това в опити с хора. За да постигнат това, изследователите трябва да преминат през набор от регулаторни процедури и да преминат през сложен процес на одобрение на Администрацията по храните и лекарствата (FDA), който може да отнеме години. И докато правят всичко това, изобретателите все още трябва да плащат наем и да купуват храна или да се грижат за семействата си.
За разлика от ИТ, исторически иновациите в сферата на медицината бяха трудна работа, която отнемаше много време.
Рихтер осъзна колко трудно е пускането на медицински иновации на пазара. Тя също така видя какви са пречките: липсата на необходимата изследователска инфраструктура, проблемът с набирането на капитал и потенциалните рискове, които отблъскват инвеститорите.
„Ако дадете на двама души два компютъра и две години, те продължават да създават подобни на Google и Yahoo – и рискът е много малък“, каза Рихтер. „В науките за живота отнема две години или повече, за да се набере капитал, за да се получи инфраструктурата, разрешителните, и след това са необходими 8 до 12 години и един милиард долара, за да се пусне лекарство на пазара. И никога не си сигурен, че ще успееш.” Всичко това по същество създава празнота в областта на медицинските иновации.
И това е тази неефективност, която JLABS се опитва да коригира.
Създаване на JLABS за подпомагане на стартиращи медицински компании
Рихтер реши да запълни празнотата и да създаде това липсващо иновативно пространство. Тя се обърна към фармацевтичната компания Johnson & Johnson с идеята да даде на обещаващи стартиращи компании място за тестване техните идеи и целта за ускоряване на процеса на предоставяне на нови терапевтични средства на пациентите, които отчаяно се нуждаят от тях. Концепцията беше дублирана JLABS и Рихтер го стартира през 2012 г., ставайки глобален ръководител на Johnson & Johnson Innovation.
Шест години по-късно JLABS беше открита в девет града, включително Сан Диего, Торонто и Ню Йорк, и подписа над 400 компании, за да преследват своите медицински иновации в своите съоръжения. Моделът се оказа изключително успешен, тъй като помогна на много компании да намерят инвеститори, да навигират в процеса на одобрение и да стартират своите идеи.
„Над 80 процента от тях все още са в бизнеса“, каза Кейт Мертън, която ръководи наскоро открития JLABS в Ню Йорк. „За стартиращи компании в биотехнологиите това е несравнимо число.“
„Над 80 процента от [компаниите, подписали с JLABS] все още работят.“
Един от първите подписали JLABS, Arcturus Therapeutics бързо събра сделки на стойност два милиарда долара за разработват и са пионери в лечението на генетични заболявания, причинени от неизправности на РНК - редки, но изтощителни проблеми. РНК, което означава рибонуклеинова киселина, се намира във всички живи клетки и действа като пратеник, носещ инструкции от ДНК за контролиране на синтеза на протеини в телата ни.
Когато се образуват неправилно, тези инструкции генерират дисфункционални протеини, причиняващи нелечими заболявания като кистозна фиброида, мускулни дистрофии и други. Например при кистозна фиброза, често фатално заболяване, което засяга над 70 000 души по света, неправилно функциониращ транспортен протеин причинява натрупване на храчки в белите дробове, което пречи на дишането.
За разлика от обикновените лекарства или витамини, инжектирането на нови, функциониращи РНК в кръвния поток не работи - молекулите на РНК се унищожават. Така основателят на Arcturus Джо Пейн и колегите му измислиха по-добър начин. Те доставят здрави РНК, обвити в защитни обвивки, чрез специален аерозолен спрей, така че пациентите просто ги вдишват. Но преминаването на този новаторски и сложен метод за доставяне на лекарства от идея до компания далеч не беше лесно, така че присъединяването към JLABS промени играта, каза Пейн.
„JLABS беше идеалното решение за нас, защото ни помогна да ускорим пътя на иновациите, който отнема много време за нови стартиращи компании“, обясни Пейн. „Месеци по-късно имахме доказателство за концепцията и след това успяхме да съберем пари и имахме сделки на стойност два милиарда долара.“
Ценно менторство
JLABS помага по повече начини, отколкото просто да предлага лабораторно оборудване. Той също така предоставя общност за отчитане на идеи и ментор, наречен JPAL – обикновено опитен колега в Johnson & Johnson, за да помогне на млади начинаещи компании да се ориентират в комплекса и предизвикателен Процес на одобрение от FDA и друга логистика.
Едно много важно нещо е политиката на JLAB за „без условия“, което означава, че JLABS и Johnson & Johnson не искат правата.
Това наставничество може да бъде от решаващо значение за успеха, според Мария Пинеда и Мартин Акерман, двама партньори в Envisagenics, друга иновативна компания, наскоро присъединила се към JLABS. Envisagenics планира да използва изкуствен интелект, за да предвиди как новоразработените лекарства ще работят в човешкото тяло и дали могат да имат странични ефекти или не. Пинеда и Акерман планират да направят това чрез интегриране на различна биологична информация заедно - като геномна информация, данни за лекарства и други факти - и имитиране на ефективността на лекарството на компютъра.
„Във фармацевтичната компания от старата школа ще опитаме едно лекарство наведнъж и след това ще го тестваме, но това отнема няколко милиарда долара и време, две десетилетия“, каза Пинеда. „Но ние ще направим това много по-бързо, защото децата с генетично заболяване и пациентите с рак не могат да чакат 20 години.“
Това е мястото, където функцията JPAL става особено важна, каза Акерман. „Юридическото наставничество е това, от което се нуждаете, за да успеете.“
Едно много важно нещо е политиката на JLAB за „без обвързване“, което означава, че JLABS и Johnson & Johnson не изискват правата върху никоя от иновациите, които могат да излязат от съоръженията. Изцяло зависи от младите компании да решат дали в крайна сметка искат Johnson & Johnson като партньорска компания. Някои от тях може да изберат да си партнират, но също така са свободни да продължат сами или с други партньори. Това се прави специално, за да не се възпрепятстват шансовете на младата компания, а по-скоро да се ускори предоставянето на техните терапевтични средства на потребителите.
„Johnson & Johnson решиха, че не искаме да ограничаваме изобретателността на нашите предприемачи, затова използваме „политика без никакви условия“, каза Мертън от JLABS Ню Йорк. Това също са правилните неща, които трябва да се направят от гледна точка на пациентите, добави тя.
„Даваме възможност на предприемачите да получат правилните терапии за незадоволените нужди възможно най-бързо.“
Препоръки на редакторите
- Отвъд носими технологии: Този инжекционен чип проследява здравето от вътрешността на тялото ви