Новите правила на FDA за слухови апарати може да наводнят пазара с продукти

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) създаде нова категория „без рецепта“ (OTC) за слухови апарати. Той позволява на възрастни с предполагаема лека до умерена загуба на слуха да купуват слухови апарати от обикновени търговци на дребно и онлайн. В миналото тези устройства са били строго контролирани и изисквали посещение при аудиолог.

Отмяната на някои от старите разпоредби има за цел да увеличи достъпа до здраве на слуха чрез премахване на бариерите и намаляване на разходите в индустрията за слухови апарати. Той също така трябва да насърчи редица нови участници, което би могло значително да увеличи избора. И така, как изглежда новото нормално за слуховите апарати?

Слуховите апарати без рецепта са новото нещо нормално

Като начало повечето слухови апарати ще попаднат в новата категория OTC. Това означава, че възрастните ще могат да ги купуват от всеки магазин, аптека, онлайн магазин или друго място, където се продават. Регламентът дори не изисква проверка на възрастта. Категорията OTC ще обхваща различни дизайни на слухови апарати, включително всички модели с въздушна проводимост в рамките на определени технически спецификации. Най-важното е, че няма да изискват посещение при аудиолог. Ако смятате, че бихте могли да се възползвате от слухов апарат, ще можете да избирате от различни тестове за самооценка, за да определите от какво се нуждаете.

Слуховите апарати с въздушна проводимост в момента са най-разпространеният тип слухови апарати. Когато мислите за слухов апарат, вероятно си представяте модел с въздушна проводимост. Те използват малки микрофони, за да уловят звук, усилвател, за да регулират звука, и приемник (или високоговорител), за да доставят звука в ухото ви. Извънборсовите слухови апарати ще имат ограничения за това колко могат да усилят звука.

Тези ограничения все пак ще осигурят достатъчно усилване за лечение на лека до умерена загуба на слуха, без да са толкова силни, че всъщност биха могли да навредят на слуха на някого. Те са предназначени за хора с предполагаема лека до умерена загуба на слуха. Но нека поговорим за „възприеманото“.

Самооценката е ненадеждна

Самооценката ще бъде невероятно удобна, особено за хора, които живеят на значителни разстояния от най-близкия си аудиолог. Но има причина да сме скептични относно това доколко хората могат сами да оценят загубата на слуха си. Проучванията показват, че не сме надежден източник по въпроса. Лично аз казах на моя лекар, че слухът ми е нормален точно преди да открия, че имам „умерено тежка загуба на слуха“.

Хората обикновено не могат да оценят степента на загуба на слуха си и не са по-добри в оценката на причината. Проблемите, които причиняват загуба на слуха, варират по тежест от прекомерна ушна кал до доброкачествени тумори. Опитът да се коригират тези проблеми със слухови апарати без рецепта няма да реши нищо и по-лошо, вероятно ще забави лечението. FDA счита тези рискове за малки и достатъчно редки, за да бъдат поети от потребителя.

Разходите за лошо прилягане

Ще има и свързани разходи. Дори утвърдени марки слухови апарати могат да имат проблеми с обратната връзка или комфорта и клиентите разчитат на добри политики за връщане, за да изпробват няколко слухови апарата, докато един не отговаря на нуждите им. Eargo, популярна компания за слухови апарати, имаше норма на възвръщаемост от малко над 24% през 2021 г. Слуховите апарати традиционно имат дълги политики за връщане и гаранции, но FDA не ги изисква за извънборсови слухови апарати.

Преминаването към самооценка прехвърля цялата тази работа и разходи върху потребителя. Трябва да оцените собствената си загуба на слуха от множество източници, да сравните продукти и правила за връщане, да настроите устройствата сами, продължете с аудиолозите за обслужване на клиенти и след това върнете устройствата, когато звучат тънко или правят ушите ви сърбеж. Можете да опитате друг извънборсов слухов апарат - ако процесът не ви е изключил напълно слуховите апарати.

Лично аз предлагам поне да се обадите на аудиолог. Аудиометричните прегледи могат да бъдат изненадващо достъпни и поне тогава ще разберете какъв вид загуба на слуха имате.

Аудиолозите могат да помогнат

Ако не посещават аудиолози в практиките си, потребителите на слухови апарати все още ще виждат много от тях. Извънборсовите слухови апарати с щедри политики за връщане поддържат много аудиолози в персонала, готови да отговорят на всякакви въпроси. Получавах имейли от аудиолога на Eargo за обслужване на клиенти почти всеки ден и тя беше наистина полезна.

С други думи, аудиолозите могат да се справят с недостатъците на базираните на приложения тестове за слуха и теста за слуха павилиони, които са на път да се появят навсякъде, като ни казват колко често срещана е загубата на слуха и ни канят да проверим нашите слух. И за всеки без клинична загуба на слуха има преносими устройства с подобрена реч.

Слушаеми с подобрена реч?

Сега, когато FDA разхлаби регулациите, можете да очаквате, че цялата концепция за това какво е – и какво не е – слухов апарат, ще стане малко по-размита. Ще започнете да виждате все повече и повече компании, с които вече сте запознати от аудио света на слушалките и слушалките, да започнат да навлизат в банера на „устройства за усъвършенстване на речта“, категория продукти, които използват технология за слухови апарати, но се предлагат на пазара, за да помогнат на хора без проблеми със слуха всичко.

Първи ще излязат големите компании за слухови апарати, които също притежават аудио марки. GN Store Nord, която притежава Jabra, вече започна да продава Jabra Enhance Plus, и можете да сте сигурни, че Sennheiser, собственост на Sonova, няма да изостане. Обещавайки „подобрени разговори“, тези продукти не изглеждат като изключително устройства за здравеопазване. А какво да кажем за Apple? Не се изненадвайте, ако следващите AirPods разполагат с още по-добра версия на съществуващата Режим на усилване на разговора.

Здраве на слуха

Въпреки целия потенциал на тези нови пазари, вероятно ще остане предимно потенциален. Притежаването и употребата на слухови апарати е постоянно ниско. Списъкът с причини включва лоши ползи, фонов шум, неудобно прилягане и отрицателни странични ефекти. Цената е фактор, защото ако не можете да си позволите слухов апарат, няма значение колко добре пасва. От друга страна, ако всички звучат така, сякаш говорят с вас по телефон в тенекия, няма значение дали вашият слухов апарат е достъпен - той пак ще остане в кутията си.

Сега, след като те се бориха за достъп до пазара на слухови апарати, трябва да очакваме тези фирми за потребителски слух да предложат дълъг списък от предимства, без дискомфорт. Ако не го направят, можем лесно да ги настроим.

Препоръки на редакторите

• All-Day Clear на Sennheiser са първите извънборсови слухови апарати
• Новите слушалки на JLab са по-малки от стотинка и се казва, че слуховите апарати за $99 са на път
• Това са първите слухови апарати на Sony без рецепта
• Olive Max предлага евтина алтернатива на слуховите апарати
• Слушалките Enhance Plus на Jabra струват $799

Надградете начина си на животDigital Trends помага на читателите да следят забързания свят на технологиите с всички най-нови новини, забавни ревюта на продукти, проницателни редакционни статии и единствени по рода си кратки погледи.