Але Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів вирішив минулого тижня що він повинен регулювати певні носії — і це добре.
У певному сенсі ваш FitBit незабаром може стати технологічним еквівалентом пляшки Gingko-Bilbo.
У всякому разі, я здивований, що регуляторній організації знадобилося стільки часу, щоб вжити заходів. Або, скоріше, опублікувати необов’язковий проект інструкцій із підкресленням того, що це може зрештою зробити. Багато сайтів підтримали цей крок, оскільки FDA зайняло тверду позицію щодо зростаючого світу носимих пристроїв, і хоча це нічого, але це, безперечно, початок.
У якийсь кумедний спосіб це визнання FDA знаменує новий рівень легітимності для світу носимих пристроїв. Це підтвердження того, що вони перейшли від технологічних продуктів flash-in-the-pan до пристроїв, які відіграватимуть і відіграватимуть важливу роль у нашому житті. Ця роль стає ще важливішою, коли вона виходить за рамки зручності, продуктивності чи розваг і стверджує, що впливає на наше благополуччя. Ось де FDA вирішило провести межу.
Організація фактично заявила, що не збирається регулювати переважну більшість носіїв, які надходять на ринок, включно з тими, що належать до категорії «загальні оздоровчі пристрої». З іншого боку, все, що обіцяє, скажімо, лікувати наявну хворобу або слугувати свого роду протезом (ціп!), підпадає під дію FDA. компетенція.
Це трохи схоже на різницю між ліками, що відпускаються за рецептом, і всіма тими безрецептурними вітамінами. Ви знаєте, ті, із зірочками на етикетці та крихітним текстом, «претензії не оцінені FDA». Ваш FitBit незабаром може стати технологічним еквівалентом пляшки гінкго-білоба.
Зауважте, це не спроба дискредитувати жодного з них. Але коли ви дивитеся ту рекламу FitBit з усіма тими щасливими, здоровими людьми, які бігають навколо в яскравому кольори, займатися щасливими, здоровими людьми, пам’ятайте, що наразі немає суворих правил, які б це підтверджували візуалізація. Можливо, ніколи не буде — і здебільшого це цілком нормально.
Зрештою, те, якою мірою успіх більшості переносних пристроїв допомагає людям досягти та перевершити свої фітнес-цілі, значною мірою є психологічним. Тобто в технології пристрою Jawbone немає нічого, що зробить ваше життя кращим. Для більшості з нас відстеження калорій і підрахунок кроків — це не більше, ніж аспект гейміфікації, який спонукає тих, хто має конкурентну перевагу, змагатися з собою та іншими.
Це визнання FDA означає додатковий рівень легітимності для світу носимих пристроїв.
З додаванням нових функцій ми переходимо на складнішу територію. Моніторинг серцевого ритму є цікавим мостом між ними, який швидко набуває повсюдного поширення в основних пристроях. Звичайно, це не зовсім схоже на вимірювання рівня цукру в крові, але це не так вже й далеко. Чорт, перші чутки стосувалися Apple Watch (уродженої: iWatch) із вбудованим монітором глюкози. Якщо ми говоримо про користувачів з діабетом, розумний годинник автоматично стає серйозним медичним пристроєм. Пізніші чутки навіть змусили FDA затримати дату випуску годинника, поки компанія чекала офіційного схвалення.
Що викликає занепокоєння щодо цих функцій, так це розбіжності, які ми бачили між датчиками в існуючих пристроях. Носіть окремий смарт-пристрій на кожному зап’ясті, і ви отримаєте два показання з двома дуже різними номерами. Це відносно доброзичливо, коли ми говоримо про калорії, кількість кроків або навіть частоту серцевих скорочень, але пропонування неточних показників цукру в крові може викликати серйозні проблеми з безпекою.
Те саме для чогось такого, здавалося б, нешкідливого, як ультрафіолетовий монітор на ремінці Microsoft. У найкращому випадку такий датчик слід розглядати як резервне нагадування про те, що ви надто довго перебували під прямими сонячними променями. Я знаю, що без регульованої узгодженості між пристроями я б не покладався на ці продукти для серйозного моніторингу здоров’я.
Оскільки все більше і більше гравців виходить на поле, з усе більшою кількістю продуктів і все більшою кількістю тверджень про здоров’я, буде цікаво подивитися, як компанії охоплять потенційну взаємодію з FDA. Для деяких стартапів, які мають труднощі, які просто хочуть якнайшвидше завершити свій проект, фінансований Kickstarter, може здатися, що регулювання гальмує роботу – ще одна в довгій низці перешкод, що стоять між компанією та її першим успішний випуск.
Однак для великих компаній це може бути обрядом присвячення. Додавання невеликого логотипу FDA поряд із звичайним штампом FCC може допомогти продукту перетворитися з технологічної зміїної олії на законний медичний пристрій. (Хоча для небагатослівних компаній, таких як Apple, це стане ще однією слабкою стороною, яку потенційно можна використовувати).
Можливо, не за горами ті дні, коли блоги про гаджети почнуть додавати сайт FDA до своїх списків каналів для моніторингу. Це невелика ціна, щоб гарантувати, що пристрої, які нібито допомагають нам, не приносять більше шкоди, ніж користі.
Оновіть свій спосіб життяDigital Trends допомагає читачам стежити за динамічним світом технологій завдяки всім останнім новинам, цікавим оглядам продуктів, проникливим редакційним статтям і унікальним у своєму роді коротким оглядам.
