FDA дає дозвіл на електронний імплантат проти ожиріння

maestro системний імплантат, схвалення FDA, втрата ваги
Минулого тижня, у рамках поточних зусиль, спрямованих на придушення зростаючої епідемії ожиріння в країні, Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило новий божевільний медичний пристрій. Нещодавно зареєстрований пристрій під назвою Maestro System є електронним імплантатом, який пригнічує почуття голоду, блокуючи нервові сигнали між шлунком і мозком.

Система складається з двох основних частин: підшкірно імплантованого перезаряджуваного нейрорегулятора (це повний рот) і двох електродів, які імплантований лапароскопічно баріатричним хірургом. Це щось на зразок кардіостимулятора, але замість того, щоб регулювати серцебиття, він періодично регулює імпульси, що надходять від блукаючого нерва — основного ланцюга, який передає сигнали про апетит до мозок.

Рекомендовані відео

Ранні дослідження блукаючого нерва показали, що після його переривання (звичайне лікування пептичної виразки) пацієнти часто відчували втрату ваги та зниження апетиту. Єдина проблема полягала в тому, що ці ефекти були нетривалими. З часом організм пацієнта поступово компенсує анатомічне порушення та повертається до нормального функціонування.

маестро-системаЩоб уникнути схильності організму адаптуватися до блокування нервів, ЕнтероМедікс (компанія, що стоїть за Maestro System) розробила процес, який він називає Терапія VBLOC. По суті, замість того, щоб повністю відрізати блукаючий нерв і припинити будь-який зв’язок з мозку, VBLOC лише періодично порушує роботу нерва, тому реакція організму на акомодацію ніколи не відбувається входить. Ця періодична блокада сигналу зменшує частоту та інтенсивність скорочень шлунка, частково пригнічуючи відчуття голоду протягом дня.

Крім того, система Maestro повністю регулюється, тому ступінь блокування блукаючого нерва Сигнали можна налаштувати та спеціально пристосувати до потреб кожної людини щодо схуднення пацієнт. Пристрій можна неінвазивно запрограмувати, його можна налаштувати, дезактивувати, повторно активувати або повністю видалити, якщо потрібно.

Але тут є заковика — можливо, це не та чудо-технологія схуднення, на яку ми чекали. Клінічні дослідження тривають, і значна частина зібраних даних ще не опублікована, але останні спостереження припускають, що терапія блокадою блукаючого нерва прискорює втрату ваги приблизно на 9 відсотків. У тому ж дослідженні було виявлено ряд побічних ефектів, пов’язаних з лікуванням, включаючи підвищену ймовірність розладу травлення, болю в животі або нудоти.

Тим не менш, система Maestro вимагає лише мінімально інвазивної хірургічної процедури, тому хоча вона може бути не такою ефективною чи негайною, як шунтування шлунка хірургічне втручання, це може бути більш привабливим варіантом для людей, яких відштовхує ідея повторної санації кишечника — навіть якщо це може мати кілька побічних ефекти.

Тепер, отримавши печатку схвалення FDA, Maestro System має надійти в продаж у США пізніше цього року, а потім – в інших країнах.

Оновіть свій спосіб життяDigital Trends допомагає читачам стежити за динамічним світом технологій завдяки всім останнім новинам, цікавим оглядам продуктів, проникливим редакційним статтям і унікальним у своєму роді коротким оглядам.