Johnson & Johnson'ın JLABS'ı Medikal Endüstrisine Teknoloji Enjeksiyonu Sağlıyor

Teknoloji inovasyonu uzmanı Melinda Richter'i tıp dünyasına taşıyan yol, Pekin'de bir hastane yatağında yüksek ateşle ve ölüm beklentisiyle yatmasıyla başladı. Kalp kası iltihabı olan miyokardit ile beyin ve omurilik zarlarına saldıran başka bir enfeksiyon türü olan menenjit hastasıydı. Çalı tifüsüne yakalandığı ortaya çıktı hayvanlardan insanlara bulaşabilen hastalık Asya'nın bazı bölgelerindeki çalılarda bulunan küçük akarların ısırıkları yoluyla bulaşıyordu, ancak teşhis ve tedaviye ulaşmak çok uzun sürdü.

Richter, "Bağışıklık sistemim vuruldu ve öngörü, bunu başaramayacağım yönündeydi" diye hatırladı. Durumun ironisi onu hayrete düşürdü. "Bir gün önce, cep telefonuyla bir otomattan nasıl soda sipariş edeceğimi programlıyordum ve bugün kimse bana neden bu kadar hasta olduğumu söyleyemedi; temel insan sağlığı hizmetleri yoktu."

Richter eğer yaşarsa odağını değiştirmeye karar verdi.

tıbbi yenilikler ve yeni ilaçların ve sağlık teknolojilerinin pazara daha hızlı ve daha az sorunla ulaşmasına yardımcı olun. Hayatta kaldı ve bu fikrin peşinden intikamla gitti.

Uzun ve pahalı bir süreç

Tarihsel olarak tıp alanında yenilik yapmak uzun zaman alan zorlu bir işti. Bir bilgisayar ve birkaç bin kişiye sahip kodlayıcılardan oluşan bir ekibin bulunduğu bilgi teknolojisi alanının aksine dolar ile bazen aylar içinde yeni bir yazılım veya uygulama oluşturulabilir, sağlık sektörü farklı hikaye. Tıp dünyasındaki yenilikçilerin gelişmiş laboratuvar ekipmanlarına, kimyasal reaktiflere, elektronik mikroskoplara ve sıklıkla belirli koşullar altında yetiştirilmesi ve saklanması gereken canlı kültürlere erişime ihtiyaçları vardır.

Bu gereksinimler göz önüne alındığında, basit bir kavram kanıtı bile yüzbinlerce dolara mal olabilir. Ve eğer fikir laboratuvarda işe yararsa, genellikle önce hayvan modellerinde, sonra da insan denemelerinde test edilmesi gerekiyor. Bunu başarmak için araştırmacıların bir dizi düzenleyici prosedürden geçmesi ve yıllar sürebilecek karmaşık bir Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onay sürecinden geçmesi gerekiyor. Ve tüm bunları yaparken mucitlerin hâlâ kira ödemesi, yiyecek satın alması veya ailelerine bakması gerekiyor.

Richter tıbbi yenilikleri pazara sunmanın ne kadar zor olduğunu fark etti. Ayrıca engellerin neler olduğunu da gördü: Gerekli araştırma altyapısının olmayışı, sermaye artırma sorunu ve yatırımcıları geri çeviren potansiyel riskler.

Richter, "İki adama iki bilgisayar ve iki yıl verirseniz, Google ve Yahoo gibi şirketler yaratmaya devam ederler ve risk çok düşüktür" dedi. "Yaşam bilimlerinde altyapıyı ve izinleri almak için sermaye toplamak iki yıl veya daha fazla sürüyor ve ardından bir ilacın pazara sunulması 8 ila 12 yıl ve bir milyar dolar alıyor. Ve bunu başaracağından asla emin olamazsın." Bütün bunlar aslında tıbbi yenilik alanında bir boşluk yaratıyor.

Ve JLABS'ın düzeltmeye çalıştığı da bu verimsizlik.

Tıbbi girişimlere yardımcı olmak için JLABS'ın oluşturulması

Richter boşluğu doldurmaya ve eksik olan yenilikçi alanı yaratmaya karar verdi. Gelecek vaat eden girişimlere test yapabilecekleri bir yer verme fikriyle ilaç şirketi Johnson & Johnson'a yaklaştı. fikirleri ve bunlara şiddetle ihtiyaç duyan hastalara yeni tedavi yöntemleri sunma sürecini hızlandırma hedefi. Konsept dublajlandı JLAB'LAR ve Richter bunu 2012 yılında hayata geçirerek Johnson & Johnson Innovation'ın küresel başkanı oldu.

Altı yıl sonra JLABS, aralarında San Diego, Toronto ve New York'un da bulunduğu dokuz şehirde açıldı ve tıbbi yeniliklerini kendi tesislerinde sürdürmek üzere 400'den fazla şirketle anlaşma imzaladı. Model, birçok şirketin yatırımcı bulmasına, onay sürecini yönlendirmesine ve fikirlerini hayata geçirmesine yardımcı olduğundan son derece başarılı oldu.

New York'ta yakın zamanda açılan JLABS'ın başkanı Kate Merton, "Bunların yüzde 80'inden fazlası hâlâ faaliyet gösteriyor" dedi. "Biyoteknoloji alanındaki yeni girişimler için bu benzersiz bir rakam."

JLABS'ı ilk imzalayanlardan biri olan Arcturus Therapeutics, kısa sürede iki milyar dolar değerinde anlaşma sağladı. Nadir fakat zayıflatıcı olan RNA arızalarının neden olduğu genetik hastalıklar için tedaviler tasarlayın ve öncülük edin sorunlar. Ribonükleik asit anlamına gelen RNA, tüm canlı hücrelerde bulunur ve vücudumuzdaki protein sentezini kontrol etmek için DNA'dan gelen talimatları taşıyan bir haberci görevi görür.

Bu talimatlar yanlış oluşturulduğunda işlevsiz proteinler üreterek kistik fibroidler, kas distrofileri ve diğerleri gibi tedavi edilemez hastalıklara neden olur. Örneğin kistik fibrozda, dünya çapında 70.000'den fazla insanı etkileyen, sıklıkla ölümcül bir hastalıkArızalı bir taşıyıcı protein, akciğerlerde nefes almayı engelleyen balgam birikmesine neden olur.

Normal ilaçlar veya vitaminlerden farklı olarak, yeni, işlevsel RNA'ların kan dolaşımına enjekte edilmesi işe yaramaz; RNA molekülleri yok edilir. Böylece Arcturus'un kurucusu Joe Payne ve meslektaşları daha iyi bir yol buldular. Özel bir aerosol sprey yoluyla koruyucu kabuklara sarılmış sağlıklı RNA'lar sağlarlar, böylece hastalar bunları kolayca solurlar. Ancak Payne, bu yeni ve karmaşık ilaç dağıtım yöntemini bir fikirden bir şirkete dönüştürmenin basit olmaktan çok uzak olduğunu, dolayısıyla JLABS'a katılmanın oyunun kurallarını değiştirdiğini söyledi.

Payne, "JLABS bizim için ideal seçimdi çünkü yeni girişimler için uzun zaman alan inovasyon yolunu hızlandırmamıza yardımcı oldu" diye açıkladı. "Aylar sonra bir kavram kanıtını elde ettik ve para toplayabildik ve iki milyar dolar değerinde anlaşmalar yaptık."

Değerli mentorluk

JLABS, yalnızca laboratuvar ekipmanı sunmaktan çok daha fazla yolla yardımcı olur. Aynı zamanda topluluğa fikir alışverişinde bulunma olanağı ve JPAL adında, genellikle tecrübeli bir mentor sağlar. Johnson & Johnson'daki meslektaşım, genç ve gelişmekte olan şirketlerin kompleksi yönlendirmesine yardımcı olmak ve zorlu FDA onay süreci ve diğer lojistik.

JLABS'a yeni katılan bir başka yenilikçi şirket olan Envisagenics'in iki ortağı Maria Pineda ve Martin Akerman'a göre bu mentorluk başarı için çok önemli olabilir. Envisagenics, yeni tasarlanan ilaçların insan vücudunda nasıl çalışacağını ve yan etkileri olup olmayacağını tahmin etmek için yapay zekayı kullanmayı planlıyor. Pineda ve Akerman bunu, genom bilgisi, ilaç verileri ve diğer gerçekler gibi farklı biyolojik bilgileri bir araya getirerek ve bilgisayardaki ilaç performansını taklit ederek yapmayı planlıyor.

Pineda, "Eski tarz ilaç şirketlerinde, her seferinde bir ilacı deneyip sonra test ederdik, ancak bu birkaç milyar dolar ve zaman, yani yirmi yıl alır" dedi. "Ama bunu çok daha hızlı yapacağız çünkü genetik bozukluğu olan çocuklar ve kanser hastaları 20 yıl bekleyemez."

Akerman, JPAL özelliğinin özellikle önem kazandığı noktanın burası olduğunu söyledi. “Başarılı olmak için ihtiyacınız olan şey yasal mentorluktur.”

Çok önemli olan şeylerden biri, JLAB'ın "koşulsuz" politikasıdır; bu, JLABS ve Johnson & Johnson'ın tesislerden gelebilecek hiçbir yeniliğin haklarını talep etmediği anlamına gelir. Sonunda Johnson & Johnson'ı ortak şirket olarak isteyip istemeyeceklerine karar vermek tamamen genç şirketlere kalmış. Bazıları ortak olmayı seçebilir, ancak kendi başlarına veya diğer ortaklarla birlikte gitmekte de özgürdürler. Bu, özellikle genç şirketin şansını engellemek için değil, terapötik ürünlerini tüketicilere ulaştırmayı hızlandırmak için yapıldı.

JLABS New York'tan Merton, "Johnson & Johnson, girişimcilerimizin yaratıcılığını sınırlamak istemediğimize karar verdi, bu nedenle 'koşullara bağlı olmayan bir politika' kullanıyoruz" dedi. Aynı zamanda hastaların bakış açısından yapılması gereken doğru şeyler olduğunu da ekledi.

“Girişimcilerin karşılanmamış ihtiyaçları için doğru tedavileri mümkün olan en kısa sürede alabilmelerini sağlıyoruz.”

Editörlerin Önerileri

• Giyilebilir teknolojinin ötesinde: Bu enjekte edilebilir çip, sağlığınızı vücudunuzun içinden takip ediyor