FDA'nın yeni işitme cihazı kuralları pazarı ürünlerle doldurabilir

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), işitme cihazları için yeni bir "reçetesiz" (OTC) kategorisi oluşturdu. Hafif ila orta derecede işitme kaybı olduğu algılanan yetişkinlerin işitme cihazlarını genel mağazalardan ve çevrimiçi olarak satın almasına olanak tanır. Geçmişte bu cihazlar sıkı bir şekilde kontrol ediliyordu ve bir odyologun ziyaret edilmesini gerektiriyordu.

Eski düzenlemelerin bir kısmının iptal edilmesi, işitme cihazı sektöründeki engellerin ortadan kaldırılması ve maliyetlerin düşürülmesi yoluyla işitme sağlığına erişimin arttırılmasını amaçlamaktadır. Ayrıca, seçenekleri önemli ölçüde artırabilecek bir dizi yeni katılımcıyı da teşvik etmelidir. Peki işitme cihazları için yeni normal nasıl görünüyor?

Reçetesiz satılan işitme cihazları yeni normaldir

Başlangıç ​​olarak çoğu işitme cihazı yeni OTC kategorisine girecek. Bu, yetişkinlerin bunları herhangi bir mağazadan, eczaneden, çevrimiçi mağazadan veya bunları satan başka bir yerden satın alabileceği anlamına gelir. Yönetmelik yaş doğrulamasını bile gerektirmiyor. OTC kategorisi, belirli teknik özellikler dahilindeki tüm hava iletimli modelleri de içeren çeşitli işitme cihazı tasarımlarını kapsayacaktır. En önemlisi, bir işitme uzmanına ziyaret gerektirmeyeceklerdir. Bir işitme cihazından yararlanabileceğinizi düşünüyorsanız neye ihtiyacınız olduğunu belirlemek için çeşitli öz değerlendirme testleri arasından seçim yapabilirsiniz.

Hava iletimli işitme cihazları şu anda en yaygın işitme cihazı türüdür. Bir işitme cihazı düşündüğünüzde muhtemelen aklınıza hava iletimli bir model geliyor. Sesi almak için küçük mikrofonlar, sesi ayarlamak için bir amplifikatör ve sesi kulağınıza iletmek için bir alıcı (veya hoparlör) kullanırlar. OTC işitme cihazlarının sesi ne kadar yükseltebilecekleri konusunda sınırları olacaktır.

Bu sınırlar, birinin işitmesine zarar verebilecek kadar yüksek olmamakla birlikte, hafif ila orta dereceli işitme kaybını tedavi etmek için yeterli amplifikasyonu sağlamaya devam edecektir. Hafif ila orta dereceli işitme kaybı olduğu düşünülen kişilere yöneliktir. Ama gelin "algılanan" hakkında konuşalım.

Öz değerlendirme güvenilmezdir

Öz değerlendirme, özellikle en yakın işitme uzmanından önemli mesafelerde yaşayan kişiler için son derece kullanışlı olacaktır. Ancak ne kadar insanın kendi işitme kaybını kendi kendine değerlendirebileceği konusunda şüpheci olmak için nedenler var. Araştırmalar bu konuda güvenilir bir kaynak olmadığımızı gösteriyor. Şahsen, "orta derecede işitme kaybım" olduğunu keşfetmeden hemen önce doktoruma işitme yeteneğimin normal olduğunu söyledim.

İnsanlar genellikle işitme kaybının derecesini değerlendiremezler ve nedenini değerlendirme konusunda da daha iyi değillerdir. İşitme kaybına neden olan sorunların ciddiyeti aşırı kulak kiri ile iyi huylu tümörler arasında değişir. Bu sorunları OTC işitme cihazlarıyla çözmeye çalışmak hiçbir şeyi çözmeyecek ve daha da kötüsü muhtemelen tedaviyi geciktirecektir. FDA, bu risklerin tüketici tarafından karşılanabilecek kadar küçük ve nadir olduğunu düşünüyor.

Kötü uyumun maliyetleri

İlgili bir maliyet de olacaktır. Yerleşik işitme cihazı markaları bile geri bildirim veya rahatlık konusunda sorunlar yaşayabilir ve müşteriler, ihtiyaçlarına uygun olanı buluncaya kadar çeşitli işitme cihazlarını denemek için iyi iade politikalarına güvenmişlerdir. EargoPopüler bir işitme cihazı şirketi olan 2021'de geri dönüş oranı %24'ün biraz üzerinde. İşitme cihazlarının geleneksel olarak uzun iade politikaları ve garantileri vardır, ancak FDA, OTC işitme cihazları için bunları zorunlu kılmamaktadır.

Öz değerlendirmeye doğru ilerleme, tüm bu işi ve maliyeti tüketiciye kaydırır. Kendi işitme kaybınızı birden fazla kaynaktan değerlendirmeniz, ürünleri ve iade politikalarını karşılaştırmanız, cihazları uygun hale getirmeniz gerekir kendiniz yapın, müşteri hizmetleri odyologlarıyla görüşün ve ardından sesleri tizleştiğinde veya kulaklarınızı tırmaladığında cihazları iade edin kaşıntı. Başka bir OTC işitme cihazını deneyebilirsiniz; eğer süreç işitme cihazlarınızı tamamen kapatmadıysa.

Şahsen ben en azından bir odyolog çağırmanızı öneriyorum. Odyometri sınavları şaşırtıcı derecede uygun maliyetli olabilir ve en azından o zaman gerçekten ne tür bir işitme kaybınız olduğunu bileceksiniz.

Odyologlar yardımcı olabilir

İşitme cihazı kullanıcıları muayenehanelerinde odyologları ziyaret etmiyorlarsa bile, işitme cihazı kullanıcıları yine de onlarla çok sık karşılaşacaklardır. Cömert iade politikalarına sahip OTC işitme cihazları, birçok odyologun her türlü soruyu yanıtlamaya hazır bir şekilde kadroda kalmasını sağlar. Eargo'nun müşteri hizmetleri işitme uzmanından neredeyse her gün e-postalar aldım ve kendisi gerçekten çok yardımcı oldu.

Başka bir deyişle, odyologlar uygulama tabanlı işitme testleri ve işitme testinin eksikliklerini giderebilir Her yerde ortaya çıkmak üzere olan kiosklar, bize işitme kaybının ne kadar yaygın olduğunu anlatıyor ve bizi kontrol etmeye davet ediyor. işitme. Ve klinik işitme kaybı olmayan herkes için, konuşma destekli giyilebilir cihazlar.

Konuşma destekli duyulabilir cihazlar mı?

Artık FDA düzenlemeleri gevşettiğine göre, işitme cihazının ne olduğu ve ne olmadığı konusundaki tüm konseptin biraz daha bulanık hale gelmesini bekleyebilirsiniz. Kulaklık ve kulaklık ses dünyasından aşina olduğunuz giderek daha fazla şirketin bu alanda ilerleme kaydetmeye başladığını göreceksiniz. İşitme cihazı teknolojisini kullanan ancak işitme sorunu olmayan kişilere yardımcı olmak üzere pazarlanan bir ürün kategorisi olan "konuşmayla güçlendirilmiş duyulabilir cihazlar" başlığı Tümü.

Kapıdan ilk çıkacaklar, aynı zamanda ses markalarının da sahibi olan büyük işitme cihazı şirketleri olacak. Jabra'nın sahibi olan GN Store Nord, halihazırda bu ürünü satmaya başladı. Jabra Enhance PlusSonova'nın sahibi olduğu Sennheiser'ın da çok geride kalmayacağından emin olabilirsiniz. "Gelişmiş konuşmalar" vaat eden bu ürünler, yalnızca sağlık bakım cihazları gibi görünmüyor. Peki ya Apple? olursa şaşırmayın sonraki AirPod'lar mevcut olanın daha da iyi bir versiyonunu sunuyor Konuşma Hızlandırma modu.

İşitme sağlığı

Bu yeni pazarlardaki tüm potansiyele rağmen, çoğunlukla potansiyel olarak kalması muhtemeldir. İşitme cihazı sahipliği ve kullanımı sürekli olarak düşüktür. Nedenlerin listesi zayıf faydaları, arka plan gürültüsünü, rahatsız edici uyumu ve olumsuz yan etkileri içerir. Maliyet bir faktördür çünkü bir işitme cihazına paranız yetmiyorsa, ne kadar iyi uyduğu önemli değildir. Öte yandan, eğer herkes sizinle teneke kutudan konuşuyormuş gibi konuşuyorsa, işitme cihazınızın uygun fiyatlı olup olmaması önemli değildir; yine de kutusunda kalacaktır.

Artık işitme cihazı pazarına erişim için mücadele ettiklerine göre, bu tüketici işitme cihazlarının rahatsızlık duymadan uzun bir fayda listesi sunmasını beklemeliyiz. Eğer yapmazlarsa, onları kolayca ayarlayabiliriz.

Editörlerin Önerileri

• Sennheiser'ın All-Day Clear ilk OTC işitme cihazıdır
• JLab'ın yeni kulaklıkları bir kuruştan küçük ve 99 dolarlık işitme cihazlarının yolda olduğu belirtiliyor
• Bunlar Sony'nin reçetesiz satılan ilk işitme cihazlarıdır
• Olive Max işitme cihazlarına düşük maliyetli bir alternatif sunuyor
• Jabra'nın Enhance Plus işitme cihazı kulaklıklarının fiyatı 799 dolar

Yaşam tarzınızı yükseltinDigital Trends, en son haberler, eğlenceli ürün incelemeleri, anlayışlı başyazılar ve türünün tek örneği olan ön bakışlarla okuyucuların teknolojinin hızlı tempolu dünyasını takip etmelerine yardımcı olur.