เส้นทางที่นำพา Melinda Richter ผู้เชี่ยวชาญด้านนวัตกรรมเทคโนโลยีมาสู่โลกการแพทย์เริ่มต้นจากการที่เธออยู่บนเตียงในโรงพยาบาลในกรุงปักกิ่ง โดยมีไข้สูงและคาดว่าจะเสียชีวิต เธอป่วยเป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ และเยื่อหุ้มสมองอักเสบ ซึ่งเป็นการติดเชื้ออีกประเภทหนึ่งที่โจมตีเยื่อหุ้มสมองและไขสันหลัง ปรากฎว่าเธอติดเชื้อสครับไทฟัส ก โรคที่ติดเชื้อจากสัตว์สู่คน ติดต่อผ่านการกัดของไรเล็กๆ ที่พบในพุ่มไม้ในบางส่วนของเอเชีย แต่การวินิจฉัยและการรักษาใช้เวลานานเกินไปกว่าจะมาถึง
สารบัญ
- กระบวนการที่ยาวนานและมีราคาแพง
- การสร้าง JLABS เพื่อช่วยเหลือสตาร์ทอัพด้านการแพทย์
- การให้คำปรึกษาอันทรงคุณค่า
“ระบบภูมิคุ้มกันของฉันถูกยิง และการพยากรณ์ก็คือว่าฉันจะไม่รอด” ริกเตอร์เล่า เธอรู้สึกทึ่งกับสถานการณ์ที่น่าประชด “เมื่อวันก่อน ฉันกำลังตั้งโปรแกรมวิธีสั่งโซดาจากตู้จำหน่ายสินค้าอัตโนมัติด้วยโทรศัพท์มือถือ และวันนี้ไม่มีใครบอกฉันได้ว่าทำไมฉันถึงป่วยหนักขนาดนี้ ขาดการดูแลสุขภาพขั้นพื้นฐานของมนุษย์”
ริกเตอร์ตัดสินใจว่าถ้าเธอมีชีวิตอยู่ เธอก็จะเปลี่ยนความสนใจไปที่ นวัตกรรมทางการแพทย์ และช่วยให้ยาและเทคโนโลยีด้านสุขภาพใหม่ๆ เข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้นและมีอุปสรรคน้อยลง เธอรอดชีวิตมาได้ - ดังนั้นเธอจึงติดตามแนวคิดนี้ด้วยการแก้แค้น
ที่เกี่ยวข้อง
- เทคโนโลยีความงามเฉพาะบุคคลจะเขย่ารากฐานของอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์ดูแลผิว
กระบวนการที่ยาวนานและมีราคาแพง
ในอดีต การสร้างสรรค์นวัตกรรมในวงการการแพทย์ถือเป็นงานหนักที่ใช้เวลานาน ต่างจากสาขาเทคโนโลยีสารสนเทศที่ทีมงานเขียนโค้ดมีคอมพิวเตอร์ไม่กี่พันคน ดอลลาร์บางครั้งสามารถสร้างซอฟต์แวร์หรือแอปใหม่ได้ภายในไม่กี่เดือน อุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพก็เช่นกัน เรื่องราวที่แตกต่างกัน นักนวัตกรรมในโลกการแพทย์ต้องการอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการที่ซับซ้อน สารเคมี กล้องจุลทรรศน์อิเล็กทรอนิกส์ และมักจะเข้าถึงวัฒนธรรมที่มีชีวิตซึ่งจะต้องปลูกและจัดเก็บภายใต้สภาวะที่แม่นยำ
ด้วยข้อกำหนดเหล่านี้ แม้แต่การพิสูจน์แนวคิดง่ายๆ ก็อาจมีต้นทุนหลายแสนดอลลาร์ และหากแนวคิดนี้ได้ผลในห้องแล็บ โดยปกติแล้วจะต้องทดสอบกับแบบจำลองสัตว์ และในการทดลองในมนุษย์ เพื่อให้บรรลุเป้าหมายดังกล่าว นักวิจัยจะต้องผ่านขั้นตอนด้านกฎระเบียบต่างๆ และดำเนินกระบวนการอนุมัติของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ที่ซับซ้อนซึ่งอาจต้องใช้เวลาหลายปี และในขณะที่ทำทั้งหมดนี้ นักประดิษฐ์ยังคงต้องจ่ายค่าเช่าและซื้ออาหาร หรือดูแลครอบครัวของพวกเขา
ในอดีต การสร้างสรรค์สิ่งใหม่ๆ ในวงการแพทย์ต่างจากไอทีตรงเป็นงานหนักที่ใช้เวลานาน
Richter ตระหนักดีว่าการนำนวัตกรรมทางการแพทย์ออกสู่ตลาดนั้นยากเพียงใด นอกจากนี้เธอยังมองเห็นถึงอุปสรรคต่างๆ เช่น การขาดโครงสร้างพื้นฐานด้านการวิจัยที่จำเป็น ปัญหาในการระดมทุน และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งทำให้นักลงทุนหันเหความสนใจไป
“ถ้าคุณให้คอมพิวเตอร์สองเครื่องกับผู้ชายสองคนในเวลาสองปี พวกเขาก็จะสามารถสร้างสิ่งที่ชอบของ Google และ Yahoo ได้ และความเสี่ยงก็ต่ำมาก” Richter กล่าว “ในด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพต้องใช้เวลาสองปีหรือมากกว่านั้นในการระดมทุนเพื่อรับโครงสร้างพื้นฐาน ใบอนุญาต จากนั้นจะใช้เวลา 8 ถึง 12 ปีและหนึ่งพันล้านดอลลาร์เพื่อผลิตยาออกสู่ตลาด และคุณไม่มีทางแน่ใจว่าคุณจะทำมันได้” ทั้งหมดนี้ทำให้เกิดความว่างเปล่าในขอบเขตนวัตกรรมทางการแพทย์
และนี่คือความไร้ประสิทธิภาพที่ JLABS พยายามแก้ไข
การสร้าง JLABS เพื่อช่วยเหลือสตาร์ทอัพด้านการแพทย์
Richter ตัดสินใจที่จะเติมเต็มช่องว่างและสร้างพื้นที่นวัตกรรมที่ขาดหายไป เธอติดต่อบริษัทยา Johnson & Johnson ด้วยแนวคิดที่จะให้บริษัทสตาร์ทอัพที่มีอนาคตเป็นสถานที่ทดสอบ แนวคิดและเป้าหมายในการเร่งกระบวนการนำวิธีการรักษาใหม่ๆ มาสู่ผู้ป่วยที่ต้องการความช่วยเหลืออย่างยิ่ง แนวคิดนี้ถูกขนานนามว่า เจแล็บส์ และ Richter เปิดตัวในปี 2555 และกลายเป็นหัวหน้าระดับโลกของ Johnson & Johnson Innovation
หกปีต่อมา JLABS ได้เปิดทำการในเก้าเมือง รวมถึงซานดิเอโก โตรอนโต และนิวยอร์ก และลงนามกับบริษัทมากกว่า 400 แห่งเพื่อพัฒนานวัตกรรมทางการแพทย์ภายในโรงงานของตน โมเดลนี้ประสบความสำเร็จอย่างมาก เนื่องจากช่วยให้บริษัทหลายแห่งค้นหานักลงทุน ดำเนินกระบวนการอนุมัติ และเปิดตัวแนวคิดของตนได้
“กว่า 80 เปอร์เซ็นต์ยังคงอยู่ในธุรกิจ” Kate Merton ซึ่งเป็นหัวหน้า JLABS ที่เพิ่งเปิดใหม่ในนิวยอร์กกล่าว “สำหรับสตาร์ทอัพด้านเทคโนโลยีชีวภาพ มีจำนวนที่ไม่มีใครเทียบได้”
“กว่า 80 เปอร์เซ็นต์ของ [บริษัทที่ลงนามกับ JLABS] ยังคงดำเนินธุรกิจอยู่”
Arcturus Therapeutics เป็นหนึ่งในผู้ลงนามในช่วงแรกของ JLABS สามารถระดมข้อตกลงมูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์ได้อย่างรวดเร็ว คิดค้นและบุกเบิกการรักษาโรคทางพันธุกรรมที่เกิดจากความผิดปกติของ RNA ซึ่งพบได้ยากแต่ทำให้ร่างกายอ่อนแอลง ปัญหา. RNA ซึ่งย่อมาจากกรดไรโบนิวคลีอิกพบได้ในเซลล์ของสิ่งมีชีวิตทุกชนิด และทำหน้าที่เป็นผู้ส่งคำสั่งจาก DNA เพื่อควบคุมการสังเคราะห์โปรตีนในร่างกายของเรา
เมื่อสร้างไม่ถูกต้อง คำแนะนำเหล่านี้จะสร้างโปรตีนที่ผิดปกติ ทำให้เกิดโรคที่รักษาไม่หาย เช่น ซิสติกไฟบรอยด์ กล้ามเนื้อเสื่อม และอื่นๆ ตัวอย่างเช่น ในโรคซิสติกไฟโบรซิส โรคที่มักเป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 70,000 คนทั่วโลกโปรตีนขนส่งที่ทำงานผิดปกติทำให้เกิดการสะสมเสมหะในปอด ซึ่งรบกวนการหายใจ
การฉีด RNA ใหม่ๆ เข้าไปในกระแสเลือดต่างจากยาหรือวิตามินทั่วไปตรงที่ไม่ได้ผล เพราะโมเลกุล RNA จะถูกทำลาย ดังนั้น Joe Payne ผู้ก่อตั้ง Arcturus และเพื่อนร่วมงานของเขาจึงคิดค้นวิธีที่ดีกว่า พวกมันส่ง RNA ที่ดีต่อสุขภาพซึ่งห่อหุ้มด้วยเกราะป้องกันผ่านสเปรย์ละอองพิเศษ ดังนั้นผู้ป่วยเพียงแค่สูดดมพวกมันเข้าไป แต่การนำวิธีการจัดส่งยาที่แปลกใหม่และซับซ้อนนี้จากแนวความคิดมาสู่บริษัทนั้น ยังห่างไกลจากความตรงไปตรงมา ดังนั้นการเข้าร่วม JLABS จึงเป็นตัวเปลี่ยนเกม Payne กล่าว
“JLABS เหมาะอย่างยิ่งสำหรับเรา เพราะมันช่วยให้เราเร่งเส้นทางแห่งนวัตกรรม ซึ่งใช้เวลานานสำหรับสตาร์ทอัพหน้าใหม่” Payne อธิบาย “หลายเดือนต่อมา เรามีข้อพิสูจน์แนวคิด จากนั้นจึงสามารถระดมเงินได้ และเรามีข้อตกลงมูลค่าสองพันล้านดอลลาร์”
การให้คำปรึกษาอันทรงคุณค่า
JLABS ช่วยได้มากกว่าแค่การนำเสนออุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการ นอกจากนี้ยังช่วยให้ชุมชนได้แลกเปลี่ยนความคิดเห็น และมีที่ปรึกษาชื่อ JPAL ซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะเป็นผู้มีประสบการณ์ เพื่อนร่วมงานภายในจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เพื่อช่วยบริษัทหน้าใหม่สำรวจความซับซ้อนและ ที่ท้าทาย ขั้นตอนการอนุมัติจากอย และโลจิสติกส์อื่นๆ
สิ่งหนึ่งที่สำคัญมากคือนโยบายของ JLAB "ไม่มีเงื่อนไข" ซึ่งหมายความว่า JLABS และ Johnson & Johnson จะไม่ขอสิทธิ์
การให้คำปรึกษานี้อาจมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อความสำเร็จ ตามที่ Maria Pineda และ Martin Akerman หุ้นส่วนสองคนของ Envisagenics ซึ่งเป็นบริษัทนวัตกรรมอีกแห่งหนึ่งที่เพิ่งเข้าร่วมกับ JLABS กล่าว Envisagenics วางแผนที่จะใช้ปัญญาประดิษฐ์เพื่อคาดการณ์ว่ายาที่ออกแบบใหม่จะทำงานภายในร่างกายมนุษย์อย่างไร และอาจมีผลข้างเคียงหรือไม่ Pineda และ Akerman วางแผนที่จะทำเช่นนี้โดยการบูรณาการข้อมูลทางชีววิทยาต่างๆ เข้าด้วยกัน เช่น ข้อมูลจีโนม ข้อมูลยา และข้อเท็จจริงอื่นๆ และเลียนแบบประสิทธิภาพของยาบนคอมพิวเตอร์
“ในบริษัทเภสัชกรรมแบบเก่า เราจะลองใช้ยาทีละตัวแล้วทดสอบ แต่มันต้องใช้เงินหลายพันล้านดอลลาร์และเวลาในสองทศวรรษ” ปิเนดากล่าว “แต่เราจะดำเนินการให้เร็วกว่านี้มาก เพราะเด็กที่มีความผิดปกติทางพันธุกรรมและผู้ป่วยโรคมะเร็งไม่สามารถรอถึง 20 ปีได้”
นั่นคือจุดที่ฟีเจอร์ JPAL มีความสำคัญอย่างยิ่ง Akerman กล่าว “การให้คำปรึกษาด้านกฎหมายคือสิ่งที่คุณต้องการเพื่อให้ประสบความสำเร็จ”
สิ่งหนึ่งที่สำคัญมากคือนโยบายของ JLAB "ไม่ผูกมัด" ซึ่งหมายความว่า JLABS และ Johnson & Johnson จะไม่ขอสิทธิ์ในนวัตกรรมใด ๆ ที่อาจออกมาจากสิ่งอำนวยความสะดวก มันขึ้นอยู่กับบริษัทใหม่ๆ ที่จะตัดสินใจว่าท้ายที่สุดแล้วพวกเขาต้องการให้ Johnson & Johnson เป็นบริษัทหุ้นส่วนหรือไม่ บางคนอาจเลือกที่จะเป็นพันธมิตร แต่พวกเขาก็มีอิสระที่จะไปด้วยตนเองหรือกับพันธมิตรอื่น ๆ ก็ได้ มีการทำโดยเฉพาะเพื่อไม่ให้ขัดขวางโอกาสของบริษัทเล็กๆ แต่เป็นการเร่งนำการบำบัดมาสู่ผู้บริโภค
“Johnson & Johnson ตัดสินใจว่าเราไม่ต้องการจำกัดความเฉลียวฉลาดของผู้ประกอบการ ดังนั้นเราจึงใช้ 'นโยบายที่ไม่ผูกมัด'” Merton จาก JLABS New York กล่าว นอกจากนี้ยังเป็นสิ่งที่ถูกต้องจากมุมมองของผู้ป่วยอีกด้วย
“เรากำลังช่วยให้ผู้ประกอบการได้รับการรักษาที่ถูกต้องสำหรับความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองโดยเร็วที่สุด”
คำแนะนำของบรรณาธิการ
- นอกเหนือจากเทคโนโลยีที่สวมใส่ได้: ชิปแบบฉีดได้นี้จะติดตามสุขภาพจากภายในร่างกายของคุณ