FDA อนุมัติการขายเครื่องช่วยฟังแบบใหม่ที่ใช้งานง่ายของ Bose

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ ได้รับการอนุมัติจากโบสแล้ว เพื่อขายเครื่องช่วยฟังที่สามารถใช้งานได้โดยไม่ต้องได้รับความช่วยเหลือจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ เครื่องช่วยฟังไม่ใช่เรื่องใหม่ แต่นี่เป็นเครื่องแรกที่ช่วยให้ผู้ใช้ "พอดี ตั้งโปรแกรม และควบคุมได้ เครื่องช่วยฟังด้วยตนเองโดยไม่ได้รับความช่วยเหลือจากผู้ให้บริการด้านสุขภาพ” ตามรายงานของ FDA ปล่อย.

รายงานของ FDA ระบุว่าชาวอเมริกันมากกว่า 37 ล้านคนต้องทนทุกข์ทรมานจากการสูญเสียการได้ยินซึ่งอาจมีความรุนแรงตั้งแต่ “ปัญหาเล็กน้อย” ไปจนถึง "หูหนวก." การได้ยินของคนๆ หนึ่งอาจบกพร่องเนื่องมาจากปัจจัยหลายประการ รวมถึงอายุ การสัมผัสกับเสียงดังมาก หรือทางการแพทย์บางอย่าง เงื่อนไข. อุปกรณ์ Bose มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยเหลือผู้ที่มีความบกพร่องทางการได้ยินเล็กน้อยถึงปานกลาง

ข้อดีอย่างหนึ่งของอุปกรณ์ Bose คือสามารถควบคุมและตั้งโปรแกรมผ่านแอปมือถือได้ ทำให้ผู้ใช้สามารถปรับเปลี่ยนตามความต้องการได้ง่ายขึ้น อุปกรณ์ดังกล่าวเป็นเครื่องช่วยฟังการนำอากาศซึ่งทำงานโดยจับคลื่นเสียงและขยายสัญญาณผ่านการใช้ไมโครโฟนเพื่อสร้างเสียงดังขึ้น

Malvina Eydelman ผู้อำนวยการแผนกจักษุและอุปกรณ์หู คอ จมูก ที่ศูนย์อุปกรณ์และรังสีวิทยาของ FDA Health กล่าวว่าการอนุมัติอุปกรณ์ Bose ควรช่วยให้ผู้ป่วยที่มีปัญหาการได้ยินเล็กน้อยถึงปานกลางได้รับความช่วยเหลือได้ง่ายขึ้น ความต้องการ.

“การอนุญาตทางการตลาดในปัจจุบันทำให้ผู้ป่วยบางรายสามารถเข้าถึงเครื่องช่วยฟังแบบใหม่ ซึ่งทำให้พวกเขาสามารถควบคุมความพอดีและการทำงานของอุปกรณ์ได้โดยตรง” Eydelman กล่าว “FDA มุ่งมั่นที่จะสร้างความมั่นใจว่าบุคคลที่มีความบกพร่องทางการได้ยินมีทางเลือกในการมีบทบาทอย่างแข็งขันในการดูแลสุขภาพของตน”

แม้ว่าอุปกรณ์นี้จะเป็นอุปกรณ์ประเภทแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาด แต่จะไม่ใช่อุปกรณ์สุดท้าย ในปี 2017 สภาคองเกรสได้ผ่านกฎหมายซึ่งลดความจำเป็นในการขอคำปรึกษากับผู้ให้บริการด้านการแพทย์ก่อนหน้านี้ การใช้เครื่องช่วยฟัง ซึ่งหมายความว่าเราน่าจะได้เห็นผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกันในตลาดในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้าและ ปี. อย่างไรก็ตาม อุปกรณ์ดังกล่าวยังคงต้องปฏิบัติตามกฎหมายท้องถิ่นและของรัฐ ซึ่งอาจจำเป็นต้องไปพบแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเพื่อรับเครื่องช่วยฟัง

นี่เป็นเครื่องช่วยฟังเครื่องแรกของ Bose ที่มุ่งเป้าไปที่มาตรฐานใหม่นี้ แต่ไม่ใช่ครั้งแรกที่พวกเขาสร้างผลิตภัณฑ์ที่สามารถช่วยเหลือผู้คนในการสื่อสารได้ ในปี 2559 บริษัทได้ประกาศก ชุดหูฟังที่ช่วยเพิ่มการสนทนาทำให้ได้ยินเสียงผู้คนในสถานที่ที่มีเสียงดังเช่นบาร์หรือร้านอาหารที่แออัดได้ง่ายขึ้น

คำแนะนำของบรรณาธิการ

• หูฟังเครื่องช่วยฟัง Enhance Plus ของ Jabra มีราคา 799 ดอลลาร์
• Signia Active คือหูฟังไร้สายที่แท้จริงที่ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการได้ยินของคุณ
• Bose ดึงปลั๊กบนแพลตฟอร์มความเป็นจริงเสริมที่ใช้เสียง
• Bose เตรียมปิดร้านค้าปลีกในสหรัฐฯ ทั้งหมด มุ่งสู่การช้อปปิ้งออนไลน์
• ดาวอังคารมีแสงออโรร่าในตัวเอง ซึ่งสามารถอธิบายได้ว่าทำไมดาวเคราะห์จึงสูญเสียน้ำไป

อัพเกรดไลฟ์สไตล์ของคุณDigital Trends ช่วยให้ผู้อ่านติดตามโลกแห่งเทคโนโลยีที่เปลี่ยนแปลงไปอย่างรวดเร็วด้วยข่าวสารล่าสุด รีวิวผลิตภัณฑ์สนุกๆ บทบรรณาธิการที่เจาะลึก และการแอบดูที่ไม่ซ้ำใคร