กฎเครื่องช่วยฟังใหม่ของ FDA อาจทำให้ตลาดเต็มไปด้วยผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้กำหนดหมวดหมู่ "จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์" (OTC) ใหม่สำหรับอุปกรณ์ช่วยฟัง ช่วยให้ผู้ใหญ่ที่สูญเสียการได้ยินเล็กน้อยถึงปานกลางสามารถซื้อเครื่องช่วยฟังจากร้านค้าปลีกทั่วไปและทางออนไลน์ ในอดีต อุปกรณ์เหล่านี้ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดและจำเป็นต้องไปพบนักโสตสัมผัสวิทยา

การยกเลิกกฎระเบียบเก่าบางส่วนมีจุดประสงค์เพื่อเพิ่มการเข้าถึงสุขภาพการได้ยินโดยขจัดอุปสรรคและลดต้นทุนในอุตสาหกรรมเครื่องช่วยฟัง นอกจากนี้ยังควรสนับสนุนผู้เข้ามาใหม่จำนวนหนึ่งซึ่งอาจเพิ่มทางเลือกได้อย่างมาก New Normal ของเครื่องช่วยฟังมีหน้าตาเป็นอย่างไร?

เครื่องช่วยฟังที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ถือเป็นเรื่องปกติใหม่

ก่อนอื่น เครื่องช่วยฟังส่วนใหญ่จะจัดอยู่ในหมวดหมู่ OTC ใหม่ นั่นหมายความว่าผู้ใหญ่จะสามารถซื้อได้จากร้านค้า ร้านขายยา ร้านค้าออนไลน์ หรือสถานที่อื่นๆ ที่จำหน่าย กฎระเบียบไม่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอายุด้วยซ้ำ หมวดหมู่ OTC จะครอบคลุมการออกแบบเครื่องช่วยฟังที่หลากหลาย รวมถึงรุ่นการนำอากาศทั้งหมดภายใต้ข้อกำหนดทางเทคนิคบางประการ ที่สำคัญที่สุดคือพวกเขาไม่จำเป็นต้องไปพบนักโสตสัมผัสวิทยา หากคุณคิดว่าจะได้รับประโยชน์จากเครื่องช่วยฟัง คุณจะสามารถเลือกแบบทดสอบประเมินตนเองต่างๆ เพื่อพิจารณาว่าคุณต้องการอะไร

ปัจจุบันเครื่องช่วยฟังแบบนำอากาศถือเป็นเครื่องช่วยฟังประเภทที่ใช้กันมากที่สุด เมื่อคุณนึกถึงเครื่องช่วยฟัง คุณอาจนึกถึงแบบจำลองการนำอากาศ พวกเขาใช้ไมโครโฟนตัวเล็กๆ ในการรับเสียง เครื่องขยายเสียงเพื่อปรับเสียง และเครื่องรับ (หรือลำโพง) เพื่อส่งเสียงเข้าหูของคุณ เครื่องช่วยฟัง OTC จะมีข้อจำกัดในการขยายเสียง

ขีดจำกัดเหล่านี้จะยังคงให้กำลังขยายที่เพียงพอในการรักษาการสูญเสียการได้ยินระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง โดยไม่ส่งเสียงดังมากจนอาจเป็นอันตรายต่อการได้ยินของผู้อื่นได้ มีไว้สำหรับผู้ที่มีความบกพร่องทางการได้ยินเล็กน้อยถึงปานกลาง แต่มาพูดถึง "การรับรู้" กันดีกว่า

การประเมินตนเองไม่น่าเชื่อถือ

การประเมินตนเองจะสะดวกอย่างไม่น่าเชื่อ โดยเฉพาะสำหรับผู้ที่อยู่ห่างจากนักโสตสัมผัสวิทยาที่ใกล้ที่สุด แต่มีเหตุผลที่ต้องสงสัยว่าผู้คนสามารถประเมินการสูญเสียการได้ยินของตนเองได้มากเพียงใด การศึกษาแนะนำว่าเราไม่ใช่แหล่งข้อมูลที่เชื่อถือได้ในเรื่องนี้ โดยส่วนตัวแล้ว ฉันบอกแพทย์ว่าการได้ยินของฉันเป็นเรื่องปกติ ก่อนที่จะพบว่าฉันมี “การสูญเสียการได้ยินที่รุนแรงปานกลาง”

โดยทั่วไปแล้วผู้คนไม่สามารถประเมินระดับการสูญเสียการได้ยินของตนเองได้ และพวกเขาก็ประเมินสาเหตุไม่ได้ดีไปกว่านี้แล้ว ปัญหาที่ทำให้สูญเสียการได้ยินมีความรุนแรงตั้งแต่ขี้หูมากเกินไปไปจนถึงเนื้องอกที่ไม่ร้ายแรง การพยายามแก้ไขปัญหาเหล่านั้นด้วยเครื่องช่วยฟัง OTC จะช่วยอะไรไม่ได้ และที่แย่กว่านั้นคืออาจทำให้การรักษาล่าช้า FDA ถือว่าความเสี่ยงเหล่านี้มีน้อยและหายากพอที่จะเกิดขึ้นกับผู้บริโภค

ต้นทุนของความพอดีที่ไม่ดี

จะมีค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องด้วย แม้แต่แบรนด์เครื่องช่วยฟังที่เป็นที่ยอมรับก็อาจมีปัญหากับข้อเสนอแนะหรือความสะดวกสบาย และลูกค้าก็อาศัยนโยบายการคืนสินค้าที่ดีเพื่อลองใช้เครื่องช่วยฟังหลายตัวจนกว่าจะมีเครื่องที่ตรงกับความต้องการของพวกเขา เอียร์โก้ซึ่งเป็นบริษัทเครื่องช่วยฟังยอดนิยมแห่งหนึ่ง อัตราผลตอบแทนเพียงมากกว่า 24% ในปี 2564. เครื่องช่วยฟังมักมีนโยบายการคืนสินค้าและการรับประกันเป็นเวลานาน แต่ FDA ไม่ได้กำหนดให้ต้องใช้เครื่องช่วยฟัง OTC

การก้าวไปสู่การประเมินตนเองจะเปลี่ยนงานและต้นทุนทั้งหมดนี้ไปที่ผู้บริโภค คุณต้องประเมินการสูญเสียการได้ยินของคุณเองจากหลายแหล่ง เปรียบเทียบผลิตภัณฑ์และนโยบายการคืนสินค้า และปรับให้เข้ากับอุปกรณ์ ติดตามผลกับนักโสตสัมผัสวิทยาฝ่ายบริการลูกค้า จากนั้นส่งคืนอุปกรณ์เมื่อเสียงไม่แข็งแรงหรือทำให้หูของคุณไม่ชัด คัน. คุณสามารถลองใช้เครื่องช่วยฟัง OTC ตัวอื่นได้ หากกระบวนการนี้ไม่ได้ทำให้คุณปิดเครื่องช่วยฟังไปเลย

โดยส่วนตัวแล้วฉันขอแนะนำอย่างน้อยให้โทรหานักโสตสัมผัสวิทยา การตรวจการได้ยินนั้นมีราคาไม่แพงอย่างน่าประหลาดใจ และอย่างน้อยคุณก็จะรู้ได้ว่าคุณสูญเสียการได้ยินประเภทใด

นักโสตสัมผัสวิทยาสามารถช่วยได้

หากพวกเขาไม่ได้ไปพบนักโสตสัมผัสวิทยาในการปฏิบัติงาน ผู้ใช้เครื่องช่วยฟังจะยังคงเห็นพวกเขาอยู่เป็นจำนวนมาก เครื่องช่วยฟัง OTC ที่มีนโยบายการคืนสินค้าที่เอื้อเฟื้อทำให้มีนักโสตสัมผัสวิทยาจำนวนมากพร้อมตอบคำถามทุกข้อ ฉันได้รับอีเมลจากนักโสตสัมผัสวิทยาฝ่ายบริการลูกค้าของ Eargo เกือบทุกวัน และเธอก็ช่วยเหลือดีมาก

กล่าวอีกนัยหนึ่ง นักโสตสัมผัสวิทยาสามารถระบุข้อบกพร่องของการทดสอบการได้ยินผ่านแอปและการทดสอบการได้ยินได้ แผงที่กำลังจะผุดขึ้นมาทั่วเพื่อบอกเราว่าการสูญเสียการได้ยินเกิดขึ้นได้อย่างไรและเชิญชวนให้เราตรวจสอบของเรา การได้ยิน และสำหรับทุกคนที่ไม่มีการสูญเสียการได้ยินทางคลินิกก็มีอยู่ อุปกรณ์สวมใส่ที่ปรับปรุงคำพูด.

อุปกรณ์ได้ยินที่ปรับปรุงคำพูด?

ขณะนี้ FDA ได้คลายกฎระเบียบแล้ว คุณสามารถคาดหวังได้ว่าแนวคิดทั้งหมดเกี่ยวกับสิ่งที่เป็นและไม่ใช่ของเครื่องช่วยฟังจะคลุมเครือมากขึ้นเล็กน้อย คุณจะเริ่มเห็นบริษัทที่คุณคุ้นเคยจากโลกของหูฟังและเครื่องเสียงเอียร์บัดเริ่มรุกเข้ามามากขึ้นเรื่อยๆ แบนเนอร์ของ “อุปกรณ์ช่วยฟังเสียงพูด” ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หมวดหมู่หนึ่งที่ใช้เทคโนโลยีเครื่องช่วยฟัง แต่วางตลาดเพื่อช่วยเหลือผู้ที่ไม่มีปัญหาทางการได้ยินที่ ทั้งหมด.

กลุ่มแรกที่เปิดประตูแรกคือบริษัทเครื่องช่วยฟังรายใหญ่ที่เป็นเจ้าของแบรนด์เครื่องเสียงด้วย GN Store Nord ซึ่งเป็นเจ้าของ Jabra ได้เริ่มจำหน่ายแล้ว จาบร้า เอนแฮนซ์ พลัสและคุณมั่นใจได้ว่า Sennheiser เป็นเจ้าของ Sonova จะตามหลังอยู่ไม่ไกล "การสนทนาที่ได้รับการปรับปรุง" ให้คำมั่นสัญญาว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่ได้เป็นเพียงอุปกรณ์ดูแลสุขภาพเท่านั้น แล้วแอปเปิ้ลล่ะ? อย่าแปลกใจถ้า AirPods ถัดไป นำเสนอเวอร์ชันที่ดียิ่งขึ้นจากที่มีอยู่ โหมดเพิ่มการสนทนา.

สุขภาพการได้ยิน

สำหรับศักยภาพทั้งหมดในตลาดใหม่เหล่านี้ มีแนวโน้มว่ายังคงมีศักยภาพเป็นส่วนใหญ่ ความเป็นเจ้าของและการใช้เครื่องช่วยฟังอยู่ในระดับต่ำอย่างต่อเนื่อง สาเหตุต่างๆ ได้แก่ ผลประโยชน์ที่ไม่ดี เสียงพื้นหลัง ความพอดีที่ไม่สบายตัว และผลข้างเคียงด้านลบ ต้นทุนเป็นปัจจัยหนึ่ง เพราะหากคุณไม่มีเงินซื้อเครื่องช่วยฟัง มันก็ไม่สำคัญว่าเครื่องจะพอดีแค่ไหน ในทางกลับกัน หากทุกคนฟังดูเหมือนกำลังพูดกับคุณผ่านโทรศัพท์กระป๋อง ก็ไม่สำคัญว่าเครื่องช่วยฟังของคุณจะมีราคาที่เอื้อมถึงหรือไม่ เพราะเครื่องจะยังคงอยู่ในกล่อง

ขณะนี้พวกเขาต่อสู้เพื่อเข้าถึงตลาดเครื่องช่วยฟัง เราควรคาดหวังให้ธุรกิจการได้ยินของผู้บริโภคเหล่านี้มอบสิทธิประโยชน์มากมายโดยไม่รู้สึกอึดอัด หากไม่เป็นเช่นนั้น เราก็จะจัดการพวกเขาได้อย่างง่ายดาย

คำแนะนำของบรรณาธิการ

• All-Day Clear ของ Sennheiser เป็นเครื่องช่วยฟัง OTC เครื่องแรก
• หูฟังใหม่ของ JLab มีขนาดเล็กกว่าเล็กน้อย และบอกว่าเครื่องช่วยฟังราคา 99 ดอลลาร์กำลังจะมาถึง
• นี่คือเครื่องช่วยฟังที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์เครื่องแรกของ Sony
• Olive Max นำเสนอทางเลือกราคาประหยัดแทนเครื่องช่วยฟัง
• หูฟังเครื่องช่วยฟัง Enhance Plus ของ Jabra มีราคา 799 ดอลลาร์

อัพเกรดไลฟ์สไตล์ของคุณDigital Trends ช่วยให้ผู้อ่านติดตามโลกแห่งเทคโนโลยีที่เปลี่ยนแปลงไปอย่างรวดเร็วด้วยข่าวสารล่าสุด รีวิวผลิตภัณฑ์สนุกๆ บทบรรณาธิการที่เจาะลึก และการแอบดูที่ไม่ซ้ำใคร