Varför FDA-förordning är en bra sak för wearables

click fraud protection
varför FDA-reglering är bra för wearables wear next 012614
USA: s regering är inte vördad för sin anpassningsförmåga. Det tar den glaciärt rörliga byråkratin tid att erkänna trender, särskilt de i teknikvärlden. En titt på det aktuella läget för Patent and Trademark Office eller FAA: s häldragande på användning av elektroniska enheter under takeoff bör ge en ganska tydlig inblick i hur väl statliga myndigheter förstår konsumentvärlden elektronik.

Ändå Food and Drug Administration beslutade förra veckan att det borde reglera vissa wearables - och detta är en bra sak.

På sätt och vis kan din FitBit snart bli den tekniska motsvarigheten till en flaska Gingko-Bilbo.

Om något är jag förvånad över att det tog den reglerande organisationen så lång tid att vidta åtgärder. Eller snarare, att publicera ett icke-rättsligt bindande utkast till vägledning som belyser vad det eventuellt skulle kunna göra så småningom. Många webbplatser tog fart när FDA tog en bestämd hållning till den växande världen av bärbara produkter, och även om detta är allt annat än, är det verkligen en början.

På ett lustigt sätt markerar detta erkännande från FDA en ny nivå av legitimitet för världen av wearables. Det är ett erkännande av att de har gått vidare från flash-in-the-pan-tekniska produkter till enheter som kommer och har en betydande roll i våra liv. Den rollen är ännu viktigare när den går utöver bekvämlighet, produktivitet eller underhållning och påstår sig påverka vårt välbefinnande. Det är där FDA har beslutat att dra gränsen.

Organisationen har faktiskt sagt att den inte kommer att reglera den stora majoriteten av wearables som kommer ut på marknaden, inklusive de som faller inom kategorin "allmänna friskvårdsanordningar." Allt som lovar att, säg, behandla en befintlig åkomma, eller fungera som en sorts protes, å andra sidan (zing!), kommer att falla inom FDA: s befattning.

Det är lite besläktat med skillnaden mellan receptbelagda läkemedel och alla dessa receptfria vitaminer. Du vet, de med asterisker på etiketten och den lilla texten, "påståenden som inte utvärderas av FDA." Din FitBit kan snart bli den tekniska motsvarigheten till en flaska Gingko-Biloba.

Wear-Next-012614-2

Detta är inte ett försök att misskreditera någon av dem, märk väl. Men när du tittar på de där FitBit-annonserna med alla dessa glada, friska människor som springer runt i ljusa färger färger, gör saker med glada, friska människor, kom ihåg att det för närvarande inte finns några strikta regler som backar upp dessa bilder. Det kanske aldrig blir det - och för det mesta är det helt okej.

När allt kommer omkring, i vilken utsträckning de flesta wearables lyckas hjälpa människor att nå och överträffa sina träningsmål är till stor del psykologisk. Det vill säga, det finns inget inneboende i tekniken för en Jawbone-enhet som kommer att göra ditt liv bättre. För de flesta av oss är kalorispårning och stegräkning inte mycket mer än en gamification-aspekt som driver dem med konkurrensfördelar att tävla mot sig själva och andra.

Detta erkännande från FDA markerar en extra nivå av legitimitet för världen av wearables.

Vi trampar in på svårare territorium när fler funktioner läggs till. Pulsövervakning utgör en intressant brygga mellan de två som snabbt växer överallt i vanliga enheter. Visst, det är inte riktigt som att mäta dina blodsockernivåer, men det är inte så långt borta. Heck, tidiga rykten hade Apple Watch (nee: iWatch) med en inbyggd monitor för glukos. Om vi ​​pratar om användare med diabetes blir smartklockan automatiskt en seriös vårdenhet. Senare rykten hade till och med att FDA höll upp klockans releasedatum när företaget väntade på officiellt godkännande.

Det som är oroande med dessa funktioner är de skillnader vi har sett mellan sensorer i befintliga enheter. Bär en annan smart enhet på varje handled så får du två avläsningar med två väldigt olika siffror. Det är relativt godartat när vi pratar om kalorier, stegräkningar eller till och med hjärtfrekvens, men att erbjuda felaktiga blodsockeravläsningar kan innebära allvarliga säkerhetsproblem.

Dito för något så till synes ofarligt som UV-ljusmonitorn på Microsoft Band. I bästa fall bör den typen av sensor ses som en backup-påminnelse om att du har varit i direkt solljus för länge. Utan reglerad konsistens mellan enheter vet jag att jag inte skulle lita på dessa produkter för seriös hälsoövervakning.

Apple-Watch-Wear-Next-120814

När fler och fler aktörer kommer in på området, med fler och fler produkter och fler och fler hälsopåståenden, kommer det att bli intressant att se hur företag omfamnar potentiella FDA-interaktioner. För vissa kämpande startups som helt enkelt vill driva sitt Kickstarter-finansierade projekt ut genom dörren så snabbt som möjligt, reglering kan tyckas försvåra arbetet – ännu en i en lång rad hinder som står mellan företaget och dess första framgångsrik release.

För större företag kan det dock representera en övergångsrit. Tillägget av en liten FDA-logotyp tillsammans med den vanliga FCC-stämpeln kan hjälpa en produkt att uppgradera från teknisk ormolja till legitim hälsovårdsenhet. (Även om det för snälla företag som Apple kommer att representera en annan potentiellt exploateringsbar svaghet.)

Kanske är dagarna inte alltför långt borta när prylbloggar börjar lägga till FDA: s webbplats till sina listor över flöden att övervaka. Det är ett litet pris för att säkerställa att de enheter som påstår sig hjälpa oss inte gör mer skada än nytta.

Uppgradera din livsstilDigitala trender hjälper läsare att hålla koll på den snabba teknikvärlden med alla de senaste nyheterna, roliga produktrecensioner, insiktsfulla redaktioner och unika smygtittar.