Uprava za hrano in zdravila (FDA) je vsaj začasno ustavila podjetje s sedežem v Seattlu program testiranja na koronavirus na domu, ki ga podpira Bill Gates.
"Prosimo, da prenehate s testiranjem pacientov in vrnete diagnostične rezultate pacientom, dokler ne pridobite ustrezne odobritve," je FDA povedal Seattle Coronavirus Assessment Network (SCAN) v memorandumu, glede na The New York Times.
Priporočeni videoposnetki
"FDA ni izrazila nobenih pomislekov glede varnosti in točnosti testa SCAN, vendar so nas prosili, da začasno ustavimo testiranje, dokler ne prejmemo tega dodatnega dovoljenja," glede na posodobitev na spletni strani SCAN. Trenutno jih je le nekaj domatesti za koronavirus z dovoljenjem FDA.
SCAN, ki je vključeval številne ustanove, vključno z Medicinsko univerzo Washington in podprt s Fundacijo Billa in Melinde Gates, je udeležencem pošiljal brezplačne testne komplete.
Cilj je bil testirati ljudi s simptomi in brez njih, da bi dobili občutek, kako razširjen je COVID-19 na območju Seattla. FDA zahteva, da vsi testi na koronavirus pred uporabo prejmejo dovoljenje za uporabo v nujnih primerih (EUA). Vrata
napovedal program v torek, 13. maja, FDA pa je v sredo poslala obvestilo, v katerem je pozvala SCAN, naj začasno ustavi.
»Ker SCAN v prihodnjih tednih zbere več rezultatov testov, raziskovalci pričakujejo, da bodo novi podatki zagotovili boljši vtis o številu okužbe in služijo kot en vir za pomoč pri odgovorih na druga vprašanja, na primer o tem, kdaj je mogoče sprostiti ukrepe fizičnega distanciranja,« je zapisal Gates na njegov blog.
Testni kompleti so vključevali nosni bris, ki so ga udeleženci nato vrnili v eno od institucij, vključenih v program. Rezultate svojega testa bi lahko videli čez nekaj dni. SCAN bi sledil rezultatom in demografskim podatkom – vključno s starostjo, spolom, raso in poštno številko – da bi izvedel več o tem, kateri člani populacije so najbolj ogroženi, in oceniti, kakšni so ukrepi socialnega distanciranja delajo. Program je dejal, da ima zmogljivost za analizo 1000 testov na dan.
Testiranje na COVID-19 je v Združenih državah Amerike iz več razlogov počasi vzhajal in deloval. Ni jasno, kako hitro bi lahko program SCAN prejel EUA in se vrnil k testiranju.
Priporočila urednikov
- Bill Gates ne pričakuje cepiva proti koronavirusu do konca leta
- FDA odobri test na koronavirus v slini: to je tisto, kar morate vedeti
- Novo cepivo proti koronavirusu sproži imunski odziv v zgodnjih testiranjih
- Bill Gates financira program testiranja na koronavirus doma
- Bill Gates: "Želim si, da bi naredil več", da bi opozoril na koronavirus
Nadgradite svoj življenjski slogDigitalni trendi bralcem pomagajo slediti hitremu svetu tehnologije z vsemi najnovejšimi novicami, zabavnimi ocenami izdelkov, pronicljivimi uvodniki in enkratnimi vpogledi v vsebine.
