Nova pravila FDA o slušnih aparatih bi lahko preplavila trg z izdelki

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je vzpostavila novo kategorijo za slušne aparate brez recepta (OTC). Odraslim z zaznano blago do zmerno izgubo sluha omogoča nakup slušnih aparatov pri splošnih prodajalcih in na spletu. V preteklosti so bile te naprave strogo nadzorovane in so zahtevale obisk avdiologa.

Odprava nekaterih starih predpisov je namenjena povečanju dostopa do zdravja sluha z odpravo ovir in znižanjem stroškov v industriji slušnih aparatov. Spodbuditi naj bi tudi številne nove udeležence, kar bi lahko znatno povečalo izbiro. Kako torej izgledajo novi običajni slušni aparati?

Slušni aparati brez recepta so nekaj novega

Za začetek bo večina slušnih aparatov spadala v novo kategorijo OTC. To pomeni, da jih bodo odrasli lahko kupili v kateri koli trgovini, lekarni, spletni trgovini ali drugem mestu, kjer jih prodajajo. Uredba sploh ne zahteva preverjanja starosti. Kategorija OTC bo zajemala različne modele slušnih aparatov, vključno z vsemi modeli zračne prevodnosti znotraj določenih tehničnih specifikacij. Najpomembneje je, da ne bodo potrebovali obiska pri avdiologu. Če menite, da bi vam slušni aparat lahko koristil, boste lahko izbirali med različnimi testi samoocenjevanja, da ugotovite, kaj potrebujete.

Zračno prevodni slušni aparati so trenutno najpogostejša vrsta slušnih aparatov. Ko pomislite na slušni aparat, si verjetno predstavljate model za prevajanje zraka. Uporabljajo majhne mikrofone za zajemanje zvoka, ojačevalnik za prilagajanje zvoka in sprejemnik (ali zvočnik) za prenos zvoka v vaše uho. OTC slušni aparati bodo imeli omejitve glede tega, koliko lahko ojačajo zvok.

Te omejitve bodo še vedno zagotavljale dovolj ojačanja za zdravljenje blage do zmerne izgube sluha, ne da bi bile tako glasne, da bi lahko komu dejansko poškodovale sluh. Namenjeni so ljudem z zaznano blago do zmerno izgubo sluha. Toda pogovorimo se o "zaznanem".

Samoocenjevanje je nezanesljivo

Samoocenjevanje bo izjemno priročno, zlasti za ljudi, ki živijo precej oddaljeni od najbližjega avdiologa. Vendar obstaja razlog za dvom o tem, koliko lahko ljudje sami ocenijo svojo izgubo sluha. Študije kažejo, da nismo zanesljiv vir o tej zadevi. Osebno sem svojemu zdravniku povedal, da je moj sluh normalen, tik preden sem odkril, da imam »zmerno hudo izgubo sluha«.

Ljudje običajno ne morejo oceniti svoje stopnje izgube sluha in niso nič boljši pri ocenjevanju vzroka. Težave, ki povzročajo izgubo sluha, segajo po resnosti od čezmernega ušesnega masla do benignih tumorjev. Če poskusite odpraviti te težave s slušnimi aparati brez recepta, ne boste rešili ničesar in kar je še huje, verjetno boste odložili zdravljenje. FDA meni, da so ta tveganja majhna in dovolj redka, da jih nosi potrošnik.

Stroški slabega prileganja

S tem bodo povezani tudi stroški. Celo uveljavljene blagovne znamke slušnih aparatov imajo lahko težave s povratnimi informacijami ali udobjem, kupci pa so se zanašali na dobre politike vračila, da bi preizkusili več slušnih aparatov, dokler eden ne ustreza njihovim potrebam. Eargo, priljubljeno podjetje za slušne aparate, je imelo stopnja donosa nekaj več kot 24 % v letu 2021. Slušni aparati so tradicionalno imeli dolge politike vračila in garancije, vendar jih FDA ne zahteva za OTC slušne aparate.

Premik k samoocenjevanju vse to delo in stroške preloži na potrošnika. Oceniti morate lastno izgubo sluha iz več virov, primerjati izdelke in politike vračila, prilagoditi naprave sami, se posvetujte z avdiologom za pomoč uporabnikom in nato vrnite naprave, ko se slišijo tiho ali vam delajo ušesa srbenje. Poskusite lahko z drugim OTC slušnim aparatom – če vas postopek ni popolnoma izklopil iz slušnih aparatov.

Osebno predlagam vsaj klic avdiologa. Avdiometrični pregledi so lahko presenetljivo dostopni in vsaj takrat boste dejansko vedeli, kakšno izgubo sluha imate.

Avdiologi lahko pomagajo

Če v svojih ordinacijah ne obiskujejo avdiologov, jih bodo uporabniki slušnih aparatov še vedno veliko srečevali. OTC slušni aparati z velikodušno politiko vračila imajo zaposlenih veliko avdiologov, ki so pripravljeni odgovoriti na vsa vprašanja. Skoraj vsak dan sem prejemal e-poštna sporočila avdiologa Eargove službe za pomoč uporabnikom in res mi je pomagala.

Z drugimi besedami, avdologi lahko odpravijo pomanjkljivosti testov sluha, ki temeljijo na aplikaciji, in testa sluha kioskih, ki se bodo kmalu pojavili povsod, nam govorijo, kako pogosta je izguba sluha in nas vabijo, da preverimo naše sluh. In za vse brez klinične izgube sluha obstajajo nosljive naprave za izboljšanje govora.

Slišne naprave za izboljšanje govora?

Zdaj, ko je FDA omilila predpise, lahko pričakujete, da bo celoten koncept o tem, kaj je - in kaj ni - slušni aparat, postal nekoliko bolj zamegljen. Videli boste, da bo vse več podjetij, ki jih že poznate iz avdio sveta slušalk in ušesnih čepkov, začelo prodirati pod pasica »slišnih naprav za izboljšanje govora«, kategorije izdelkov, ki uporabljajo tehnologijo slušnih pripomočkov, vendar se tržijo za pomoč ljudem brez težav s sluhom vse.

Prva bodo izstopila velika podjetja za slušne aparate, ki imajo v lasti tudi avdio znamke. GN Store Nord, ki je lastnik Jabre, je že začel prodajati Jabra Enhance Plus, in lahko ste prepričani, da Sennheiser v lasti Sonove ne bo veliko zaostajal. Ti izdelki, ki obljubljajo »izboljšane pogovore«, se ne zdijo izključno pripomočki za zdravstveno nego. Kaj pa Apple? Ne bodite presenečeni, če naslednji AirPods predstavlja še boljšo različico obstoječega Način povečanja pogovora.

Zdravje sluha

Kljub vsemu potencialu na teh novih trgih bo verjetno ostal večinoma potencial. Lastništvo in uporaba slušnih aparatov sta dosledno nizka. Seznam razlogov vključuje slabe koristi, hrup v ozadju, neudobno prileganje in negativne stranske učinke. Cena je pomemben dejavnik, kajti če si ne morete privoščiti slušnega aparata, ni pomembno, kako dobro se prilega. Po drugi strani pa, če vsi zvenijo, kot da govorijo z vami po telefonu v pločevinki, ni pomembno, ali je bil vaš slušni aparat cenovno dostopen – še vedno bo ostal v svoji škatli.

Zdaj, ko so se borili za dostop do trga slušnih aparatov, bi morali pričakovati, da bodo ta potrošniška podjetja za sluh ponudila dolg seznam ugodnosti, brez nelagodja. Če se ne, jih lahko zlahka uglasimo.

Priporočila urednikov

• Sennheiserjev All-Day Clear so njegovi prvi OTC slušni aparati
• JLabovi novi ušesni čepki so manjši od centa in piše, da so na poti slušni aparati za 99 $
• To so Sonyjevi prvi slušni aparati brez recepta
• Olive Max ponuja poceni alternativo slušnim aparatom
• Jabra's Enhance Plus slušalke za slušne aparate stanejo 799 $

Nadgradite svoj življenjski slogDigitalni trendi bralcem pomagajo slediti hitremu svetu tehnologije z vsemi najnovejšimi novicami, zabavnimi ocenami izdelkov, pronicljivimi uvodniki in enkratnimi vpogledi v vsebine.